CareFusion V.Mueller Manual Del Usuario página 41

Ciclo de esterilização a vapor com pré-vácuo –
Esterilização a vapor para utilização imediata
(mercados fora dos EUA)
• Impulsos de condicionamento: 3
• Temperatura de exposição: 132 °C (270 °F) - 135 °C (275 °F)
• Tempo de exposição: 3 a 18 minutos
• Configuração da esterilização: invólucro de esterilização
(2 camadas com 1 dobra ou 1 camada com 2 dobras –
exemplos: celulose, polipropileno, musselina)
Nota: os dispositivos têm de ser utilizados de imediato e
não podem ser guardados para utilização posterior.
A esterilização a vapor para utilização imediata não é
recomendada como uma prática de rotina. Para controlar a
esterilização a vapor, consulte a norma ISO 17665-1 ou a
ANSI/AAMI ST79. Para controlar a esterilização a vapor para
utilização imediata, consulte a norma ANSI/AAMI ST79.
Referências: ISO 17655-1 (revisão actual): Esterilização
dos produtos de saúde - Calor húmido - Parte 1:
Desenvolvimento, validação e controlo de rotina de um
processo de esterilização para dispositivos médicos -
ANSI/AAMI ST79 (revisão actual): Guia completo sobre a
esterilização a vapor e a garantia de esterilidade em
instalações de cuidados de saúde.
Ciclo de esterilização a vapor com pré-vácuo
("Tabuleiro ou estojo de esterilização EM INVÓLUCRO",
para mercados fora dos EUA)
• Impulsos de condicionamento: 3
• Temperatura de exposição: 132 °C (270 °F) - 135 °C (275 °F)
• Tempo de exposição: 3 a 18 minutos
• Tempo de secagem: 60 minutos em câmara, 15 minutos
em câmara pós-esterilização com abertura na porta, 60
minutos em bandeja de secagem.
• Configuração da esterilização: tabuleiro ou estojo de
esterilização fechados em invólucro de esterilização
(2 camadas com 1 dobra ou 1 camada com 2 dobras –
exemplos: celulose, polipropileno, musselina)
Armazenamento
Após a esterilização, os dispositivos devem permanecer na
embalagem de esterilização e serem armazenado num ambiente
limpo e seco.
Garantia
A CareFusion oferece uma garantia vitalícia para todos os
dispositivos cirúrgicos com a designação comercial V. Mueller
(salvo indicação em contrário) como estando livres de defeitos
de mão-de-obra e de materiais quando forem utilizados
normalmente para a sua finalidade cirúrgica. Qualquer
dispositivo V. Mueller que demonstre estar defeituoso será
reparado ou substituído sem qualquer custo.
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