Hologic NovaSure Instrucciones De Uso Y Manual Del Usuario página 127

NORSK
Beskrivelse av NovaSure-engangsenhet
NovaSure-engangsenheten består av et føyelig bipolart elektrodesett
til bruk på én pasient, montert på en utvidbar ramme som
kan danne en konfluent lesjon på hele den indre overflaten av
livmorhulen. Engangsenheten settes inn transcervikalt i livmorhulen,
og innføringshylsen trekkes tilbake for å anbringe og tilpasse det
bipolare elektrodesettet i livmorhulen.
Det bipolare elektrodesettet er laget av et metallisk, porøst stoff,
og gjennom dette suges damp og fuktighet kontinuerlig fra det
uttørkede vevet. Engangsenheten brukes sammen med en dedikert
NovaSure RF-kontroller til å utføre tilpasset, global endometrisk
ablasjon på gjennomsnittlig 90 sekunder, uten behov for ledsagende
hysteroskopisk visualisering eller endometrisk forbehandling. Den
spesifikke konfigurasjonen til det bipolare elektrodesettet og den
forhåndsinnstilte effekten fra kontrolleren etablerer en kontrollert
ablasjonsdybde i livmorsondering på 10 cm eller mindre, med en
minimum cornu-til-cornu-avstand på 2,5 cm.
Under ablasjonsprosessen vil strømmen av radiofrekvent (RF) energi
fordampe og/eller koagulere endometriet uansett tykkelse og tørke
ut og koagulere det underliggende, overfladiske myometrium.
Kontrolleren beregner automatisk det optimale effektnivået (W)
som kreves for behandling av livmorhulen, basert på livmorens
størrelse. Idet destruksjon av vevet når optimal dybde, vil stigende
vevsimpedans få kontrolleren til automatisk å avslutte strømtilførselen,
dvs. en selvregulerende prosess. Blod, saltløsning og annen væske i
livmorhulen under prosedyren, samt damp som frigis fra det uttørkede
vevet, evakueres med kontinuerlig, automatisk utsugning.
Engangsenheten er koblet til kontrolleren via en ledning
som inneholder RF-kabelen, sugeslangen som brukes til
trykkovervåking under livmorhuleevalueringen og til utsugning
under ablasjonssyklusen, og vakuumreturslanger som brukes
til å tilføre karbondioksid under livmorhuleevalueringen og til
vakuumovervåking under ablasjonssyklusen. Engangsenheten er
sterilisert med etylenoksid (EO).
NovaSure modell 08-09
RF-kontroller
Beskrivelse av NovaSure RF-kontroller
NovaSure RF-kontrolleren er en konstant strømforsyningsgenerator
med en nominell maksimal energitilførselskapasitet på 180 watt.
Kontrolleren beregner automatisk effekten basert på livmorhulens
lengde (sondemåling minus lengden på endocervikalkanalen) og
breddemålinger som brukeren taster inn på kontrolleren. Ved overvåking
av vevsimpedans under ablasjonsprosessen kontrolleres dybden av
endo-myometrisk ablasjon automatisk. NovaSure-prosedyren stanser
automatisk når endometrisk vaporisering og overfladisk myometrisk
uttørking har nådd en impedans på 50 ohm på vevs-/elektrodeoverflaten,
eller når behandlingstidtakeren når to minutter. Integrert med
kontrolleren er systemet for livmorhuleevaluering (CIA) som er utformet
for å bestemme om det finnes en defekt eller perforering i livmorveggen.
Etter at engangsenheten er plassert i livmorhulen, tilføres CO
det sentrale lumen på engangsenheten og inn i hulrommet, via
vakuumreturslangen, med sikker strømningshastighet og sikkert trykk.
Hvis CO -trykket i hulrommet opprettholdes over en kort periode og
2
indikerer at livmorhulen er intakt, vil CIA la NovaSure RF-kontrolleren
aktiveres og fortsette med behandlingsfasen. En vakuumpumpe
i NovaSure RF-kontrolleren skaper og opprettholder et vakuum i
livmorhulen under hele den endometriske ablasjonsprosedyren. Når
vakuumet er stabilisert, overvåkes vakuumnivået gjennom hele den
gjenværende ablasjonsprosessen.
2
NovaSure Modell 10
RF-kontroller
gjennom
2