13. 检查电极是否牢固并完全贴合在手柄中 本项规定也适用于更换电极的操作
14. 如有可能,请仅使用随附的附件
2.2. 应用相关
1. 用户必须接 过相关
2. 仪器只能由经过
勿用于处理金属植入物体,例如支架
3.
勿用于心脏 中枢循 系统或中枢神经系统
4.
5. 如果未获得适当的专业建 , 勿将此设备用于带心脏起搏器或其他有源植入体的患者
勿用于输卵管的避孕凝固
6.
勿在有易燃或易 物质的情况 使用
7.
8. 此仪器 得 其他非绝 仪器或物体接触
9. 请遵 建 的 率设置和最高电压
请始终选择所需的最低 率
需由用户评估设置的有效性
10. 仅当接触面在视线范围内时,才激活此仪器
活而造成人身伤害
11. 所使用高频设备的 BF / CF 型应用部 通过连接的仪器扩展
12. 应将 产品相关的所有严重事故 告给制造商以及用户所在成员国的主管当局
2.3. EMC 提示
疗电气设备需遵
1. BOWA 附件仅用于连接 BOWA 高频设备
2. 如果将附件用于其他制造商生产的 疗设备,则可能导致放射增 或抗干扰性降低
提示
疗设备组合使用时,仅当满足
相应的使用说明允许此组合
组合使用的产品的用途和接口规格允许此组合
必须严格遵 组合使用的 疗设备的使用说明和接口规格
3 无菌
注意!
只有未损坏的包装才能确保无菌!
患者接触过或已被污染的手柄 得回收使用,必须予 弃置处理
手柄采用独立无菌包装交付
如果无菌包装已被打开,出现破裂或损坏,则应将手柄视为未消毒 如果手柄超出使用日期,也视为
等情况 出现这两种情况时, 得使用手柄
手柄为一次性产品, 得对已污染的手柄 行回收利用
理
并熟悉高频手术的 本知识 应用规则和风险
的 疗专业人员使用
EMC 相关的特殊预 措施,因此请注意以 事项
任一条件,才可确保安全:
BOWA-electronic GmbH & Co. KG
电话 (+49) 7072-6002-0
传真 (+49) 7072-6002-33
勿将有源高频仪器放在患者身 ,以避免因高频意外激
血液 组 或体液接触的手柄应予 弃置处
Heinrich-Hertz-Str. 4-10
72810 Gomaringen/Germany
info@bowa.de
www.bowa-medical.com