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M953967A_ch.fm 9/25/13 4:13 pm
4,5" x 10,875" (114 mm x 276 mm)
M953967A002D.book Page 11 Wednesday, September 25, 2013 4:13 PM
Introductor Micra
Introductor con revestimiento hidrófilo
1 Descripción del producto
El introductor Micra (Figura 1) es un introductor con revestimiento hidrófilo, desechable y válido para un solo
uso que proporciona un conducto flexible y hemostático para la inserción de dispositivos intravasculares en el
sistema venoso con el fin de reducir al mínimo la pérdida de sangre. El sistema consta de dos componentes:
un dilatador, que acepta una guía de 0,89 mm (0,035 pulgadas), y un introductor.
El dilatador es radiopaco y tiene una punta cónica flexible que facilita el desplazamiento atraumático a través
del sistema vascular. En el extremo proximal del mango del dilatador hay un adaptador luer cónico hembra.
El extremo distal del mango del dilatador es roscado para poder asegurar el dilatador al armazón de cierre
del introductor.
El introductor se compone de un introductor con revestimiento hidrófilo reforzado con una espiral que se
acopla a un armazón de cierre rígido que contiene el conjunto de válvula hemostática. El armazón de cierre
tiene unida permanentemente una extensión de puerto lateral con una válvula de tres vías. En la punta distal
del introductor hay una marca radiopaca. El introductor también dispone de un asa de sutura que se fija al
paciente y una pieza de liberación de tensión para evitar el retorcimiento del introductor en el punto donde
se acopla al armazón de cierre.
6
1
5
4
3
2
1
Rosca del adaptador luer cónico hembra del mango del dilatador
2
Mango del dilatador
3
Armazón de cierre con conjunto de válvula hemostática (conector del introductor)
4
Pieza de liberación de tensión
5
Asa de sutura
6
Extensión de puerto lateral con válvula de tres vías
7
Introductor
8
Introductor
9
Dilatador
10 Punta cónica del dilatador
Figura 1. Introductor Micra
Nota: La representación gráfica no está realizada a escala.
Este dispositivo no contiene látex de goma natural; no obstante, durante el proceso de fabricación puede
que haya estado en contacto de forma fortuita con látex.
2 Indicaciones de uso
El introductor Micra está indicado para proporcionar un conducto para la inserción de dispositivos en el
sistema venoso y para reducir al mínimo la pérdida de sangre asociada a dichas inserciones.
3 Contraindicaciones
No se conoce ninguna contraindicación de este dispositivo. No debe utilizarse de un modo distinto al indicado.
4 Advertencias y medidas preventivas
Precaución: Lea atentamente todas las instrucciones. Si no se siguen adecuadamente las instrucciones,
advertencias y medidas preventivas, el paciente podría sufrir lesiones o consecuencias graves.
No altere este dispositivo. Las alteraciones pueden afectar al funcionamiento del dispositivo.
■
No corte ni perfore el introductor. Esto podría causar una pérdida importante de sangre y un traumatismo
■
vascular.
No utilice el producto después de la fecha "No utilizar después de" que aparece impresa en la etiqueta.
■
Este dispositivo está diseñado para utilizarse en un solo paciente. No reutilice, reprocese o reesterilice
■
este producto. La reutilización, el reprocesamiento o la reesterilización del dispositivo pueden poner en
peligro su integridad estructural o generar riesgos de contaminación del mismo que podrían provocar al
paciente lesiones, enfermedades o la muerte.
Después de su uso, deseche el dispositivo de acuerdo con la política del hospital, de la administración
■
o del gobierno correspondiente.
El dilatador es compatible únicamente con una guía de 0,89 mm (0,035 pulgadas).
■
Compruebe la compatibilidad del tamaño del introductor, del dispositivo, del catéter y de los componentes
■
accesorios antes de usarlos. Deben determinarse el diámetro y la longitud máximos del instrumento
o catéter que se vaya a introducir para garantizar su paso a través del introductor. La introducción de
un dispositivo intravascular de menor tamaño puede tener como consecuencia una mayor pérdida
de sangre. Nota: La longitud del introductor no incluye la pieza de liberación de tensión.
Si hay tejido cicatricial, puede ser necesaria una predilatación.
■
Se requiere un acceso vascular adecuado para introducir el introductor en el sistema vascular. Se
■
requiere una evaluación meticulosa del tamaño, la anatomía, la tortuosidad y el estado del vaso (incluida
la presencia de calcificación, placa y trombos) para garantizar el éxito de la inserción del introductor y de
su posterior retirada. Si el vaso no es adecuado para el acceso, el paciente podría sufrir una hemorragia
importante, daño vascular o una lesión grave, incluida la muerte. Si el tamaño del vaso es inferior al
diámetro exterior del introductor, el paciente podría sufrir una hemorragia importante, daño vascular
o una lesión grave, incluida la muerte.
Mantenga siempre la posición del introductor al insertar, manipular o retirar un dispositivo a través del
■
introductor.
Al realizar una punción, sutura o incisión en el tejido próximo al introductor, tenga cuidado de no dañar
■
el introductor.
No intente insertar o retirar el introductor si encuentra resistencia. Debe determinarse la causa de la
■
resistencia antes de continuar.
No intente insertar al mismo tiempo varios catéteres o dispositivos intervencionistas en el introductor.
■
Haga avanzar y retire el introductor (con el dilatador completamente insertado y bloqueado) únicamente
■
bajo fluoroscopia.
Asegúrese de que el dilatador se ha insertado completamente en el introductor para reducir al mínimo el
■
riesgo de lesión vascular.
M953967A002 Rev D
Medtronic Confidential
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Refer to document # M953967A for
Printing Instructions.
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