Tabla de contenido

Publicidad

Idiomas disponibles
  • MX

Idiomas disponibles

  • MEXICANO, página 11

Norsk

Bruksanvisning
Marathon™ flowrettet mikrokateter
FORSIKTIG
Føderale lover (USA) tillater bare at dette utstyret selges, distribueres og brukes av lege eller etter ordre fra
lege.
Dette utstyret skal bare brukes av leger som har grundig kjennskap til angiografiske prosedyrer og
perkutane nevroinngrepsprosedyrer.
INNHOLD
Ett Marathon™ mikrokateter
Formingsdor
TILBEHØR:
(Kan følge med utstyrsmodellen.)
0,178 mm eller mindre stilett
0,254 mm eller mindre mikroledesonde
1,5 F eller større innføringshylse
BESKRIVELSE
Marathon™ flowrettet mikrokateter har et enkelt lumen og et endehull og er utformet for subselektiv
infusjon av terapeutiske virkemidler valgt av lege, som emboliseringsmateriale, og diagnostisk materiale,
som kontrastmedia, i vridde, distale kar. Kateteret har et semi-stivt proksimalt skaft og et høyst fleksibelt
distalt skaft for å gjøre innføringen av kateteret i anatomien lettere. Kateterets proksimale ende har en
standard lueradapter for å gjøre tilkoblingen av tilbehør lettere. Kateteret har en røntgentett markør ved
den distale enden for å gjøre fluoroskopisk visualisering lettere. Kateterets overflate er dekket med belegg
for å øke glattheten. Mikrokateteret kan brukes sammen med stilett, ledesonde eller innføringshylse for å
øke stivheten på den distale delen under innføring i ledekateteret.
INDIKASJONER FOR BRUK
Marathon™ flowrettet mikrokateter er beregnet på å få tilgang til den perifere vaskulaturen samt
nevrovaskulaturen for kontrollert, selektiv infusjon av terapeutiske virkemidler valgt av lege, f.eks.
emboliseringsmateriale, og diagnostisk materiale som kontrastmedia.
KONTRAINDIKASJONER
Marathon™ flowrettet mikrokateter er kontraindisert når bruken av et slikt produkt etter legens
medisinske vurdering kan kompromittere pasientens tilstand.
Ikke beregnet på bruk i koronarvaskulaturen.
Marathon™ flowrettet mikrokateter er kontraindisert for neonatal og pediatrisk bruk.
POTENSIELLE KOMPLIKASJONER
Potensielle komplikasjoner inkluderer, men er ikke begrenset til:
Hematom på punkteringssted
Kargjennomhulling
Karspasme
Blødning
ADVARSLER
Infusjonstrykk med denne enheten skal ikke overskride 690 kPa/100 PSI. Trykk på mer enn
690 kPa/100 PSI kan føre til kateterbrudd som i sin tur kan føre til pasientskade.
Ikke forsøk å rense enheten med infusjon ved høyt trykk dersom flyten gjennom kateteret blir
begrenset. Fjern enten kateteret for å fastslå årsaken til blokkeringen eller erstatt det med et nytt
kateter. For stort trykk kan føre til kateterbrudd som i sin tur kan føre til pasientskade.
Aldri før frem eller trekk ut en intraluminal enhet mot motstand før årsaken til motstanden er fastslått
ved hjelp av fluoroskopi. For stor kraft mot motstand kan skade enheten eller gjennomhulle kar.
Påse at kateteret ikke er bøyd, fremfallet eller tilstoppet når kontrast for angiografi injiseres. Fjern
overflødig slakk i kateteret for å minske potensialet for bøying eller prolaps av kateteret.
Bekreft kateterintegritet før ledesonden gjeninnføres eller embolisk materiale injiseres for å
forhindre vaskulær skade eller utilsiktet embolisering. Kateterintegritet bekreftes ved å angiografisk
bekrefte at kontrastvirkemidlet kun kommer ut av kateterspissen mens hele kateterets distale del
kan sees.
Ikke form kateteretfor myefor å oppnå ønsket fasong og vinkling. For mye forming kan føre til bøying
eller prolaps av kateteret.
Denne anordningen leveres STERIL kun til engangsbruk. Skal ikke reprosesseres eller resteriliseres.
Reprosessering og resterilisering øker risikoen for pasientinfeksjon og kompromittert ytelse av
anordningen.
Stiletten (følger med enkelte modeller) skal ikke brukes som en ledesonde. Stiletten skal aldri
manøvreres inne i kateteret. Ikke før stiletten frem forbi kateterspissen. Bruk av stilett som
ledesonde kan føre til skade på katetret og/eller skade pasienten.
Smerte og ømhet
Trombolytiske episoder
Nevrologiske feil, inkludert slag og død
Vaskulær trombose
FORHOLDSREGLER
NO
Undersøk Marathon™ og dets emballasje nøye før bruk for å bekrefte at de ikke ble skadet under
transport.
Alt tilbehør og alle virkemidler skal klargjøres helt iht. fabrikantens instruksjoner før bruk.
Overvåk alltid infusjonshastigheter når dette kateteret brukes.
Marathon™ har et hydrofilt belegg på utsiden av kateteret som må holdes hydrert.
Dette kateteret er ikke beregnet brukt sammen med kjemoterapeutiske virkemidler.
Når infusjonskateteret er i kroppen, skal det kun håndteres under fluoroskopi. Ikke forsøk å fjerne
kateteret uten å observere spissens påfølgende respons.
Siden Maraton lett kan føres inn i trang, selektiv vaskulatur, må du bekrefte flere ganger at Marathon™
kateteret ikke er ført så langt frem at det blir vanskelig å fjerne ved å så vidt trekke kateteret ut.
Det anbefales å bruke en 3 cc-sprøyte snarere enn en 1 cc-sprøyte når angiografi utføres slik at
risikoen for at kateteret utsettes for overdrevent trykk reduseres.
Marathon™ er et flowrettet mikrokateter som kan velges å brukes sammen med hydrofile ledesonder
på 0,010" eller mindre. Marathon™ er ikke kompatibelt med ledesonder som ikke har et hydrofilt
belegg og som er større enn 0,010" i diameter.
Det anbefales at Marathon™ brukes sammen med et ledekateter av hensiktsmessig størrelse som
tillater tilstrekkelig klaring (minimum intern diameter på 0,053 eller 1,35 mm).
LAGRING
Marathon™ flowrettet mikrokateter skal lagres på et tørt sted ved mellom 50 °F (10 °C) og 90 °F (32 °C).
BRUKSANVISNING
Marathon™ flowrettet mikrokateter
1.
Plasser hensiktsmessig ledekateter etter anbefalte prosedyrer. Koble en enveis sperrehane til
ledekateteret for å forhindre tilbakeflow av blod under innføring av kateteret. Koble en hemostatisk
sidearmadapter til enveis-sperrehanen for å tillate innføring av kateteret og for å kontinuerlig spyle
ledekateteret med saltløsning.
MERK: Det anbefales at et ledekateter med en minimum intern diameter på 0,053" (1,35 mm)
brukes med Marathon™ flowrettet mikrokateter.
2.
Fjern emballasjespiralen på Marathon™ flowrettet mikrokateter forsiktig fra emballasjen.
3.
Spyl spiralen med saltløsning gjennom hun-lueren som er tilkoblet spiralen.
4.
Fjern kateteret ved å fjerne navet fra klemmen og å dra forsiktig på navet.
5.
Kontroller kateteret før bruk for å bekrefte at det ikke er skadet. Behold emballasjespiralen for
oppbevaring av kateteret når det ikke brukes under prosedyren.
6.
Skyll mikrokateterspiralens indre diameter med saltløsning.
7.
Til hjelp med å sette inn mikrokatetret i muffen kan følgende tilbehør brukes: en ledesonde, stilett
og/eller innføringshylse.
8.
Hvis en stilett og/eller ledesonde brukes:
• Klargjør stiletten eller ledesonden etter produsentens anvisninger; produktet skal være hydrert.
• Ta stiletten eller ledesonden ut fra emballasjespiralen.
• Før stiletten eller ledesonden inn gjennom muffen på mikrokatetret.
• Før stiletten eller ledesonden gjennom katetret mens du holder katetrets hoveddel rett. Ikke før
stiletten frem forbi kateterspissen.
• Lukk enveis-sperrehanen.
• Løsne hemostaseventilen.
• Før katetret gjennom hemostaseadapteren.
• Stram ventilen rundt katetret for å forhindre tilbakeflow, men tillat noe bevegelse gjennom
ventilen ved kateteret.
• Åpne enveis-sperrehanen.
• Før katetret fremover slik at stiletten eller ledesonden forblir i ledekatetret. Ikke før stiletten
frem forbi ledekateterspissen.
• Når katetret har blitt ført helt frem til enden av ledekatetret, trekker du stiletten ut fra katetret
dersom en stilett brukes.
9.
Katetret kan føres frem gjennom vaskulaturen ved forsiktig å skyve det proksimale skaftet. Det
anbefales å bruke en ledesonde under navigering for å redusere risikoen for kateterkink eller -prolaps.
ADVARSEL: Bekreft kateterintegritet før ledesonden gjeninnføres eller embolisk materiale injiseres
for å forhindre vaskulær skade eller utilsiktet embolisering. Kateterintegritet bekreftes ved å
angiografisk bekrefte at kontrastvirkemidlet kun kommer ut av kateterspissen mens hele kateterets
distale del kan sees.
10. Koble en sprøyte med infusjonsvæske til kateterluer og utfør infusjonen etter behov.
Funksjonelle egenskaper
Brukbar
Minimum
lengde
dødrom-volum
165 cm
0,23 ml
Merk: Konsentrasjon av emboliseringspartikler og injeksjonshastigheten skal bekreftes av legen før
bruk. Høy konsentrasjon av partikler har en tendens til å hope seg sammen i kateternavet.
29
Maksimum
Omtrentlig infusjonshastighet ved
størrelse på
100 PSI (690 kPa)
emboliserings-
Vann
partikler
(76 % Renografin)
250 µ
12 ml/min
Kontrast
3 ml/min

Publicidad

Tabla de contenido
loading

Tabla de contenido