2.2. Relative all'applicazione
1. L'utente deve essere addestrato e avere familiarità con le impostazioni di base, le regole di applicazione e i rischi
della chirurgia HF.
2. Gli strumenti possono essere utilizzati solo da personale medico qualificato.
3. Non utilizzare per la manipolazione di articoli impiantati metallici, ad es. gli stent.
4. Non utilizzare sul cuore, sul sistema circolatorio centrale o sul sistema nervoso centrale.
5. Non utilizzare su pazienti con pacemaker o altri impianti attivi, senza prima ottenere un parere professionale
qualificato.
6. Non utilizzare per la coagulazione contraccettiva delle tube di Falloppio.
7. Non utilizzare in presenza di sostanze infiammabili o esplosive.
8. Lo strumento non deve entrare in contatto con altri strumenti od oggetti non isolati.
9. Rispettare le impostazioni di potenza e la tensione massima raccomandate.
Selezionare sempre la potenza minima richiesta.
L'efficacia della regolazione deve essere valutata dall'ute te.
10. Attivare solo se le superfici di contatto sono in vista. Gli strumenti HF attivi non devono essere messi sul paziente,
per evitare lesioni personali dovute all'attivazione accidentale della HF.
11. La parte applicata "BF"/"CF" del dispositivo HF utilizzato viene estesa dallo strumento cui è collegato.
12. Qualsiasi incidente grave riguardante il prodotto deve essere segnalato al fabbricante e all'autorità competente
dello Stato e
2.3. Avvertenze relative alla CEM
Le apparecchiature elettromedicali sono soggette a particolari precauzioni per quanto riguarda la compatibilità
elettromagnetica, ed è quindi essenziale osservare le seguenti avvertenze.
1. Gli accessori BOWA sono destinati esclusivamente al collegamento con i dispositivi BOWA HF.
2. L'uso di accessori su dispositivi medici di fabbricanti diversi da quelli descritti può far aumentare le emissioni o
ridurre la resistenza alle interferenze.
AVVERTENZA
La sicurezza tecnica in caso di combinazioni di dispositivi medici è garantita solo quando
le rispettive istruzioni per l'uso consentono la combinazione desiderata, oppure
lo scopo e le specifiche di interfacciamento dei prodotti utilizzati insieme consentono tale combinazione.
Le istruzioni per l'uso e le specifiche di interfacciamento dei dispositivi medici utilizzati in combinazione
devono essere rispettate rigorosamente.
3 Sterilità
ATTENZIONE!
Sterile solo se l'i
I manipoli che sono già entrati in contatto con il paziente o sono stati contaminati non devono essere ritrattati
e devono essere smaltiti.
I manipoli sono confezionati singolarmente e forniti sterili.
Se l'i
allaggio sterile vie e aperto, strappato o da
Questo vale anche in caso di superamento della data di scadenza dei manipoli. In entrambi i casi, i manipoli non
devono essere utilizzati.
I manipoli sono monouso e i prodotti contaminati non devono essere ritrattati. I manipoli che sono venuti a
contatto con sangue, tessuti o fluidi corporei devono essere smaltiti.
ATTENZIONE!
Non è consentito il ritrattamento!
Pericolo
•
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•
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ui l'ute te eser ita la professio e.
allaggio i tegro!
di perdita di funzione,
di perdita dell'isola e to a ausa di possi ili i o pati ilità dei ateriali e
di trasmissione di germi!
BOWA-electronic GmbH & Co. KG
Tel. (+49) 7072-6002-0
Fax (+49) 7072-6002-33
eggiato, i a ipoli devo o essere o siderati o sterili.
Heinrich-Hertz-Str. 4-10
72810 Gomaringen/Germania
info@bowa.de
www.bowa-medical.com