Bowa 801-030 Instrucciones De Uso página 13

INSTRUÇÕES DE USO Peças de mão descartáveis, peça de mão e tubo SHE SHA
Número / designação de artigo
801-030 Peça de mão com interruptor basculante, lâmina, Ø 2,4 mm, 3 pinos,
3 m, descartável, estéril
802-030 Peça de mão, 2 teclas, lâmina, Ø 2,4 mm, 3 pinos, 3 m, descartável,
estéril
803-030 Peça de mão sem teclas, lâmina, Ø 2,4 mm, 3 m, descartável, estéril
802-032 Peça de mão SHE SHA, 2 teclas, lâmina, 3m, descartável, estéril
952-001 SHE SHA, tubo, para peça de mão, descartável, estéril
Produto estéril de uso único
Diretiva relativa aos dispositivos médicos
Este dispositivo cumpre a Diretiva 93/42 CEE relativa a dispositivos médico.
1 Uso previsto
Indicações:
As peças de mão eletrocirúrgicas destinam-se à conexão de elétrodos e
instrumentos auxiliares para o corte ou a coagulação monopolares em
dispositivos RF.
A peça de mão aspiradora de fumos SHE SHA destina-se à coagulação e ao corte
eletrocirúrgicos monopolares, bem como à aspiração de fumos cirúrgicos.
Contraindicações:
A peça de mão não pode ser usada quando, segundo a opinião de um médico
experiente ou de acordo com a literatura médica atual, esse uso constituiria um
perigo para o paciente, p. ex., devido ao estado de saúde geral do paciente
ou outras razões.
Configurações do dispositivo RF / da potência:
A potência máxima admissível é de 5000 Vp.
Os instrumentos (801-030; 802-030; 802-032; 803-030), no geral, devem ser
usados com uma corrente de aplicação monopolar.
2 Instruções de segurança
2.1. Relativas ao produto
1. O produto e a embalagem deverão ser verificados quanto a danos e integridade antes do seu uso.
2. Usar apenas produtos cuja embalagem não esteja danificada.
3. A embalagem protetora deve ser limpa de poeira antes de ser aberta. Quando uma embalagem protetora é aberta,
deverá de seguida ser imediatamente fechada de novo de forma protegida da poeira. Não é permitido reencher a
embalagem protetora depois de ter sido aberta. Deverá ser assegurado um refechamento correto.
4. Cada instrumento cirúrgico deve ser analisado quanto a danos e desgaste visíveis, p. ex., fissuras, roturas ou
defeitos no isolamento. Verificar com cuidado sobretudo as zonas com gumes e pontas, bem como todas as peças
móveis e isolamentos.
5. Nunca aplique instrumentos danificados.
6. Os instrumentos não podem ser carregados para além dos seus limites mecânicos.
7. Observar as instruções de uso do gerador RF e da aspiração de fumos SHE SHA, bem como todas as instruções
gerais relativas a intervenções eletrocirúrgicas.
8. Cuidado, risco de ferimento devido a arestas vivas.
9. A peça de mão aspiradora de fumos não é um dispositivo de aspiração de líquidos e é apropriada apenas para a
aspiração de fumos.
10. Os cabos RF, peças de mão e elétrodos que apresentem defeitos, por via de regra, não podem ser reparados.
Devem ser substituídos por novos.
11. Para retirar o cabo RF, segurar sempre na ficha. Nunca puxar pelo cabo RF, sob pena de este poder ser danificado.
12. Use técnicas assépticas para retirar o dispositivo da embalagem.
13. Verifique se o elétrodo está firme e completamente fixado na peça de mão. O que se aplica igualmente no caso de
uma possível troca do elétrodo.
14. Se possível, aplique apenas os acessórios fornecidos juntamente com o produto.
PT
MN031-713-S0 07/2018
BOWA-electronic GmbH & Co. KG Heinrich-Hertz-Str. 4-10
Tel. (+49) 7072-6002-0 Fax (+49) 7072-6002-33
Símbolo /
marcação
0123
0123
72810 Gomaringen/Germany
info@bowa.de www.bowa-medical.com
Símbolos no produto / na embalagem
Significado
Número de referência
Quantidade
Lote
Siga as instruções de uso
Fabricante
Data de fabrico
Manter afastado da luz solar
Conservar seco
Marca CE e número de
identificação do organismo
notificado
Esterilizado por radiação
Não voltar a esterilizar
Prazo de validade
Não reutilizar
Não utilizar se a embalagem
estiver danificada
Limites de temperatura
Conforme com as normas russas