En Relación Con La Aplicación; Instrucciones De Cem - Bowa 801-030 Instrucciones De Uso

2.2. En relación con la aplicación
1. El usuario debe estar formado y familiarizado con los fundamentos, las reglas de aplicación y los riesgos de la
electrocirugía.
2. Los instrumentos sólo pueden ser utilizados por personal médico capacitado.
3. No apto para el procesamiento de objetos metálicos implantados, por ejemplo, endoprótesis.
4. No utilizar en el corazón, el sistema circulatorio central ni el sistema nervioso central.
5. No utilizar en pacientes con marcapasos u otros implantes activos sin el asesoramiento de un profesional.
6. No utilizar para la coagulación anticonceptiva de las trompas de Falopio.
7. No utilizar en presencia de sustancias inflamables o explosivas.
8. El instrumento no debe entrar en contacto con otros instrumentos u objetos no aislados.
9. Tenga en cuenta el ajuste de potencia y la tensión máxima recomendados.
Seleccione siempre la potencia mínima requerida.
La eficacia del ajuste debe ser evaluada por el usuario.
10. Sólo se activan si las superficies de contacto están a la vista. Los instrumentos AF activos no deben colocarse sobre
el paciente para evitar lesiones personales en caso de activación accidental de la AF.
11. La pieza aplicada "BF" / "CF" del dispositivo de AF utilizado se amplía con el instrumento conectado a él.
12. Cualquier incidente grave que afecte al producto deberá comunicarse al fabricante y a la autoridad competente del
estado miembro donde resida el usuario.

2.3. Instrucciones de CEM

El equipo eléctrico médico está sujeto a precauciones especiales con respecto a la CEM, por lo que debe tener en cuenta
las siguientes instrucciones.
1. El accesorio de BOWA está previsto exclusivamente para la conexión con aparatos de AF de BOWA.
2. El uso del accesorio en productos sanitarios de otros fabricantes puede producir una mayor emisión o una
disminución de la resistencia a las interferencias.
NOTA
En el caso de una combinación de productos sanitarios, la seguridad técnica solo está presente si:
 las respectivas instrucciones de uso permiten la combinación deseada o
 lo permiten la finalidad prevista y la especificación de la interfaz de los productos utilizados en combinación.
Deberán observarse estrictamente las instrucciones de uso y las especificaciones de interfaz de los productos
sanitarios utilizados en combinación.
3 Esterilidad
¡ATENCIÓN!
¡Estéril sólo con el embalaje intacto!
Los mangos que ya han estado en contacto con el paciente o que han sido contaminados no deben ser
reprocesados y deben ser desechados.
Los mangos se envasan individualmente y se entregan estériles.
Si el envase estéril está abierto, roto o dañado, los mangos deben considerarse no estériles. Lo mismo ocurre si
se sobrepasa la fecha de caducidad de los mangos. En cualquier caso, no deben utilizarse los mangos.
Los mangos están destinados a un solo uso, los productos contaminados no deben ser reprocesados. Deben
eliminarse aquellos mangos que entren en contacto con sangre, tejidos o líquidos corporales.
¡ATENCIÓN!
¡No se permite el reprocesamiento!
¡Peligro
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•
•
de pérdida de funcionamiento,
pérdida de aislamiento debido a posibles incompatibilidades de materiales
y arrastre de gérmenes!
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