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2.2. Relativas à aplicação
1. O utilizador deve ser instruído e, por conseguinte, estar familiarizado com os princípios, as regras de aplicação e os
riscos da cirurgia RF.
2. Os instrumentos só podem ser aplicados por pessoal médico formado.
3. O instrumento não é adequado para a preparação de objetos de metal implantados, p. ex., stents.
4. Não usar no coração, no sistema circulatório central ou no sistema nervoso central.
5. Não aplicar em pacientes com pacemakers ou outros implantes ativos sem conselho médico correspondente.
6. Não usar para coagulação contracetiva das trompas de Falópio.
7. Não usar na presença de substâncias combustíveis ou explosivas.
8. O instrumento não pode entrar em contato com outros instrumentos ou objetos não isolados.
9. Observe a potência recomendada e a tensão máxima.
Selecione sempre a potência mínima necessária.
A eficácia da configuração deve ser avaliada pelo usuário.
10. Apenas ativar quando as superfícies de contato se encontram no campo de visão. Os instrumentos RF ativos não
podem ser colocados sobre o paciente, a fim de evitar lesões no caso de uma ativação RF inadvertida.
11. A peça de aplicação BF / CF do dispositivo RF usado é a pliada edia te o i stru e to co ectado à peça.
12. Todos os acontecimentos graves que surjam associadas ao produto deverão ser comunicadas ao fabricante e às
autoridades competentes do Estado-membro em que o utilizador é residente.
2.3. Indicações sobre CEM
Os dispositivos médicos elétricos estão sujeitos a precauções especiais relativamente à CEM. Por isso, respeite as
seguintes instruções.
1. Os acessórios BOWA destinam-se apenas à ligação de equipamentos de alta frequência da BOWA.
2. O uso dos acessórios com dispositivos médicos de outros fabricantes sem ser os descritos pode causar emissões
elevadas ou reduzir a imunidade eletromagnética.
NOTA
Em combinação com dispositivos médicos, a segurança técnica só está garantida quando
as respetivas instruções de uso permitem a combinação pretendida, ou quando
a finalidade e a especificação da interface dos dispositivos usados em combinação o permitem.
Observar rigorosamente as instruções de uso e as especificações da interface dos dispositivos usados em
combinação.
3 Esterilidade
ATENÇÃO!
Apenas estéril se a embalagem não estiver danificada!
As peças de mão que já entraram em contato com os pacientes ou que foram contaminados, não podem ser
reprocessadas e devem ser eliminadas.
As peças de mão são embaladas individualmente e fornecidas de modo estéril.
Se a embalagem estiver aberta, rasgada ou danificada, as peças de mão devem ser consideradas como sendo
não estéreis. O mesmo se aplica quando o prazo de validade das peças de mão tiver expirado. Em ambos os
casos, as peças de mão não podem ser usadas.
As peças de mão destinam-se ao uso único; os dispositivos contaminados não podem ser reprocessados. As
peças de mão que entraram em contacto com o sangue, tecidos ou líquidos corporais devem ser eliminadas.
BOWA-electronic GmbH & Co. KG
Heinrich-Hertz-Str. 4-10
Tel. (+49) 7072-6002-0
Fax (+49) 7072-6002-33
72810 Gomaringen/Germany
info@bowa.de
www.bowa-medical.com
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