Меры Предосторожности - ev3 Marathon Instrucciones De Uso

• Данное устройство поставляется СТЕРИЛЬНЫМ и только для однократного применения.
Не подвергать повторной обработке или повторной стерилизации! Повторная обработка и
повторная стерилизация повышают опасность инфицирования больного и ставят под угрозу
работоспособность устройства.
• Зонд (поставляется с некоторыми моделями) нельзя использовать в качестве проводника. Ни
в коем случае нельзя проводить манипуляции зондом в катетере. Не допускайте выхода
зонда из кончика катетера. Использование зонда в качестве проводника может стать
причиной повреждения катетера и/или травмирования пациента.
МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ
• Перед использованием внимательно осмотрите микрокатетер Marathon™ и его упаковку,
чтобы убедиться в том, что они не были повреждены при транспортировке.
• Перед использованием следует полностью подготовить все вспомогательные устройства и
вещества в соответствии с инструкциями производителя.
• Во время использования этого катетера нужно постоянно отслеживать скорость инфузии.
• Внешняя сторона микрокатетера Marathon™ имеет гидрофильное покрытие, которое должно
быть постоянно увлажненным.
• Данный катетер не предназначен для использования с химиотерапевтическими средствами.
• Когда катетер для инфузии введен в тело, какие-либо манипуляции с этим катетером следует
проводить только под контролем флюороскопии. Катетер можно перемещать только в случае
наблюдения ответного движения наконечника.
• Поскольку микрокатетер Marathon™ легко проникает в тонкие отдельные сосуды,
многократно проверяйте, не прошел ли микрокатетер Marathon™ так далеко, чтобы это могло
препятствовать его извлечению путем небольшого отведения перед каждой инфузией.
• Во время проведения ангиографии рекомендуется использовать шприц на 3 cc, а не на 1 cc,
чтобы снизить риск возникновения чрезмерного давления в катетере.
• Marathon™ — это микрокатетер, управляемый током крови, который можно при желании
использовать с гидрофильными проводниками размера 0,010" или меньше. Микрокатетер
Marathon™ не совместим с проводниками, имеющими негидрофильное покрытие и диаметр
более 0,010".
• Рекомендуется использовать микрокатетер Marathon™ с проводниковым катетером
надлежащего размера, обеспечивающим достаточное свободное пространство
(минимальный внутренний диаметр 0,053" или 1,35 мм).
ХРАНЕНИЕ
Храните микрокатетер Marathon™, управляемый током крови, в сухом месте при температуре от 50
°F (10 °C) до 90 °F (32 °C).
ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ
Микрокатетер Marathon™, управляемый током крови
1. Разместите соответствующий проводниковый катетер, придерживаясь рекомендованных
процедур. Подсоедините одноходовой запорный кран к проводниковому катетеру, чтобы
избежать обратного течения крови при введении катетера. Подсоедините одноходовой запорный
кран гемостатического адаптера с боковым портом, чтобы обеспечить возможность введения
катетера и постоянное промывание проводникового катетера физиологическим раствором.
ПРИМЕЧАНИЕ. Рекомендуется использовать с микрокатетером Marathon™, управляемым током
крови, проводниковый катетер с минимальным внутренним диаметром 0,053" (1,35 мм).
2. Осторожно выньте упаковочную трубку микрокатетера Marathon™, управляемого током
крови, из упаковки.
3. Промойте трубку физиологическим раствором через подсоединенный к ней гнездовой
разъем Люэра.
4. Извлеките катетер, вынув втулку из зажима и осторожно потянув за втулку.
5. Перед использованием проверьте катетер, чтобы убедиться в отсутствии повреждений.
Сохраните упаковочную трубку для размещения неиспользуемого катетера во время процедуры.
6. Промойте внутреннюю поверхность микрокатетера физиологическим раствором.
7. тобы облегчить введение микрокатетера во втулку, можно использовать такие
принадлежности: проводник, зонд и/или оболочка интродьюсера.
8. При использовании зонда и/или проводника:
• Подготовьте зонд или проводник в соответствии с инструкциями производителя; изделие
следует увлажнить.
• Извлеките зонд или проводник из упаковочной трубки.
• Введите зонд или проводник через втулку микрокатетера.
• Продвигайте зонд или проводник через катетер, удерживая корпус катетера в прямом
положении. Не допускайте выхода зонда из кончика катетера.
• Закройте одноходовой запорный кран.
• Откройте гемостатический клапан.
• Введите катетер через гемостатический адаптер.
• Затяните клапан вокруг катетера, чтобы избежать обратного течения, но так, чтобы
катетер мог продвигаться через катетер.
• Откройте одноходовой запорный кран.
• Перемещайте катетер таким образом, чтобы зонд или проводник оставался в проводниковом
катетере. Не допускайте выхода зонда из кончика проводникового катетера.
• После продвижения катетера к концу проводникового катетера, если используется зонд,
извлеките этот зонд из катетера.
9. Катетер можно продвигать через сосудистую сеть, осторожно нажимая на проксимальный
стержень. При перемещении рекомендуется использовать проводник, чтобы уменьшить
вероятность перегибания или выпадения катетера.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ. Проверьте целостность катетера перед повторным введением
проводника или инъекцией эмболизирующих материалов, чтобы избежать повреждения
сосудов или непреднамеренной эмболизации. Проверка целостности катетера выполняется
с помощью ангиографии, подтверждающей при осмотре всей дистальной части катетера, что
контрастное вещество выходит только из наконечника катетера
10. Для проведения инфузии подсоедините шприц с инфузатом к разъему Люэра катетера и
выполните вливание в соответствии с требованиями.
Функциональные характеристики
Полезная Минималь-
длина ный объем
мертвого про-
странства
165 см 0,23 мл
Примечание. Перед использованием врач должен проверить концентрацию
эмболизационных частиц и скорость инъекции. астицы с высокой концентрацией могут
скапливаться во втулке катетера.
МАНДРЕН ДЛЯ ЗАДАНИЯ ФОРМЫ С ПОМОЩЬЮ ПАРА
Пользователю рекомендуется соблюдать эти инструкции для обеспечения целостности катетера и
сохранения равномерности внутреннего диаметра.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ
Мандрен для задания формы не предназначен для использования в человеческом теле.
Для изменения формы наконечника катетера используйте только источник пара. Запрещается
использовать другие источники тепла.
Перед использованием осмотрите наконечник катетера на предмет каких-либо повреждений,
которые могли возникнуть в результате изменения формы. Не используйте катетер, если он
поврежден. Повреждения катетера могут стать причиной разрывов и травмирования сосуда либо
отсоединения наконечника во время поворачивания катетера.
1. Выньте мандрен для задания формы из коробки и вставьте в дистальный конец катетера.
2. Осторожно согните наконечник катетера и мандрен до нужной формы. Возможно,
потребуется немного увеличить угол сгибания, чтобы компенсировать последующее
уменьшение внутреннего напряжения катетера.
3. Зафиксируйте форму катетера, подержав согнутую деталь на расcтоянии примерно 1 дюйм
(2,5 см, но не меньше 1 см) от источника пара в течение 20 секунд (НЕ ДОЛЬШЕ 30 СЕКУНД).
4. Перед извлечением мандрена наконечник катетера должен остыть на воздухе или в
физиологическом растворе.
5. Выньте мандрен из катетера и утилизируйте. Многократное изменение формы не
рекомендуется.
6. Осмотрите наконечник на предмет каких-либо повреждений, которые могли возникнуть в
результате задания формы катетера с помощью пара. Не используйте катетер, если он поврежден.
МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ
При вероятном защемлении катетера (без какого-либо эмболизирующего вещества) метод
быстрого извлечения катетера может привести к отделению стержня катетера и потенциальному
повреждению сосудов.
1. Медленно вытяните имеющуюся «слабину» дистального стержня катетера.
2. Осторожно и медленно вытягивайте катетер по 3-5 см, чтобы начать его извлечение.
3. При возникновении затруднений воспользуйтесь нижеприведенными советами. Оцените эти
параметры, осмотрев дистальный стержень катетера:
–
Кривизна сосуда
– Сцепление с эмболизирующим материалом
– Отведение наконечника катетера от эмболизирующего материала
4. При необходимости для продвижения дистального стержня катетера можно прилагать
дальнейшее усилие (осторожно вытягивая по 3-5 см).
– Тяните, удерживая в течение нескольких секунд, и отпускайте
– Оценивайте усилие, прилагаемое к сосудам, чтобы свести к минимуму риск
кровоизлияния
5. Эту процедуру можно периодически повторять до извлечения катетера.
ПРИМЕЧАНИЕ. Не вытягивайте катетер более чем на 20 см за раз, чтобы свести к минимуму
риск его отсоединения.
6. В некоторых сложных клинических ситуациях может оказаться более безопасным
оставить катетер, управляемый током крови, в сосудистой системе ввиду риска разрыва
злокачественного образования, ведущего к кровоизлиянию, в случае приложения
чрезмерных усилий по извлечению защемленного катетера.
Это можно сделать, растянув катетер и разрезав стержень возле места доступа в сосудистую
систему, чтобы катетер остался в артерии.
Если катетер разорвется во время извлечения, может иметь место дистальная миграция
или скручивание катетера. В тот же день следует провести хирургическое удаление катетера,
чтобы свести к минимуму риск тромбоза.
25
Максимальный Приблизительная скорость
размер эмбо- введения при 100 psi (690 кПа)
лизационной
Вода Контрастное средство
частицы
(76% Renografin)
250 микрон 12 мл/мин. 3 мл/мин.