Reinigung und Desinfektion des Zubehörs
Das Zubehör ist nach jedem Gebrauch zu reinigen und mindestens einmal täglich gemäß
der Bedienungsanleitung zu desinfi zieren. Während des Krankenhausaufenthalts besteht
ein erhöhtes Risiko für eine Kontamination des Produkts und eine Infektion des Patienten.
Es ist deshalb wichtig, das Zubehör während des Krankenhausaufenthalts sofort nach
und dann wieder unmittelbar vor dem Gebrauch zu reinigen und zu desinfi zieren und
mit sterilem Wasser (statt Leitungswasser) abzuspülen.
Nähere Einzelheiten und Angaben zur Reinigung des Provox Zubehörs fi nden sich in
der den Provox-Zubehörteilen beiliegenden Bedienungsanleitung.
2.5 Lebensdauer der Provox Vega Stimmprothese
Die Lebensdauer der Prothese hängt von den jeweiligen biologischen Verhältnissen ab,
und lässt sich über einen längeren Zeitraum nicht vorhersagen. Das Material der Prothese
wird z.B. von Bakterien und Hefepilz beeinfl usst, und die strukturelle Integrität der
Prothese verschlechtert sich allmählich.
Eine Candida-Überwucherung der Prothese tritt bei fast allen Patienten ein. Wie
schnell Candida das Silikonmaterial beeinträchtigen und eine Leckage durch die Prothese
oder eine andere Funktionsstörung des Ventils verursachen kann, wird möglicherweise
durch Strahlentherapie, Speichelgehalt und Ernährungsgewohnheiten beeinfl usst. Siehe
auch „Pfl ege der Prothese" in Abschnitt 2.4, „Wichtige Informationen für den Patienten".
Die Prothese ist kein Dauerimplantat, sondern muss regelmäßig gewechselt werden.
Die Lebensdauer der Prothese hängt von den jeweiligen biologischen Verhältnissen
ab, und lässt sich über einen längeren Zeitraum nicht vorhersagen. Die Prothese und
insbesondere das Silikonmaterial der Prothese werden z.B. durch Bakterien und Candida
beeinträchtigt, und die strukturelle Integrität der Prothese verschlechtert sich allmählich.
Zu den Indikationen für das Auswechseln der Provox Vega Stimmprothese gehören
Leckage durch das Ventil, Blockierung der Prothese, Bakterien- und Candida-
Überwucherung mit nachfolgender Materialverschlechterung und/oder Notwendigkeit
von übermäßigem Druck zur Stimmerzeugung. Andere mögliche Gründe für ein früheres
Auswechseln sind medizinische Indikationen wie z.B. Probleme im Punktionstrakt. Siehe
auch Abschnitt 1.6, „Unerwünschte Ereignisse und Problemlösungen"/1.6.2, „Während
des Gebrauchs der Stimmprothese".
2.6 Entsorgung
Das Produkt kann nach dem Gebrauch eine mögliche biologische Gefahrenquelle
darstellen. Bei der Handhabung und Entsorgung sind die medizinischen Praktiken und
anwendbaren Gesetze und Vorschriften des jeweiligen Landes zu befolgen.
2.7 Zubehör
Das Provox Zubehör wurde so entwickelt, dass es gefahrlos und wirksam in Verbindung
mit der Provox Vega Stimmprothese verwendet werden kann. Verwenden Sie kein anderes
Zubehör, da es zu Verletzungen oder Fehlfunktionen führen kann.
Zubehör zur Erhaltung der Funktionsfähigkeit des Produkts (für den
Patientengebrauch)
Provox Brush /Provox Brush XL: Für den Patienten zur Reinigung der Innenseite
der Stimmprothese.
Provox Flush: Zusätzliches Reinigungsprodukt für den Patienten, mit dem die
Stimmprothese durchgespült werden kann.
Provox Plug: Hilfsmittel für den Patienten, mit dem die Stimmprothese vorübergehend
blockiert werden kann.
Weitere Informationen im Internet unter www.atosmedical.com oder bei Ihrem Händler.
3. Zusätzliche Informationen
3.1 Bestellinformationen
Siehe Ende dieser Bedienungsanleitung.
3.2 Anwenderunterstützung
Kontaktinformationen für weitere Informationen fi nden Sie auf der Rückseite dieser
Bedienungsanleitung.
18