Dansk - ev3 Marathon Instrucciones De Uso

VAROITUS: Varmista katetrin eheys ennen ohjauslangan sisääntyöntöä uudestaan tai embolisen
aineen injektointia suonivaurion tai tahattoman embolisaation estämiseksi. Katetrin eheys
varmistetaan angiografisesti tarkistamalla, että varjoainetta tulee ulos vain katetrin kärjestä
katsottaessa katetrin distaaliosaa kokonaisuudessaan.
10. Infusoi liittämällä infuusioaineella täytetty ruisku katetrin luer-liittimeen ja infusoi tarpeen mukaan.
Toimintaominaisuudet
Nettopituus Vähimmäistyhjäti-
latilavuus
165 cm 0,23 ml
Ilmoitus: Lääkärin on varmistettava ennen käyttöä embolisaatiohiukkaspitoisuus ja injektionopeus.
Suurilla hiukkaspitoisuuksilla on tapana kerääntyä katetrin keskiöön.
HÖYRYMUOKKAIN
Katetrin lujuuden ylläpitämiseksi ja sisäläpimitan säilymiseksi käyttäjää suositellaan noudattamaan
seuraavia ohjeita.
VAROITUKSET
Muokkain ei ole tarkoitettu käytettäväksi ihmiskehossa.
Käytä vain höyryä katetrin kärjen muokkaamiseen. Älä käytä muita lämmönlähteitä.
Tarkasta ennen käyttöä, ettei muokkaus ole aiheuttanut vaurioita katetrin kärkeen. Älä käytä katetria,
jos se on vaurioitunut jollain tavoin. Vaurioituneet katetrit saattavat revetä aiheuttaen suonitrauman tai
kärjen irtoamisen ohjausliikkeiden aikana.
1. Poista muokkain alustasta ja työnnä se katetrin distaalikärkeen.
2. Taivuta katetrin kärki ja muokkain varovasti haluttuun muotoon. Saattaa olla tarpeen taivuttaa
hieman yli halutun muodon kompensoimaan katetrin joustaminen takaisin.
3. Muotoile katetri pitämällä kiinni muokatusta osasta noin 1 tuuman (2,5 cm:n, ei alle 1 cm:n) päässä
höyrylähteestä noin 20 sekuntia (ÄLÄ YLITÄ 30 SEKUNTIA).
4. Anna katetrin kärjen jäähtyä ilmassa tai suolaliuoksessa ennen muokkaimen poistoa.
5. Poista muokkain katetrista ja hävitä. Useita taivutuksia ei suositella.
6. Tarkista, ettei höyrymuokkaus ole aiheuttanut katetrin kärkeen vaurioita. Jos vaurioita havaitaan,
älä käytä katetria.
VAROTOIMENPITEET
Jos epäillään katetrin kiinnitarttumista (minkä tahansa embolisen aineen kanssa) katetrin nopea
poisvetämistekniikka saattaa aiheuttaa varren irtoamisen ja mahdollisen suonistovaurion.
1. Poista hitaasti kaikki "löysä" katetrin distaalivarresta.
2. Aloita katetrin poisto vetämällä katetria hitaasti ja varovasti 3 - 5 cm.
3. Jos katetrin poisto tulee vaikeaksi, seuraavat toimenpiteet auttavat katetrin poistossa. Arvioi seuraavat
parametrit tarkkailemalla katetrin distaalivartta:
– Suonen suoristuminen
– Vetovoima embolisessa aineessa
– Katetrin kärjen vapautuminen embolisesta aineesta
4. Tarvittaessa voidaan suorittaa varovasti 3 - 5 cm:n lisävetäminen voiman siirtämiseksi distaaliseen
katetrivarteen.
– Pidä yllä tätä vetovoimaa muutama sekunti ja lopeta veto
– Arvioi veto suonistossa verenvuotoriskin minimoimiseksi
5. Tämä prosessi voidaan toistaa useita kertoja, kunnes katetri on poistettu.
ILMOITUS: Älä käytä yli 20 cm:n vetoa katetriin katetrin irtoamisriskin minimoimiseksi.
6. Joissakin vaikeissa kliinisissä tilanteissa saattaa olla turvallisempaa jättää virtaussuunnattu katetri
suonistoon kuin ottaa riski repeytymisestä ja sen aiheuttamasta verenvuodosta käyttämällä liikaa
voimaa kiinnitarttuneeseen katetriin.
Tämä voidaan suorittaa venyttämällä katetria ja leikkaamalla varsi lähellä suonistoon
sisäänmenokohtaa ja jättäen katetri valtimoon.
Jos katetri rikkoutuu poiston aikana, voi tapahtua katetrin distaalinen siirtyminen tai kelautuminen.
Tromboosiriskin pienentämiseksi on harkittava kirurgista resektiota saman päivän aikana.
Embolisaatio- Likimääräinen infuusionopeus
hiukkasten 100 psi (690 kPa) paineella
enimmäiskoko
Vesi
(76 % Renografin)
250 µ 12 ml/min

Dansk

Brugsanvisning
Marathon™ flowstyret mikrokateter
FORSIGTIG
Varjoaine
Iht. amerikansk lov må denne anordning kun sælges, distribueres og benyttes af læger eller på en læges
ordinering.
3 ml/min
Dette instrument bør udelukkende anvendes af læger, der har en grundig forståelse af angiografi og
perkutane interventionelle indgreb.
INDHOLD
• Et Marathon™ mikrokateter
• Udformende dorn
TILBEHØR:
(Kan følge med instrumentmodellen).
• Stilet på 0,178 mm eller mindre
• Ledetråd på 0,254 mm eller mindre
• 1,5F indføringshylster eller større
BESKRIVELSE
Marathon™ flowstyret mikrokateter er et kateter med et lumen og hul i enden, der er beregnet til
subselektiv infusion af lægeordinerede lægemidler, som f.eks. emboliserende materiale, og af diagnostiske
stoffer, som f.eks. kontraststoffer, i bugtede, distale kar. Kateteret har et halvstift proksimalt skaft og et
meget fleksibelt distalt skaft til at lette indføring af kateteret i anatomien. Kateterets proksimale ende er
forsynet med en standard luer-adapter, som letter tilkobling af tilbehør. En røntgentæt markør i kateterets
distale ende letter den fluoroskopiske visualisering. Kateterets udvendige overflade har en belægning, der
øger glatheden. Mikrokateter kan bruges med en stilet, en ledetråd eller et indføringshylster for at øge den
distale dels ubøjelighed under indførelse i ledekateteret.
INDIKATIONER FOR BRUG
Marathon™ flowstyret mikrokateter er beregnet til at give adgang til det perifere og neurologiske karsystem
mhp. kontrolleret selektiv infusion af lægeordinerede lægemidler, som f.eks. emboliserende materiale, og af
diagnostiske stoffer, som f.eks. kontraststoffer.
KONTRAINDIKATIONER
• Marathon™ flowstyret mikrokateter er kontraindiceret i situationer, hvor lægen vurderer, at brugen
af produktet kan kompromittere patientens tilstand.
• Produktet er ikke beregnet til brug i koronarkarrene.
• Marathon™ flowstyret mikrokateter er kontraindiceret til neonatal og pædiatrisk brug.
POTENTIELLE KOMPLIKATIONER
Potentielle komplikationer inkluderer, men er ikke begrænset til, følgende:
• Hæmatom ved punkturstedet
• Karperforation
• Karspasme
• Blødning
ADVARSLER
• Infusionstrykket i denne anordning må ikke overskride 690 kPa/100 psi. Højere tryk end 690 kPa/100
psi kan resultere i kateterruptur, hvilket kan føre til patientskade.
• Hvis flowet gennem kateteret begrænses, må man ikke forsøge at rense kateteret vha.
højtryksinfusion. Fjern enten kateteret, så årsagen til obstruktionen kan fastlægges, eller udskift
kateteret med et nyt. For højt tryk kan resultere i kateterruptur, hvilket kan føre til patientskade.
• Intraluminale anordninger må aldrig føres frem eller trækkes tilbage, hvis der mærkes modstand, før
årsagen til modstanden er konstateret vha. fluoroskopi. Hvis der bruges for stor kraft til at overvinde
modstanden, kan det beskadige instrumentet eller medføre karperforation.
• Sørg for, at kateteret ikke er bøjet, prolaberet eller okkluderet, når kontraststof injiceres mhp.
angiografi. Stram kateteret, så risikoen for at kateteret bøjes eller prolaberes reduceres.
• Kontrollér, at kateteret er intakt inden genindføring af ledetråden eller injicering af
emboliseringsmateriale, så karskade og utilsigtet embolisering undgås. Kateterets tilstand
kontrolleres angiografisk ved at bekræfte, at kontraststof kun kommer ud af kateterspidsen, mens
der holdes øje med hele den distale del af kateteret.
• Kateteret må ikke formes for meget for at opnå den ønskede form/vinkel. Hvis kateteret formes for
meget, kan det bøje eller prolabere.
• Dette udstyr leveres STERILT og er udelukkende til engangsbrug. Må ikke genanvendes eller
gensteriliseres. Genbrug eller resterilisering øger risikoen for patientinfektion og kan kompromittere
produktets ydeevne.
• Stiletten (følger med visse modeller) er ikke beregnet til at blive brugt som en ledetråd. Stiletten skal
bør aldrig manipuleres inde i kateteret. Stiletten må ikke fremføres længere ind kateterets
spids. Hvis stiletten bruges som en ledetråd, kan det beskadigede kateteret og/eller kvæste patienten.
18
• Smerter og ømhed
• Trombolytiske episoder
• Neurologiske deficit, inklusive apopleksi og død
• Vaskulær trombose
DA