Description Générale; Indications D'eMploi; Contre-Indications - Atos Medical Provox Vega Instrucciones De Uso

Le mode d'emploi qui accompagne ce produit peut être révisé périodiquement et doit donc
être revu avant chaque procédure au cours de laquelle le produit est utilisé.
Contenu
1. Description générale ....................................................................................................................... 27
1.1 Indications d'emploi .................................................................................................................. 27
1.2 CONTRE-INDICATIONS .............................................................................................................. 27
1.3 Description du dispositif .......................................................................................................... 28
1.4 AVERTISSEMENTS ....................................................................................................................... 28
1.5 MISES EN GARDE ......................................................................................................................... 29
1.6 Complications et solutions ..................................................................................................... 29
1.6.1 Pendant l'utilisation du set de ponction .................................................................... 29
1.6.2 Pendant l'utilisation de la prothèse phonatoire ...................................................... 29
2. Mode d'emploi ................................................................................................................................... 31
2.1 Préparation ................................................................................................................................... 31
2.2 Consignes d'utilisation ............................................................................................................. 31
2.2.1 Ponction primaire et mise en place de la prothèse ................................................ 31
2.2.2 Ponction secondaire et mise en place de la prothèse .......................................... 32
2.2.3 Rechargement du set de ponction ............................................................................... 32
2.3 Nettoyage et stérilisation ........................................................................................................ 33
2.4 Informations importantes destinées au patient ............................................................. 33
2.5 Durée de vie de la prothèse phonatoire Provox Vega ................................................... 33
2.6 Élimination des déchets ........................................................................................................... 34
2.7 Accessoires .................................................................................................................................... 34
3. Informations supplémentaires ..................................................................................................... 34
3.1 Informations de commande ................................................................................................... 34
3.2 Informações para a assistência ao utilizador .................................................................... 34
Consulter le mode d'emploi illustré joint, pour voir les illustrations auxquelles ce
mode d'emploi fait référence.
Gestion des voies respiratoires avec trachéostomie
Situations d'urgence
Il est important que le personnel des urgences soit au courant que vous respirez par le cou.
Il saura alors qu'il faudra administrer l'oxygène et une assistance respiratoire d'urgence
par votre trachéostome, et non par votre bouche ou votre nez.
Vous et votre praticien êtes invités à télécharger des consignes relatives à l'assistance
respiratoire d'urgence à l'adresse www.atosmedical.com/rescuebreathing
Situations non urgentes
Si vous devez subir une intervention impliquant une intubation (mise en place d'un tube
endotrachéal), il est impératif que l'anesthésiste et le médecin en charge de l'intervention
soient au courant que vous respirez par le cou et que vous utilisez une prothèse phonatoire.
Ils doivent absolument comprendre que la prothèse phonatoire doit rester en place. Si
elle est enlevée, tout liquide provenant de votre bouche, œsophage ou estomac risque de
pénétrer dans votre trachée.
Le tube endotrachéal doit absolument être introduit et enlevé délicatement afi n de ne
pas déboîter ou faire sortir la prothèse phonatoire.

1. Description générale

1.1 Indications d'emploi

Le Provox Vega Puncture Set est un dispositif prévu pour la réalisation d'une ouverture
®
trachéo-œsophagienne primaire ou secondaire avec insertion simultanée chez les patients
laryngectomisés d'une prothèse phonatoire Provox Vega.
La prothèse phonatoire Provox Vega est une prothèse phonatoire à demeure à usage
unique, stérile, destinée à la réhabilitation vocale après l'ablation chirurgicale du larynx
(laryngectomie). Le nettoyage de la prothèse phonatoire est effectué par le patient pendant
qu'elle reste in situ.

1.2 CONTRE-INDICATIONS

Ne pas utiliser le Provox Vega Puncture Set si le patient présente des anomalies anatomiques
(par exemple, une sténose ou une fi brose importantes au niveau du site de ponction)
pouvant empêcher la réalisation de la ponction TO ou la mise en place de la prothèse
phonatoire dans de bonnes conditions, sans risquer de provoquer des lésions tissulaires.
Ne pas utiliser le Provox Vega Puncture Set pour la ponction trachéo-œsophagienne
secondaire si le patient est atteint d'un trismus grave qui empêche une protection adéquate
de la paroi pharyngienne. Sans protection pharyngée, la ponction peut être à l'origine
d'une blessure involontaire des tissus pharyngéens/ œsophagiens.
FRANÇAIS
27