Kullanma Tali̇matlari - ev3 Marathon Instrucciones De Uso

• Bu cihaz sadece tek kullanım için STERİL olarak sağlanır. Tekrar işlemden geçirmeyin veya tekrar
sterilize etmeyin. Tekrar işlemden geçirme veya tekrar sterilizasyon, hastanın enfeksiyon alma ve
cihaz performansının bozulma riskini arttırır.
• Stilenin (bazı modellerle sağlanır) bir kılavuz tel olarak kullanılmaması gerekir. Stile asla kateter
içinde hareket ettirilmemelidir. Stileyi kateter ucunun ötesine ilerletmeyin. Stilenin bir kılavuz
tel olarak kullanılması katetere ve/veya hastaya zarar verebilir.
ÖNLEMLER
• Kullanmadan önce, nakliye sırasında hasar görmediğini doğrulamak amacıyla Marathon™ ürününü
ve ambalajını dikkatle inceleyin.
• Kullanmadan önce, tüm aksesuar cihazları ve maddeleri üreticinin talimatları doğrultusunda tam
olarak hazırlanmalıdır.
• Bu kateteri kullanırken infüzyon hızlarını mutlaka izleyin.
• Marathon™ kateterin dış kısmında hidrate tutulması gereken bir hidrofilik kaplama bulunur.
• Bu kateter kemoterapi maddeleriyle birlikte kullanıma uygun değildir.
• İnfüzyon kateteri vücudun içindeyken, yalnızca floroskopi altında manipüle edilmelidir. Kateteri, uçta
meydana gelen tepkiyi gözlemlemeden hareket ettirmeye çalışmayın.
• Marathon™ kateter dar, selektif vaskülatür içine kolaylıkla ilerletilebileceğinden, sık sık kontrol
ederek ve her infüzyondan önce kateteri hafifçe geri çekerek Marathon™ kateterin, çıkarılmasını
engelleyecek kadar ilerletilmemiş olduğundan emin olun.
• Anjiyografi sırasında, katetere aşırı basınç uygulanması riskini azaltmak için, 1 cc yerine 3 cc'lik bir
şırınga kullanılması önerilir.
• Marathon™, isteğe bağlı olarak 0,010" veya daha küçük boyutta hidrofilik kılavuz tellerle
kullanılabilen, akışla yönlendirilen bir mikro kateterdir. Marathon™, 0,010" çapından daha büyük,
hidrofilik kaplamalı olmayan kılavuz tellerle uyumlu değildir.
• Marathon™'un, yeterli açıklık sağlayan ve uygun boyuttaki (minimum iç çapı 0,053" veya 1,35 mm
olan) bir kılavuz kateter ile birlikte kullanılması önerilir.
SAKLAMA
Marathon™ Akışla Yönlendirilen Mikro Kateteri kuru bir yerde 50°F (10°C) ile 90°F (32°C) arasında saklayın.
KULLANMA TALİMATLARI
Marathon™ Akışla Yönlendirilen Mikro Kateter
1. Önerilen prosedürleri izleyerek uygun kılavuz kateteri yerleştirin. Kateter yerleştirilirken kanın geri
akmasını önlemek için kılavuz katetere tek yollu bir musluk bağlayın. Kateterin yerleştirilebilmesi ve
kılavuz kateterin sürekli olarak salinle yıkanabilmesi için, tek yollu musluğa bir hemostatik yan çıkış
adaptörü bağlayın.
NOT: Marathon™ Akışla Yönlendirilen Mikro Kateter ile birlikte minimum iç çapı 0,053" (1,35 mm)
olan bir kılavuz kateter kullanılması önerilir.
2. Marathon™ Akışla Yönlendirilen Mikro Kateterin ambalaj koilini yavaşça ambalajdan çıkarın.
3. Koile bağlı dişi lueri kullanarak koili salinle yıkayın.
4. Göbeği klipsten çıkararak ve hafifçe çekerek kateteri çıkarın.
5. Kullanmadan önce kateteri inceleyerek hasarlı olmadığını doğrulayın. Prosedür sırasında
kullanılmadığında kateteri saklamak amacıyla ambalaj koilini muhafaza edin.
6. Mikro kateter koilinin iç kısmını salinle yıkayın.
7. Mikro kateterin göbek içine insersiyonuna yardımcı olması için şu aksesuarlar kullanılabilir: bir
kılavuz tel, stile ve/veya introduser kılıf.
8. Bir stile ve/veya kılavuz tel kullanılıyorsa:
• Stile veya kılavuz teli üreticinin talimatına göre hazırlayın; ürün hidrate olmalıdır.
• Stile veya kılavuz teli ambalajlama koilinden çıkarın.
• Stile veya kılavuz teli Mikro Kateter göbeğinden yerleştirin.
• Kateter gövdesini düz tutarak stile veya kılavuz teli kateterden ilerletin. Stileyi kateterin
ucundan öteye geçecek şekilde ilerletmeyin.
• Tek yollu musluğu kapatın.
• Hemostatik valfi gevşetin.
• Kateteri hemostatik adaptör içinden sokun.
• Geri akışı önlemek için valfi kateterin etrafında sıkıştırın, ancak kateterin valf içinde bir miktar
hareket etmesine izin verin.
• Tek yollu musluğu açın.
• Stile veya kılavuz tel, kılavuz kateter içinde kalacak şekilde kateteri ilerletin. Stileyi kılavuz
kateterin ucundan öteye geçecek şekilde ilerletmeyin.
• Kateter kılavuz kateterin sonuna kadar ilerletildiğinde, bir stile kullanılıyorsa stileyi kateterden
çekin.
9. Kateter, proksimal şaftı nazikçe iterek vaskülatürün içinden ilerletilebilir. Kateterin bükülmesi veya
yerinden oynaması riskini azaltmak için navigasyon sırasında bir kılavuz tel kullanılması önerilir.
UYARI: Vasküler hasarı veya istenmeyen embolizasyonu önlemek için, kılavuz teli yeniden
yerleştirmeden veya embolik materyal enjekte etmeden önce kateter bütünlüğünü doğrulayın.
Kateter bütünlüğü, kateterin tüm distal bölümü izlenirken kontrast maddenin sadece kateter
ucundan çıktığının anjiyografik olarak teyit edilmesiyle doğrulanır.
10. İnfüzyon için, kateter luerine infüzat içeren bir şırınga takın ve gerektiği şekilde infüzyon uygulayın.
İşlevsel Özellikler
Kullanılabilir Minimum Ölü
Uzunluk Boşluk Hacmi
165 cm 0,23 ml
Not: Kullanımdan önce embolizasyon partikül konsantrasyonu ve enjeksiyon hızı hekim tarafından
doğrulanmalıdır. Yüksek partikül konsantrasyonları, kateter göbeğinde toplanma eğilimine sahiptir.
BUHARLI BİÇİMLENDİRME MANDRELİ
Kateter bütünlüğünü ve iç çapın boyutsal istikrarını korumak için, kullanıcının bu talimatlara uyması önerilir.
UYARILAR
Biçimlendirme Mandreli insan vücudunda kullanıma yönelik değildir.
Kateter ucunu biçimlendirmek için sadece bir buhar kaynağını kullanın. Başka ısı kaynaklarını
kullanmayın.
Kullanım öncesinde, biçimlendirmeden kaynaklanabilecek herhangi bir hasara karşı kateter ucunu
inceleyin. Herhangi bir şekilde zarar görmüş bir kateteri kullanmayın. Hasarlı kateterler delinerek damar
travmasına veya yönlendirme manevraları sırasında ucun ayrılmasına neden olabilir.
1. Biçimlendirme mandrelini karttan çıkartın ve kateterin distal ucuna yerleştirin.
2. Kateterin ucunu ve biçimlendirme mandrelini dikkatle bükerek istediğiniz gibi biçimlendirin.
Kateterin gevşemesi için yer açmak maksadıyla biçimin bir miktar büyütülmesi gerekli olabilir.
3. Biçimlendirilen kısmı buhar kaynağından yaklaşık 1 inç (2,5 cm 1 cm'den az olmayacak şekilde)
uzakta tutarak kateteri biçimlendirin (30 SANİYEYİ AŞMAYIN).
4. Mandreli çıkartmadan önce kateter ucunu hava veya salin ile soğutun.
5. Mandreli kateterden çıkartın ve atın. Çok sayıda biçimlendirmeye izin verilmez.
6. Kateterin buharla biçimlendirilmesinden kaynaklanabilecek herhangi bir hasara karşı ucu inceleyin.
Herhangi bir hasar bulunursa, kateteri kullanmayın.
ÖNLEMLER
Kateterin (herhangi bir embolik ajanla) sıkıştığından şüpheleniliyorsa, hızlı kateter çıkarma tekniği
kateter şaftının ayrılmasına ve potansiyel vasküler hasara yol açabilir.
1. Distal kateter şaftında olabilecek 'gevşekliği' yavaşça giderin.
2. Kateteri çıkarma işlemini başlatmak için kateteri yavaşça 3-5 cm çekin.
3. Kateteri çıkarma işleminin zorlaşması durumunda, aşağıdaki yöntemler kateterin çıkarılmasına
yardımcı olacaktır. Kateterin distal şaftını gözleyerek aşağıdaki parametreleri değerlendirin:
– Damarın düzleştirilmesi
– Embolik kast üzerinde çekme işlemi
–
Kateter ucunun embolik kasttan çıkarılması
4. Gücü distal kateter şaftına aktarmak gerekiyorsa, bir miktar daha çekme işlemine (3-5 cm) yavaşça
devam edilebilir.
–
Birkaç saniye daha çekip serbest bırakın
– Kanama riskini en aza indirmek için vaskülatür çekilmesini değerlendirin
5. Bu işlem, kateter çıkarılana kadar aralıklı olarak tekrar edilebilir.
NOT: Kateterin ayrılma riskini en aza indirmek için, kateteri 20 cm'den fazla çekmeyin.
6. Bazı zorlu klinik durumlarda, sıkışmış bir kateteri çok fazla çekerek malformasyonu yırtma ve
dolayısıyla kanamaya neden olma riskine girmek yerine, vasküler sistemde akışla yönlendirilen bir
kateter bırakmak daha güvenli bir yol olabilir.
Bu işlem, kateteri gererek ve kateterin arter içinde kalmasını sağlayacak şekilde şaftı vasküler erişim
giriş noktası yakınından keserek yapılabilir.
Çıkarma işlemi sırasında kateter kırılırsa, distal migrasyon veya kateter kıvrılması meydana gelebilir.
Tromboz riskini en aza indirmek için aynı gün içinde cerrahi rezeksiyon düşünülmelidir.
28
Maksimum 100 psi'de (690 kPa) Yaklaşık
Embolizasyon İnfüzyon Hızı
Partikül Boyutu
Su
(%76 Renografin)
250 µ 12 ml/dk
Kontrast
3 ml/dk