Português; Contraindicações - ev3 Marathon Instrucciones De Uso

Tabla de contenido

Publicidad

Idiomas disponibles
  • MX

Idiomas disponibles

  • MEXICANO, página 11
WAARSCHUWING: Controleer de integriteit van de katheter voordat u de voerdraad opnieuw
inbrengt of emboliemateriaal inspuit teneinde schade aan de vaten of ongewenste embolisatie te
voorkomen. De integriteit van de katheter wordt door angiografie geverifieerd om te bevestigen dat
het contrastmiddel uitsluitend uit de kathetertip komt terwijl u het gehele distale gedeelte van de
katheter bekijkt.
10. Voor de infundering sluit u een injectiespuit met infusaat op de katheterluer aan, en infundeert u
zoals vereist.
Functionele kenmerken
Bruikbare
Minimaal
lengte
volume dode
grootte embo-
ruimte
165 cm
0,23 ml
NB: De concentratie en injectiesnelheid van de embolisatiedeeltje moeten vóór gebruik door de arts
worden geverifieerd. Bij hoge concentraties hebben de deeltjes de neiging zich in de naaf van de
katheter op te hopen.
MANDRIN VOOR VORMING MET STOOM
Om de integriteit van de katheter en de stabiliteit van de afmeting van de binnendiameter te handhaven,
wordt de gebruiker aangeraden de onderstaande aanwijzingen te volgen.
WAARSCHUWINGEN
De vormingsmandrin is niet bestemd voor gebruik in het menselijke lichaam.
Gebruik uitsluitend stoom om de kathetertip te verbuigen. Gebruik geen andere hittebronnen.
Inspecteer de kathetertip vóór gebruik op eventuele beschadiging als gevolg van de verbuiging. Gebruik
geen katheter die op enigerlei wijze beschadigd is. Beschadigde katheters kunnen breken met mogelijk
trauma van het bloedvat of loskomen van de tip bij stuurbewegingen als gevolg.
1.
Haal de vormingsmandrin van de kaart en steek hem in de distale tip van de katheter.
2.
Buig de kathetertip en vormingsmandrin zorgvuldig in de gewenste vorm. Eventueel moet de vorm
iets overdreven worden om enige ontspanning van de katheter te compenseren.
3.
Vorm de katheter door het gebogen gedeelte ongeveer 1" (2,5 cm, maar meer dan 1 cm), van de
stoombron te houden gedurende ongeveer 20 seconden (NIET LANGER DAN 30 SECONDEN).
4.
Laat de kathetertip aan de lucht of in fysiologische zoutoplossing afkoelen voordat u de mandrin
verwijdert.
5.
Verwijder mandrin uit de katheter en werp hem weg. Herhaaldelijk buigen wordt niet aanbevolen.
6.
Inspecteer de tip op eventuele beschadiging als gevolg van het stoombuigen van de tip. Gebruik de
katheter niet als er beschadiging is.
VOORZORGSMAATREGELEN
Als vermoed wordt dat de katheter (met emboliemateriaal) vastzit, kan de techniek om de katheter snel
terug te trekken leiden tot het loskomen van de katheterschacht met mogelijke schade aan het bloedvat.
1.
Verwijder langzaam eventuele 'speling' uit de distale katheterschacht.
2.
Oefen voorzichtig en langzaam een trekkracht van 3-5 cm op de katheter uit en begin de katheter
terug te trekken.
3.
Als het moeilijk is om de katheter terug te trekken, zal het volgende hierbij behulpzaam zijn.
Evalueer de onderstaande parameters bij het bekijken van de distale schacht van de katheter:
Rechtkomen van het bloedvat
Trekkracht op embolievorm
Loskomen van kathetertip van embolievorm
4.
Bijkomende trekkracht (van 3-5 cm) kan zonodig voorzichtig worden uitgeoefend om de kracht op
de distale katheterschacht over te dragen.
Deze trekkracht gedurende enkele seconden blijven uitoefenen, dan loslaten
Evalueer de trekkracht van de vasculatuur om het risico op bloeding tot een minimum te
beperken.
5.
Dit proces kan worden herhaald tot de katheter is teruggetrokken.
NB: Niet meer dan 20 cm trekkracht op de katheter uitoefenen om het risico op loskomen van de
katheter tot een minimum te beperken.
6.
Onder bepaalde moeilijke klinische situaties kan het veiliger zijn om een flow-geleide katheter in
de vasculatuur te laten want als te veel trekkracht op een vastzittende katheter wordt uitgeoefend,
loopt u het risico op scheuring van de misvorming met bloeding als gevolg.
U kunt de katheter in de arterie laten door de katheter uit te rekken en de schacht nabij het
vasculaire ingangspunt door te snijden.
Als de katheter tijdens het verwijderen breekt, is er kans op distale migratie of oprollen van de
katheter. Chirurgische resectie op dezelfde dag dient te worden overwogen om het risico op
trombose tot een minimum te beperken.
Maximale
Infusiesnelheid (bij benadering)
bij 100 psi (690 kPa)
lisatiedeeltjes
Water
(76 % Renografin)
250 µ
12 ml/min
Português
Instruções de utilização
Microcateter Marathon™ Orientado por Fluxo
ATENÇÃO
As leis federais dos Estados Unidos da América restringem a venda, distribuição e utilização deste dispositivo
apenas a médicos ou por ordem destes.
Contrast
Este dispositivo deve ser utilizado apenas por médicos com um profundo conhecimento de procedimentos
de angiografia e neurointervenções percutâneas.
3 ml/min
CONTEÚDO
Um Microcateter Marathon™
Mandril de Modelação
ACESSÓRIOS:
Estilete de 0,178 mm ou menor
Micro fio-guia de 0,254 mm ou menor
Bainha introdutora de 1,5 F ou maior
DESCRIÇÃO
O Microcateter Marathon™ Orientado por Fluxo consistem em um cateter de lúmen único com orifício na
extremidade concebido para a infusão sub selectiva de agentes terapêuticos especificados por um médico,
tais como materiais de embolização e de diagnóstico, como, por exemplo, soluções de contraste, em vasos
distais tortuosos. O cateter tem uma haste proximal semi-rígida e uma haste distal altamente flexível para
facilitar o avanço do cateter na anatomia. A extremidade proximal do cateter tem um adaptador luer padrão
ajustado para facilitar a conexão de acessórios. O cateter tem um marcador radiopaco na extremidade distal
para facilitar a visualização fluoroscópica. As superfícies externas do cateter são revestidas para aumentar
a sua lubricidade. O microcateter pode ser utilizado com o estilete, fio-guia ou bainha introdutora para
aumentar a rigidez da secção distal durante a introdução no cateter-guia.
INDICAÇÕES DE UTILIZAÇÃO
O Microcateter Marathon™ Orientado por Fluxo foi concebido para aceder à vasculatura periférica e
neurológica para a infusão selectiva e controlada de agentes terapêuticos especificados por um médico, tais
como materiais de embolização e de diagnóstico, como, por exemplo, soluções de meio de contraste.
CONTRA-INDICAÇÕES
O Microcateter Marathon™ Orientado por Fluxo é contra-indicado nos casos em que, de acordo com a
avaliação do médico, a utilização do referido produto possa comprometer o estado do doente.
Não se destina a ser utilizado na vasculatura coronária.
O Microcateter Marathon™ Orientado por Fluxo é contra-indicado para utilização neonatal e
pediátrica.
POTENCIAIS COMPLICAÇÕES
Entre as potenciais complicações figuram, entre outras:
Hematoma no local da punção
Perfuração de vaso
Vasoespasmo
Hemorragia
AVISOS
Com este dispositivo, a pressão da infusão não deve exceder 690 kPa/100 psi. Uma pressão superior a
690 kPa/100 psi poderá resultar na ruptura do cateter, que, por sua vez, poderá causar lesões no doente.
Se o fluxo através do cateter se tornar restrito, não tentar desobstruir o dispositivo através de infusão
de alta pressão. Retirar o cateter para determinar a causa da obstrução ou substituí-lo por um cateter
novo. A pressão excessiva pode causar a ruptura do cateter, que, por sua vez, poderá causar lesões
no doente.
Quando há resistência, nunca avançar nem puxar um dispositivo intraluminal até que seja
determinada a causa dessa resistência através de fluoroscopia. A força excessiva contra a resistência
pode resultar em danos ao dispositivo ou na perfuração de vasos.
Quando injectar meio de contraste para procedimentos de angiografia, assegurar-se que o cateter
não está torcido, prolapso ou ocluso. Eliminar a folga excessiva no cateter para reduzir o potencial do
seu torcimento ou prolapso.
Para evitar danos vasculares ou embolização não pretendida, verificar a integridade do cateter antes
de reintroduzir o fio guia ou de injectar material embólico. A integridade do cateter é verificada
através da confirmação por angiografia de que o agente de contraste está a sair apenas da ponta do
cateter ao visualizar todo o segmento distal do cateter.
Não "modelar em excesso" o cateter para tentar obter o ângulo de curva pretendido A "modelação
excessiva" pode resultar no torcimento ou prolapso do cateter.
15
(Podem ser incluídos com o modelo do dispositivo.)
Dor e sensibilidade
Episódios tromboembólicos
Débitos neurológicos, incluindo acidente vascular cerebral
e morte
Trombose vascular
PT

Publicidad

Tabla de contenido
loading

Tabla de contenido