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一次性手柄 SHE SHA 手柄和软管使用说明
商品编号/ 称
801-030 手柄翘板开关，刀片，Ø 2.4 mm，3 针，3 m，一次性，无菌
802-030 手柄，2 个按键，刀片，Ø 2.4 mm，3 针，3 m，一次性，无菌
带按键的手柄，刀片，Ø 2.4 mm，3m，一次性，无菌
803-030
802-032 SHE SHA 手柄，2 个按键，刀片，3m，一次性，无菌
952-001 SHE SHA，手柄软管，一次性，无菌
无菌，一次性使用
疗器械指
本产品符合 疗器械指
相关规定
0123
1 合规使用
适应症：
电外科手柄用于连接电极和辅助器械，
便在高频设备 完成单极切割或凝固
SHE SHA 吸烟手柄专为单极电外科
凝固和切割 及吸走手术烟雾
而设计
禁忌症：
如果 验丰富的 生认为
或根据当前的专业文献，
使用手柄会危及患者，
例如由于患者的一般状况或其他禁忌症，
则禁止使用
高频设备/功率设置：
允许的最高电压为 5000 Vp
仪器 (801-030; 802-030; 802-032; 803-030) 通常通过单极应用流投入使用
全提示
2
2.1. 产品相关
1. 使用前必须检查产品和包装的完整性以及有无损坏
2. 只能使用包装未 损的产品
3. 打开保 层之前，必须 清除灰
破损后， 得继续使用 必须确保按规定重新封闭
4. 每次使用前必须检查每个手术器械是否有明显的损伤和磨损，例如绝 材料中是否存在裂缝 破裂或缺
陷 尤其是必须仔细检查刀刃和刀尖以及所有活动部件和绝 材料等 域
勿使用损坏的器械
5.
6. 仪器 得超出其机械负载极限
7. 注意遵 高频发生器和 SHE SHA 吸烟机的使用说明以及电外科手术的一般说明
8. 小心锋利边 可能导致割伤
9. 吸烟手柄 是液体抽吸装置，其只能用于抽 烟气
10. 原则 ， 得维修损坏的高频电缆 手柄和电极 必须更换为新产品
11. 拔 高频电缆时，始终紧握插头
12. 采用无菌技术将产品从包装中 出
ZH
MN031-713-S0 07/2018
93/42/EEC
打开保 层后，必须立即重新将其封闭，确保几乎无
勿拉扯高频电缆，否则会造成损坏
BOWA-electronic GmbH & Co. KG
电话 (+49) 7072-6002-0
传真 (+49) 7072-6002-33
Heinrich-Hertz-Str. 4-10
72810 Gomaringen/Germany
info@bowa.de
www.bowa-medical.com
产品/包装 的符号
符号/标识
含义
商品编号
数量
批号
遵 使用说明
制造商
生产日期
避免
直射
保持干燥
CE 标志和指定机构的识别
0123
号码
辐射消毒
禁止再次消毒
有效期
禁止重复使用
包装破损时，禁止使用
温 极限
符合俄罗斯标准
保 层出
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