Tabla de contenido
Publicidad
Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
Română
Instrucțiuni de utilizare
Microcateter flotant Marathon™
ATENȚIE
Legea federală (SUA) restricționează vânzarea, distribuția și utilizarea acestui dispozitiv de către sau la
comanda unui medic.
Acest dispozitiv trebuie utilizat numai de către medici care posedă cunoștințe aprofundate privind tehnica
angiografică și procedurile de intervenție percutanată.
CONȚINUT
•
Un microcateter Marathon™
•
Mandrină de modelare
ACCESORII:
(Pot fi incluse alături de modelul de dispozitiv.)
•
Stilet de 0,178 mm sau mai mic
•
Microfir de ghidaj de 0,254 mm sau mai mic
•
Teacă a dispozitivului de introducere de 1,5F sau mai mare
DESCRIERE
Microcateterul flotant Marathon™ este un cateter cu un singur lumen, cu orificiu terminal, destinat perfuziei
subselective de agenți terapeutici specificați de către medic cum ar fi materialele de embolizare și cele
de diagnosticare ca de exemplu mediul de contrast, în vasele de sânge distale, cu tortuozități. Cateterul
are o tijă proximală semirigidă și o tijă distală foarte flexibilă pentru a facilita avansarea cateterului în
structura anatomică a pacientului. Capătul proximal al cateterului are încorporat un adaptor luer standard
care permite fixarea accesoriilor. Cateterul prezintă un marker radioopac la capătul distal pentru a facilita
vizualizarea fluoroscopică. Suprafațele externe ale cateterului sunt acoperite cu un strat care mărește
lubrifierea acestuia. Microcateterul se poate utiliza cu stiletul, firul de ghidaj sau teaca dispozitivului de
introducere pentru a mări rigiditatea porțiunii distale în timpul introducerii în cateterul de ghidaj.
INDICAȚII DE UTILIZARE
Microcateterul flotant Marathon™ este destinat pentru accesul în sistemul neuro-vascular și în sistemul
vascular periferic în scopul perfuziei selective controlate de agenți terapeutici specificați de către medic cum
ar fi substanțele de embolizare și cele de diagnosticare ca de exemplu mediul de contrast.
CONTRAINDICAȚII
•
Microcateterul flotant Marathon™ este contraindicat atunci când, după opinia medicului, utilizarea
unui asemenea produs poate compromite starea pacientului.
•
Nu este destinat utilizării în vasele coronariene.
•
Microcateterul flotant Marathon™ este contraindicat la nou-născuți sau la pacienții pediatrici.
COMPLICAȚII POSIBILE
Complicațiile posibile includ, dar nu sunt limitate la:
•
Hematom la locul de puncție
•
•
Perforarea vasului
•
•
Vasospasme
•
•
Hemoragie
•
AVERTISMENTE
•
Presiunea de perfuzie cu acest dispozitiv nu trebuie să depășească 690 kPa/100 psi. Presiuni mai mari
de 690 kPa/100 psi pot duce la ruperea cateterului, cu riscul de vătămare a pacientului.
•
Dacă fluxul prin cateter este restricționat, nu încercați să deblocați dispozitivul prin perfuzie la
presiune înaltă. Scoateți cateterul pentru a determina cauza obstrucției sau înlocuiți-l cu un cateter
nou. Presiunea în exces poate duce la ruperea cateterului, cu riscul de vătămare a pacientului.
•
Nu avansați sau nu scoateți niciodată un dispozitiv endoluminal dacă întâmpinați rezistență până
când cauza rezistenței nu este determinată fluoroscopic. Aplicarea unei forțe excesive în caz de
rezistență poate duce la deteriorarea dispozitivului sau la perforarea vasului.
•
În timpul injectării produsului de contrast pentru angiografie, verificați dacă cateterul nu este
deformat, scufundat sau obstrucționat. Eliminați orice joc excesiv al cateterului pentru a reduce
posibilitatea de îndoire a acestuia sau de scufundare.
•
Verificați integritatea cateterului înainte de reintroducerea firului de ghidaj sau injectarea de
material de embolizare pentru a evita lezarea vasului și embolizarea nedorită. Integritatea
cateterului este verificată prin angiografie confirmându-se astfel că agentul de contrast iese numai
prin vârful cateterului în timp ce se vizualizează întreaga secțiune distală a cateterului.
•
Nu "modelați excesiv" cateterul pentru a obține forma cu unghiul dorit. O modelare excesivă a formei
poate duce la îndoirea sau scufundarea cateterului.
•
Acest dispozitiv este furnizat în stare STERILĂ şi este de unică folosinţă. A nu se reprocesa sau
resteriliza. Reprocesarea şi resterilizarea cresc riscul de infecţie la pacient şi compromit performanţa
dispozitivului.
Durere și sensibilitate crescută
Episoade trombotice
Deficit neurologic inclusiv accident vascular cerebral și deces
Tromboză vasculară
•
Stiletul (livrat cu anumite modele) nu se va utiliza ca fir de ghidaj. Stiletul nu trebuie niciodată
RO
manipulat în interiorul cateterului. Nu avansați stiletul dincolo de vârful cateterului. Utilizarea
stiletului pe post de fir de ghidaj poate provoca deteriorarea cateterului și/sau accidentarea pacientului.
PRECAUȚII
•
Înainte de utilizare, examinați cu atenție cateterul Marathon™ și ambalajul său pentru a verifica dacă
nu au suferit deteriorări în timpul transportului.
•
Înainte de utilizare, toate dispozitivele și substanțele auxiliare trebuie pregătite cu atenție conform
instrucțiunilor producătorului.
•
Țineți întotdeauna sub control viteza de injectare în timpul utilizării cateterului.
•
Cateterul Marathon™ are un strat hidrofil la exterior care trebuie menținut hidratat.
•
Cateterul nu este destinat a fi utilizat cu agenți de chimioterapie.
•
Când cateterul de perfuzie se află în corp, acesta trebuie manipulat numai sub control fluoroscopic.
Nu încercați să mișcați cateterul fără a urmări răspunsul vârfului la această acțiune.
•
Deoarece cateterul Marathon™ poate fi ușor avansat prin rețeaua vasculară selectivă, îngustă,
verificați în mod repetat că acesta nu a fost avansat așa de mult încât să împiedice scoaterea sa,
retrăgând ușor cateterul Marathon™ înainte de fiecare perfuzie.
•
La efectuarea procedurii angiografice, se recomandă utilizarea unei seringi de 3 cc în locul unei
seringi de 1 cc pentru a reduce suprapresiunea în cateter.
•
Marathon™ este un microcateter flotant care poate fi utilizat opțional cu fire de ghidaj hidrofile, cu
dimensiunea de 0,010 inci sau mai puțin. Marathon™ nu este compatibil cu fire de ghidaj acoperite
cu un strat nehidrofil cu un diametru mai mare de 0,010 inci.
•
Se recomandă ca Marathon™ să fie utilizat cu un cateter de ghidaj de dimensiune corespunzătoare
care permite un spațiu liber corespunzător (diametrul interior minim de 0,053" sau 1,35 mm).
DEPOZITARE
Micocateterul Marathon™ trebuie depozitat la loc uscat între 50°F (10°C) și 90°F (32°C).
INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE
Microcateter flotant Marathon™
1.
Amplasați cateterul de ghidaj corespunzător prin respectarea procedurilor recomandate. Conectați
un robinet cu o singură cale la cateterul de ghidaj pentru a împiedica refluxul sanguin în timpul
introducerii cateterului. Conectați un robinet cu o singură cale la adaptorul liniei hemostatice laterale
care să permită introducerea cateterului și perfuzia continuă a cateterului de ghidaj cu ser fiziologic.
NOTĂ: Se recomandă utilizarea împreună cu microcateterul flotant Marathon™ a unui cateter de
ghidaj cu un diametru intern minim de 0,053 inci (1,35 mm).
2.
Scoateți cu atenție bobina de protecție a microcateterului flotant Marathon™ din ambalajul său.
3.
Purjați bobina cu soluție fiziologică prin intermediul racordului luer mamă fixat de bobină.
4.
Scoateți cateterul prin deconectarea racordului de pe clemă și trăgând ușor de racord.
5.
Inspectați cateterul înainte de utilizare pentru a vedea dacă nu prezintă deteriorări. Păstrați
bobina de protecție pentru a pune înapoi cateterul atunci când acesta nu este utilizat pe parcursul
procedurii.
6.
Purjați diametrul intern al microcateterului cu ser fiziologic.
7.
Pentru a ajuta la introducerea microcateterului în racord, se pot folosi următoarele accesorii: un fir de
ghidaj, stilet și/sau teaca dispozitivului de introducere.
8.
Dacă se utilizează un stilet și/sau fir de ghidaj:
• Pregătiți stiletul sau firul de ghidaj conform cu instrucțiunile producătorului; produsul trebuie să
fie hidratat.
• Scoateți stiletul sau firul de ghidaj din bobina de protecție.
• Introduceți stiletul sau firul de ghidaj prin racordul microcateterului.
• Avansați stiletul sau firul de ghidaj prin cateter, menținând drept corpul cateterului. Nu avansați
stiletul dincolo de vârful cateterului.
• Închideți robinetul cu o cale.
• Deschideți valva hemostatică.
• Introduceți cateterul prin adaptorul liniei hemostatice.
• Strângeți valva din jurul cateterului pentru a evita refluxul sanguin, lăsând un pic de joc astfel
încât cateterul să se poată mișca prin valvă.
• Deschideți robinetul cu o cale.
• Avansați cateterul astfel încât stiletul sau firul de ghidaj să rămână în cateterul de ghidaj. Nu
avansați stiletul dincolo de vârful cateterului de ghidaj.
• Odată ce cateterul a avansat până la capătul cateterului de ghidaj, scoateți stiletul din cateter
dacă se folosește un stilet.
9.
Cateterul poate fi avansat prin vascularizație prin împingerea cu delicatețe a tijei proximale. Se
recomandă utilizarea unui fir de ghidaj în timpul deplasării prin vas pentru a reduce riscul de îndoire
sau scufundare a cateterului.
AVERTISMENTE: Verificați integritatea cateterului înainte de reintroducerea firului de ghidaj sau
injectarea de material de embolizare pentru a evita lezarea vasului sau embolizarea nedorită.
32
Publicidad
Tabla de contenido
