Limpieza Y Esterilización; Información Importante Para El Paciente; Vida Útil De La Prótesis De Voz Provox Vega - Atos Medical Provox Vega Instrucciones De Uso

2.3 Limpieza y esterilización
Los componentes quirúrgicos del set de punción, así como de la prótesis de voz, se
proporcionan estériles (óxido de etileno), están concebidos para un solo uso y NO se
pueden limpiar ni reesterilizar.
Después de su colocación, la prótesis de voz requiere una limpieza periódica por
parte del paciente, mientras la prótesis permanece in situ (consulte a continuación el
Mantenimiento de la prótesis).
2.4 Información importante para el paciente
Informe al paciente de lo siguiente:
• Tras la colocación de una prótesis, pueden aparecer en los esputos trazas de sangre.
• De manera ocasional, pueden aparecer pérdidas leves a través de la prótesis o
alrededor de la misma en las primeras semanas tras su inserción. Esto suele resolverse
espontáneamente y no requiere la sustitución inmediata de la prótesis.
• Se recomienda realizar sesiones de aprendizaje del habla con un logopeda con el
fi n de conseguir un sonido óptimo de la voz, una conversación fl uida y la óptima
inteligibilidad.
Asegúrese de que el paciente comprende que debe consultar a su médico si:
• Aparecen cambios en el aspecto del material de la prótesis o en el modo con que se
adapta a la punción.
• Aparecen pérdidas al comer o beber y no se evitan limpiando la prótesis. Se puede usar
el tapón Provox Vega para evitar pérdidas temporalmente al comer y beber hasta que
se pueda sustituir el dispositivo.
• Se difi culta el habla (requiere mayor esfuerzo) y no mejora limpiando la prótesis.
• Existen signos de infl amación o cambio del tejido en el tracto de la punción o cerca del
mismo.
• Sangrado o sobrecrecimiento de tejido alrededor del dispositivo.
• Dolor o incomodidad persistentes en la zona donde está la prótesis de voz Vega.
• Tos crónica, problemas para respirar o sangre en el moco. Pueden ser signos de
trastornos de la salud graves que precisan atención médica.
Mantenimiento de la prótesis:
PRECAUCIÓN: Utilice únicamente accesorios Provox auténticos indicados para su
uso con Provox Vega al limpiar la prótesis.
El paciente debe limpiar la prótesis al menos dos veces al día y después de cada comida con
el Provox Brush insertando éste en la prótesis y moviéndolo con suavidad hacia delante
y hacia atrás con un movimiento giratorio. Una vez retirado el cepillo, debe limpiarse
con una gasa. El procedimiento puede repetirse con la frecuencia necesaria. Para obtener
información sobre el modo de limpiar el cepillo, consulte las Instrucciones de uso que
acompañan al Provox Brush. Además de usar el Provox Brush, el paciente también puede
limpiar la prótesis de voz Provx Vega con el Provox Flush. El Provox Flush puede usarse
con agua potable o con aire. Para obtener más información sobre el modo de limpiar el
Provox Flush, consulte las Instrucciones de uso que acompañan al Provox Flush.
Compatibilidad con sustancias antifúngicas
En la mayor parte de los casos, el tratamiento con agentes antifúngicos no estará indicado,
pero puede considerarse una medida preventiva si aparece un sobrecrecimiento de
Candida en la prótesis.
Un número desconocido de sustancias químicas podría infl uir en las propiedades del
material del dispositivo. En consecuencia, deberá evaluarse cuidadosamente la introducción
de medicamentos antifúngicos directamente o en las proximidades de la prótesis de voz.
Las pruebas de laboratorio no muestran ninguna infl uencia negativa sobre el funcionamiento
de la prótesis de voz Vega y sus componentes cuando se usan los siguientes medicamentos
antifúngicos: nistatina, fl uconazol y miconazol.
Limpieza y desinfección de los accesorios
Los accesorios deberán limpiarse después de cada uso y desinfectarse al menos una
vez al día según sus Instrucciones de uso. Durante la hospitalización, aumenta el riesgo
de contaminación del dispositivo e infección del paciente. En consecuencia, durante
la hospitalización, es importante limpiar y desinfectar inmediatamente los accesorios
después de su uso y justo antes de su uso, enjuagando con agua estéril en lugar de con
agua del grifo.
Para obtener información sobre el modo de limpiar los accesorios Provox, consulte las
Instrucciones de uso que acompañan a los accesorios Provox.
2.5 Vida útil de la prótesis de voz Provox Vega
En función de las circunstancias biológicas individuales, la vida útil del dispositivo
variará; no se puede predecir la integridad del dispositivo durante un largo período de
tiempo. El material del dispositivo se verá afectado, por ejemplo, por bacterias y hongos,
y la integridad estructural del dispositivo se puede deteriorar con el tiempo.
En prácticamente todos los pacientes aparece sobrecrecimiento de Candida en la prótesis.
La radioterapia, el contenido de la saliva y los hábitos alimenticios pueden infl uir en la
velocidad con que la Candida puede afectar al material de silicona y provocar pérdidas
por la prótesis o el mal funcionamiento de la válvula. Además, consulte el apartado
Mantenimiento de la prótesis en el apartado 2.4 Información importante para el paciente.
La prótesis no es un implante permanente y requiere su sustitución periódica. En
función de las circunstancias biológicas individuales, la vida útil del dispositivo variará;
no se puede predecir la integridad del dispositivo durante un largo período de tiempo.
La prótesis, y en especial el material de silicona del dispositivo, se verá afectado, por
ejemplo, por bacterias y Candida y con el tiempo se deteriorará la integridad estructural
del dispositivo.
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