Istruzioni Per L'uSo; Preparazione; Istruzioni Procedurali; Puntura Primaria E Posizionamento Della Protesi - Atos Medical Provox Vega Instrucciones De Uso

Perdite attraverso la alla valvola – Possono verifi carsi perdite attraverso la protesi, le
cui cause possono essere le seguenti.
• La crescita eccessiva di Candida vicino alla sede della valvola o sul fl ap valvolare può
portare alla chiusura incompleta del fl ap stesso, con perdite attraverso il dispositivo.
Questo è un evento normale nella riabilitazione vocale tramite protesi e indica che è il
momento di sostituire la protesi fonatoria.
• Durante la deglutizione si instaura una più forte pressione negativa nel segmento
faringoesofageo. Per verifi care questa condizione, è necessario effettuare il controllo
trans-stomale del fl ap valvolare della protesi durante la deglutizione.
Perdite attorno alla protesi – Attorno alla protesi possono verifi carsi perdite temporanee,
che possono risolversi spontaneamente. Il motivo più comune è la lunghezza eccessiva
della protesi, a cui si può porre rimedio inserendo una protesi più corta. Se il problema
non si risolve inserendo una protesi di lunghezza corretta, è necessario prendere in
considerazione, valutare e trattare altri fattori che possono infl uire sull'integrità tissutale
nell'area della fi stola TE (ad es., refl usso gastroesofageo o funzione tiroidea). Nei casi
di fi stole sfi ancate con ridotta forza di tenuta, è necessario considerare altri metodi di
trattamento convenzionali, come l'iniezione di riempitivi (collagene) o la rimozione
temporanea della protesi vocale. Se le perdite attorno alla protesi vocale non sono trattabili,
possono rendersi necessarie misure più radicali, come la chiusura chirurgica della fi stola.

2. Istruzioni per l'uso

Vedere il manuale illustrato allegato per le fi gure citate nelle istruzioni per l'uso.
Per una panoramica visiva delle diverse procedure, è possibile utilizzare i link che
rimandano alle animazioni video riportati più avanti sotto i titoli delle sezioni.
Attenzione - I video non sostituisco né forniscono il contenuto completo delle istruzioni
per l'uso né delle informazioni per il medico prescrittore e non costituiscono un'alternativa
alla lettura dell'intero contenuto delle istruzioni per l'uso. I video hanno il solo scopo di
chiarire ulteriormente la procedura dopo la lettura delle istruzioni per l'uso.

2.1 Preparazione

Prima della puntura, determinare sempre la misura e il diametro della protesi vocale da
usare. La misura e il diametro appropriati dipendono dall'anatomia del paziente, dalle
prassi mediche locali e dalla preferenza del chirurgo.

2.2 Istruzioni procedurali

Controllare l'integrità della confezione sterile. Non usare il prodotto se la confezione
risulta danneggiata o aperta. Un prodotto non sterile può causare infezioni.

2.2.1 Puntura primaria e posizionamento della protesi

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1. Dopo l'asportazione della laringe e la creazione del tracheostoma, prima di chiudere
la faringe inserire il protettore faringeo nel tratto faringoesofageo (Fig. 2.1).
2. Prima di effettuare la puntura TE, verifi carne la corretta ubicazione palpando l'interno
della trachea in corrispondenza del sito di puntura desiderato. È necessario avvertire
alla palpazione l'apertura anteriore obliqua del protettore faringeo (o la fessura sul
lato superiore, a seconda della tecnica chirurgica) (Fig. 2.2).
3. Inserire l'ago per fi stola nel sito di puntura corretto (8-10 mm circa dal margine del
tracheostoma) fi nché la punta dell'ago non raggiunge il lume interno del protettore
faringeo (Fig. 2.3).
Se la presenza di un eventuale tubo endotracheale impedisce la corretta dilatazione
e il successivo posizionamento della protesi vocale durante la stessa procedura, esso
deve essere rimosso.
4. Inserire il fi lo guida nell'ago per fi stola. Spingere il fi lo guida attraverso l'ago sino
a farlo fuoriuscire di circa 20 cm dal lume del protettore faringeo (Fig. 2.4).
AVVERTENZA – Accertarsi sempre che il fi lo guida fuoriesca dal lume del protettore
faringeo. In caso contrario, esiste il rischio di lesioni alla mucosa e alla sottomucosa
con conseguente necessità di ricominciare la procedura (vedere le sezioni Eventi
avversi e informazioni sulla risoluzione dei problemi e Ricaricamento del set per
creazione fi stola TE).
5. Rimuovere l'ago per fi stola (Fig. 2.5).
ATTENZIONE – Rimuovere l'ago sempre prima di estrarre il protettore faringeo.
In caso contrario, si rischiano lesioni ai tessuti esofagei.
6. Rimuovere il protettore faringeo. Prima di continuare, assicurarsi che sia rimasto in
situ solo il fi lo guida (Fig. 2.6).
7. Inserire nell'estremità sottile del dilatatore per fi stola il fi lo guida che fuoriesce
dall'apertura esofagea; fare avanzare il fi lo guida nel dilatatore sino a farlo estendere
per circa 10 cm oltre il foro di uscita del dilatatore (Fig. 2.7).
8. Afferrare la punta del fi lo guida e inserirla nel foro accanto al foro di uscita (Fig. 2.8).
9. Tendere il fi lo guida tirandolo dall'estremità sottile del dilatatore per fi stola e verifi care
che sia fi ssato nel dilatatore (Fig. 2.9).
10. Con un movimento continuo e uniforme, dilatare il sito di puntura tirando con cautela
il fi lo guida attraverso la perforazione. Durante la dilatazione, sostenere il tessuto
tracheoesofageo (ad esempio con due dita) per ridurre la forza di dilatazione. Per un
miglior controllo, afferrare saldamente il fi lo guida in prossimità del dilatatore per
fi stola (Fig. 2.10).
ATTENZIONE – Per limitare la forza applicata alla parete tracheoesofagea, la
dilatazione e il successivo posizionamento della protesi vocale durante la stessa
procedura devono essere eseguiti in direzione anterocaudale, con minimi movimenti
laterali.
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