Merit Medical Asap Instrucciones De Uso página 11

Ο δ η γ ί ε ς Χ ρ η ς η ς
ΠρΟΟρίζΟμενη Χρηςη
Ο καθετήρας αναρρόφησης ASAP της Merit προορίζεται για την αφαίρεση των φρέσκων, μαλακών εμβο-
λών και των θρόμβων από τα αγγεία του αρτηριακού συστήματος.
ΠρΟφυλάξείς
Μόνο RX: Προσοχή: Η ομοσπονδιακή νομοθεσία (ΗΠΑ) περιορίζει την αγορά αυτής της συσκευής μόνον
από ιατρούς ή κατόπιν εντολής γιατρού.
Διαβάστε τις οδηγίες πριν από τη χρήση
Φυλάσσετε σε δροσερό, στεγνό χώρο
Ελέγξτε τα περιεχόμενα πριν από τη χρήση
Δεν πρέπει να εκθέτεται σε οργανικούς διαλύτες όπως είναι η αλκοόλη.
Το προϊόν προορίζεται για μια μόνο χρήση.
Μην χρησιμοποιείτε ξανά. Μην αποστειρώνετε. Μην χρησιμοποιείτε αυτόκλειστο κλίβανο.
Μην χρησιμοποιείτε εάν η συσκευασία έχει ανοιχτεί ή έχει υποστεί ζημιά.
Ο καθετήρας αναρρόφησης ASAP θα πρέπει να χρησιμοποιείται από γιατρούς με επαρκή εκπαίδευση στη
χρήση της συσκευής.
Δεν θα πρέπει να αντικαθίστανται τα εξαρτήματα του κιτ.
Τα περιεχόμενα της κλειστής συσκευασίας η οποία δεν έχει υποστεί ζημιά είναι αποστειρωμένα και μη
πυρετογόνα.
Το πέρασμα από ένα πρόσφατα αναπτυγμένο στεντ που διαφεύγει από φάρμακα μπορεί να καταστρέψει
την ευαίσθητη επικάλυψη φαρμάκων.
ΠρΟείδΟΠΟίηςείς
Μην χρησιμοποιείτε στραβωμένο, λυγισμένο ή κατεστραμμένο καθετήρα, διαφορετικά μπορεί να προκλη-
θεί τραυματισμός του αγγείου και/ή αδυναμία προώθησης ή απόσυρσης του καθετήρα.
Μην προωθήσετε το συρμάτινο οδηγό εάν αντιμετωπίσετε αντίσταση.
Μην τοποθετήσετε περισσότερα από 60mls υγρού στη λεκάνη MicroStop συλλογής υγρών.
Ο καθετήρας αναρρόφησης ASAP πρέπει να χρησιμοποιείται με συρμάτινο οδηγό ελάχιστης διαμέτρου
0,070"/1,78mm.
ΜΗΝ ξεπλύνετε το σύστημα όσο ο καθετήρας βρίσκεται μέσα στα αγγεία του ασθενή.
Πίθάνες εΠίΠλΟκες
Στις πιθανές επιπλοκές περιλαμβάνονται, ενδεικτικά, τα εξής:
Τοπικές ή συστηματικές λοιμώξεις, τοπικά αιματώματα, εσωτερική διακοπή, διατομή αρτηρίας, διάτρηση
και ρήξη αγγείου, αρτηριακή θρόμβωση, περιφερική εμβολή θρόμβων αίματος και πλάκας, αρτηριακοί
σπασμοί, σχηματισμός αρτηριοφλεβώδους συριγγίου, σπάσιμο καθετήρα με διαχωρισμό άκρου και
περιφερική εμβολή, οξύ έμφραγμα του μυοκαρδίου, αναδυόμενη επέμβαση, θάνατος, απότομο κλείσιμο ή
γενική απόφραξη του μοσχεύματος που θεραπεύτηκε ή του αγγείου, περιφερική εμβολή από ακαθαρσίες
που οδηγεί σε πνευμονικά προβλήματα και/ή ισχαιμία των άκρων, θάνατος, έμφραγμα του μυοκαρδίου,
στεφανιαία θρόμβωση ή απόφραξη ή μόσχευμα μπάι πας, ισχαιμία του μυοκαρδίου, εγκεφαλικό/CVA, ανα-
δυόμενος ή μη αναδυόμενος ινιδισμός, αιμορραγία, υπόταση, ψευδοανεύρυσμα στο σημείο πρόσβασης.
Οι κίνδυνοι που σχετίζονται συνήθως με υποδερμικές διαγνωστικές και/ή επεμβατικές διαδικασίες.
άντενδείξείς
Δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε αγγεία με διάμετρο μικρότερη από 2,0mm.
Το αγγειακό σύστημα
Η αφαίρεση ινώδους, κολλώδους ή αποτιτανωμένου υλικού (π.χ. χρόνιου θρόμβου, αθηροσκληρωτικής πλάκας)
Δεν προορίζεται για χρήση στην εγκεφαλική αγγείωση.
εΠίΠλεΟν εξΟΠλίςμΟς ΠΟυ άΠάίτείτάί άλλά δεν ΠάρεΧετάί
Οδηγός καθετήρας με εσωτερική διάμετρο τουλάχιστον 0,070"/1,78mm
Συρμάτινος οδηγός με διάμετρο ≤0,014"/0,36mm
Περιστρεφόμενη αιμοστατική βαλβίδα
Αποστειρωμένο, ηπαρινισμένος φυσιολογικός ορός για ξέπλυμα του συστήματος
Περίγράφη ΠρΟϊΟντΟς
Το κιτ καθετήρα αναρρόφησης ASAP περιέχει έναν καθετήρα ταχείας ανταλλαγής διπλού αυλού συμβατό
με συρμάτινους οδηγούς 0,014"/0,36mm με σχετικά εξαρτήματα. Ο καθετήρας έχει μέγιστη εξωτερική διά-
μετρο 0,068"/1,73mm και μήκος εργασίας 140cm. Ο καθετήρας τοποθετείται μέσω ενός οδηγού καθετήρα
6F με ελάχιστη εσωτερική διάμετρο 0,070"/1,78mm. Ο καθετήρας έχει μια ακτινοσκιερή ζώνη δείκτη που
βρίσκεται περίπου 2mm κεντρικά από το περιφερικό άκρο του. Ο καθετήρας έχει τρεις (3) μη ακτινοσκι-
ερούς δείκτες θέσης που βρίσκονται περίπου 90cm, 100cm και 110cm κεντρικά από το περιφερικό άκρο
του. Ο καθετήρας έχει ένα περιφερικό τμήμα με υδρόφιλη επικάλυψη, μήκους 20cm.
Το κιτ αποτελείται από τα παρακάτω εξαρτήματα. Τα εξαρτήματα αυτά μπορεί να συσκευαστούν μαζί ή
ξεχωριστά.
(1) Καθετήρας αναρρόφησης ASAP
(2) Καλάθια φίλτρων με πόρους μεγέθους 70 micron
(1) Σετ επέκτασης σωλήνων (συνολικού μήκους 8 ½"/21,5cm) με μία στρόφιγγα μιας διαδρομής
(1) Σύριγγα ξεπλύματος RXP™ (4ml)
Καθετήρας αναρρόφησης
(2) Σύριγγες VacLok® των 30ml
(1) Λεκάνη συλλογής υγρών MicroStop
hydrophilic coating 20cm
Greek Οδηγίες Χρηςης
Οι παρακάτω οδηγίες παρέχουν τεχνικές κατευθύνσεις ωστόσο δεν καθιστούν περιττή την ανάγκη επίση-
μης εκπαίδευσης στη χρήση της εξαγωγής ή των καθετήρων αναρρόφησης. Οι τεχνικές και οι διαδικασίες
που περιγράφονται δεν αντιπροσωπεύουν όλα τα ιατρικά αποδεκτά πρωτόκολλα ούτε και προορίζονται
για την αντικατάσταση της εμπειρίας και της κρίσης του γιατρού για την αντιμετώπιση οποιοδήποτε
συγκεκριμένου ασθενή.
Προετοιμασία και οδηγίες χρήσης:
1. Ανοίξτε το κουτί του Κιτ αναρρόφησης ASAP. Χρησιμοποιώντας ασηπτικές τεχνικές ανοίξτε τη θήκη
και μεταφέρετε το δίσκο στο αποστειρωμένο πεδίο.
2. Αφαιρέστε τη στεφάνη του καθετήρα που περιέχει τον καθετήρα ASAP και τα άλλα εξαρτήματα του κιτ
από το δίσκο. Τοποθετήστε μια σύριγγα 10ml (ή μία από τις σύριγγες 30ml VacLok που
περιλαμβάνονται στο κιτ), γεμάτη με ηπαρινισμένο φυσιολογικό ορό στην υποδοχή ξεπλύματος της
στεφάνης του καθετήρα. Ξεπλύνετε τελείως τη στεφάνη για να ενεργοποιήσετε την υδρόφιλη
επικάλυψη στο περιφερικό τμήμα του καθετήρα.
3. Εξετάστε τον καθετήρα για τσακίσεις ή λυγίσματα. Αφαιρέστε το συρμάτινο στυλεό από τον αυλό
ταχείας ανταλλαγής.
4. Χρησιμοποιήστε σύριγγα 4ml RXP γεμισμένη με ηπαρινισμένο φυσιολογικό ορό για να ξεπλύνετε τον
αυλό ταχείας ανταλλαγής.
5. Ξεπλύνετε το σετ επέκτασης με ηπαρινισμένο φυσιολογικό ορό πριν από την χρήση. Χρησιμοποιώντας
μία από τις σύριγγες VacLok, εγχύστε 5-10ml ηπαρινισμένου φυσιολογικού ορού στη σύριγγα.
Συνδέστε το σετ επέκτασης σωλήνωσης με την στρόφιγγα στον καθετήρα. Γυρίστε τη στρόφιγγα στην
"ανοικτή" θέση και ξεπλύνετε με τον ηπαρινισμένο φυσιολογικό ορό για να αφαιρέσετε όλο τον αέρα
από το σύστημα.
6. Γυρίστε τη στρόφιγγα στην "απενεργοποιημένη/κλειστή" θέση μετά το σωστό ξέπλυμα του
συστήματος του καθετήρα. Επιβεβαιώστε πως η στρόφιγγα του σετ επέκτασης σωλήνωσης βρίσκεται
στην κλειστή θέση και συνδέστε την σύριγγα VacLok στο σετ σωλήνωσης. Ελέγξτε πως όλα τα
εξαρτήματα έχουν ασφαλίσει και πως δεν έχει εισέλθει αέρας στη γραμμή επέκτασης κατά τη διάρκεια
της αναρρόφησης/εξαγωγής.
7. Προετοιμασία της σύριγγας VacLok: Για να δημιουργήσετε και να διατηρήσετε κενό αέρος, αποσύρετε
το έμβολο της σύριγγας VacLok στη θέση που θέλετε και περιστρέψτε το έμβολο προς τα δεξιά για να
τοποθετήσετε ένα από τα πτερύγια ασφάλισής του πίσω από τον πείρο διακοπής. Γυρίστε το έμβολο
προς τα αριστερά για να το απελευθερώσετε. (βλ. εικ. A)
8. Ελέγξτε πως όλα τα εξαρτήματα έχουν ασφαλίσει και πως δεν έχει εισέλθει αέρας στη γραμμή
επέκτασης ή στη σύριγγα κατά την αναρρόφηση. Βεβαιωθείτε πως το σετ επέκτασης σωλήνωσης με
τη στρόφιγγα βρίσκεται πάνω στον καθετήρα (με τη στρόφιγγα στην "κλειστή" θέση) με συνδεδεμένη
τη σύριγγα VacLok. Ο καθετήρας ASAP έχει προετοιμαστεί πλήρως και είναι έτοιμος για χρήση.
Εικόνα Α
Χρηςη τΟυ κάθετηρά ASAP ςτη δίάρκείά μίάς
Πάρεμβάτίκης δίάδίκάςίάς
Εκτελέστε αναρρόφηση χρησιμοποιώντας τον καθετήρα ASAP:
9. Φορτώστε τον προετοιμασμένο καθετήρα ASAP πάνω από το συρμάτινο οδηγό ≤0,014"/0,36mm
10. Επιβεβαιώστε πως το σετ σωλήνωσης/η VacLok έχουν συνδεθεί στον καθετήρα πριν την τοποθέτηση
μέσω του οδηγού καθετήρα.
11. Προωθήστε τον καθετήρα ASAP μέσω του οδηγού καθετήρα υπό ακτινοσκόπηση και συνεχίστε να
προωθείτε τον καθετήρα πάνω από το συρμάτινο οδηγό στην επιλεγμένη αγγειακή θέση. Ο
καθετήρας ASAP έχει τρεις μη ακτινοσκιερούς δείκτες θέσης που υποδεικνύουν τα 90cm, 100cm &
110cm από το άκρο του καθετήρα. Τοποθετήστε το δείκτη του περιφερικού άκρου κεντρικά στην
επιθυμητή θέση. Σταματήστε την προώθηση του καθετήρα ASAP εάν αισθανθείτε αντίσταση.
ΠρΟείδΟΠΟίηςη: Μην προωθείτε και μην αποσύρετε ποτέ μια ενδοαγγειακή συσκευή όταν υπάρχει
αντίσταση, μέχρι να καθοριστεί η αιτία της αντίστασης υπό ακτινοσκόπηση. Η μετακίνηση του καθετήρα
ή του συρμάτινου οδηγού υπό αντίσταση μπορεί να οδηγήσει σε ζημιά του καθετήρα ή σε διάτρηση του
αγγείου.
12. Μετά την επιβεβαίωση του καθετήρα υπό ακτινοσκόπηση, ανοίξτε τη στρόφιγγα για να ξεκινήσει η
αναρρόφηση. Προωθήστε αργά τον καθετήρα περιφερικά μακριά από τον οδηγό καθετήρα. Θα
εισέλθει αίμα στη σύριγγα αναρρόφησης VacLok μέχρι να χαθεί ολόκληρο το κενό (ή να γεμίσει η
σύριγγα αναρρόφησης VacLok).
α. Εάν η σύριγγα δεν αρχίσει να γεμίζει με αίμα εντός 5 δευτερολέπτων, κλείστε τη στρόφιγγα και
αφαιρέστε αμέσως τον καθετήρα. Ξεπλύνετε τον καθετήρα (αυλός εξαγωγής) ή χρησιμοποιήστε
νέο καθετήρα. Επαναλάβετε τα βήματα 9-11.
Προειδοποίηση – Μην ξεπλύνετε το σύστημα όσο ο καθετήρας βρίσκεται ακόμη μέσα στα αγγεία του
ασθενή.
β. Μετά την ολοκλήρωση της διαδικασίας αναρρόφησης, γυρίστε τη στρόφιγγα στην "κλειστή" θέση
και αφαιρέστε τον καθετήρα ή συνδέστε μια δεύτερη σύριγγα και επαναλάβετε την αναρρόφηση.
γ. Το αίμα και οι θρόμβοι που έχουν αναρροφηθεί στη σύριγγα μπορούν να φιλτραριστούν για
επακόλουθη εργαστηριακή ανάλυση.
Για να χρησιμοποιήσετε το καλάθι, βρέξτε το πλέγμα για να επιτρέψετε τη ροή υγρού. Τοποθετήστε το
καλάθι φίλτρου στη λεκάνη MicroStop συλλογής υγρού. Αδειάστε προσεκτικά το αίμα που έχετε εξαγάγει
στο καλάθι φίλτρου (το αίμα θα περάσει από το καλάθι φίλτρου και θα συλλεχθεί στο MicroStop) και
φιλτράρετε μέσω του καλαθιού φίλτρου το αίμα που έχει εξαχθεί. Όλες οι νέες, μαλακές εμβολές και/ή οι
θρόμβοι (μεγαλύτεροι από 70 micron) που έχουν αναρροφηθεί θα πρέπει να παραμείνουν στο καλάθι
φίλτρου. Εάν χρειαστεί, χρησιμοποιήστε το δεύτερο καλάθι φίλτρου που περιλαμβάνεται στο κιτ για να
συνεχίσετε το φιλτράρισμα του αίματος.
13. Αφαιρέστε τον καθετήρα ASAP: εάν χρειαστεί, χαλαρώστε την περιστρεφόμενη αιμοστατική βαλβίδα
για να επιτρέψετε την εύκολη απόσυρση του καθετήρα.
FREE SLIDING USE
LOCKS TO HOLD VACUUM