Tabla de contenido
Publicidad
•
Η συνιστώμενη συνεχής διάρκεια αναρρόφησης είναι κατά μέγιστο 90 δευτερόλεπτα.
•
Εάν είναι απαραίτητη η αλλαγή της θέσης του καθετήρα κατά τη διάρκεια της
διαδικασίας επαναγγείωσης, αυτή η αλλαγή θέσης θα πρέπει να πραγματοποιηθεί επί
ενός κατάλληλου νευροαγγειακού οδηγού σύρματος ή/και μικροκαθετήρα με χρήση
τυπικών τεχνικών.
•
Μη χρησιμοποιείτε αυτοματοποιημένο, υψηλής πίεσης εξοπλισμό έγχυσης
σκιαγραφικού με τον καθετήρα, διότι ενδέχεται να προκαλέσει βλάβη στο προϊόν.
•
Η ιατρική διαχείριση και η φροντίδα μετά από αγγειακό εγκεφαλικό επεισόδιο θα
πρέπει να ακολουθούν τις κατευθυντήριες οδηγίες της Αμερικανικής Καρδιολογικής
Εταιρείας (AHA - American Heart Association)/ της Αμερικανικής Ένωσης για το
Εγκεφαλικό Επεισόδιο (ASA - American Stroke Association) και τα πρωτόκολλα του
ιδρύματος.
•
Όπως σε όλες τις χειρουργικές παρεμβάσεις, συνιστάται η παρακολούθηση της
απώλειας αίματος κατά τη διάρκεια της επέμβασης, ώστε να μπορεί να εφαρμοστεί
κατάλληλη αντιμετώπιση.
•
Στις πιθανές δυσλειτουργίες του συστήματος αναρρόφησης Riptide™ περιλαμβάνονται,
ενδεικτικά, προβλήματα που σχετίζονται με την αρνητική πίεση στη σωλήνωση
αναρρόφησης, την αντλία αναρρόφησης Riptide™ και το δοχείο συλλογής με ενδιάμεση
σωλήνωση Riptide™, τα οποία ενδέχεται να οδηγήσουν σε μειωμένη θεραπευτική
απόκριση κατά τη διάρκεια της μηχανικής θρομβεκτομής.
•
Οι χειριστές θα πρέπει να λαμβάνουν όλες τις απαραίτητες προφυλάξεις ώστε
να περιορίσουν τις δόσεις ακτινοβολίας Χ για τους ασθενείς και για τους ίδιους,
χρησιμοποιώντας επαρκή μέσα προστασίας, μειώνοντας τους χρόνους ακτινοσκόπησης
και τροποποιώντας τις τεχνικές παραμέτρους των ακτίνων X εφόσον είναι εφικτό.
ΠΙΘΑΝΕΣ ΑΝΕΠΙΘΥΜΗΤΕΣ ΕΝΕΡΓΕΙΕΣ
•
οξεία απόφραξη
•
•
αλλεργική αντίδραση και
•
αναφυλαξία από σκιαγραφικό μέσο
•
•
αρρυθμία
•
•
επιπλοκή στο σημείο παρακέντησης
•
•
επιπλοκή λόγω έκθεσης σε
•
ακτινοβολία (π.χ. αλωπεκία,
•
εγκαύματα που κυμαίνονται σε
•
σοβαρότητα από ερυθρότητα του
δέρματος έως έλκη, καταρράκτες
και όψιμη νεοπλασία)
•
•
θάνατος
•
•
μειωμένη θεραπευτική απόκριση
•
•
εμβολή
•
•
συρίγγιο
ΔΙΑΔΙΚΑΣΙΑ
1.
Πριν από τη χρήση, ανατρέξτε στις Προειδοποιήσεις, τις Προφυλάξεις και τις Πιθανές
ανεπιθύμητες ενέργειες.
2.
Όταν έρχεται η σειρά του κάθε εξαρτήματος του συστήματος αναρρόφησης Riptide™
να χρησιμοποιηθεί, αφαιρέστε το εξάρτημα από τη συσκευασία και επιθεωρήστε το για
ζημιά ή στρεβλώσεις.
3.
Προετοιμάστε έναν οδηγό καθετήρα ή ένα θηκάρι σύμφωνα με τις Οδηγίες χρήσης του
κατασκευαστή της συσκευής.
4.
Τοποθετήστε τον οδηγό καθετήρα ή το θηκάρι στην κατάλληλη αρτηρία για
προσπέλαση του σημείου απόφραξης.
ΠΡΟΕΤΟΙΜΑΣΙΑ ΚΑΙ ΧΡΗΣΗ ΚΑΘΕΤΗΡΑ
1.
Επιβεβαιώστε τη διάμετρο του αγγείου και βεβαιωθείτε ότι ο καθετήρας είναι
κατάλληλος για τη θεραπεία του αγγείου.
Συνιστώμενες κατευθυντήριες οδηγίες
υπολογισμού μεγέθους
Συνιστώμενη διάμετρος αγγείου (mm)
Μοντέλο
Ελάχιστη
REACT-68
≥2,7
REACT-71
≥2,7
2.
Προετοιμάστε τον καθετήρα για χρήση εκπλένοντας τον δακτύλιο συσκευασίας και το
προϊόν με ηπαρινισμένο αλατούχο διάλυμα.
3.
Αφαιρέστε τον καθετήρα από τον δακτύλιο συσκευασίας.
4.
Επιθεωρήστε τον καθετήρα για στρεβλώσεις ή ζημιά. Εάν παρατηρηθεί οποιαδήποτε
ζημιά, αντικαταστήστε με ένα καινούριο προϊόν.
ΣΗΜΕΙΩΣΗ: Όταν χρησιμοποιείται ο καθετήρας React™ 71, η ελάχιστη εσωτερική
διάμετρος που συνιστάται για ένα θηκάρι είναι 0,087" (2,21 mm).
5.
Συνδέστε μια περιστρεφόμενη αιμοστατική βαλβίδα στον εγγύς ομφαλό του οδηγού
καθετήρα ή του θηκαριού.
6.
Εισαγάγετε τον καθετήρα μέσω της περιστρεφόμενης αιμοστατικής βαλβίδας.
Εάν χρειάζεται, ο παρεχόμενος διαιρούμενος εισαγωγέας σχήματος «Υ» μπορεί
να χρησιμοποιηθεί για να διευκολυνθεί η εισαγωγή του καθετήρα μέσω της
περιστρεφόμενης αιμοστατικής βαλβίδας, εισάγοντας το άκρο μέσω του εισαγωγέα
ξεκινώντας από το διαιρούμενο άκρο και διαπερνώντας τη βαλβίδα με το σωληνοειδές
άκρο του εισαγωγέα. Αφού ο καθετήρας διέλθει μέσω της περιστρεφόμενης
αιμοστατικής βαλβίδας, ο διαιρούμενος εισαγωγέας σχήματος «Υ» μπορεί να αφαιρεθεί
με απόσυρση από τη βαλβίδα και απαλό τράβηγμα των διαιρούμενων άκρων για να
διαχωριστεί το υπόλοιπο τμήμα. Απορρίψτε τον διαχωρισμένο εισαγωγέα.
7.
Χρησιμοποιώντας συμβατικές τεχνικές καθετηριασμού υπό ακτινοσκοπική
καθοδήγηση, προωθήστε τον καθετήρα μέσα στο στοχευόμενο αγγείο επί ενός
κατάλληλου νευροαγγειακού οδηγού σύρματος ή/και μικροκαθετήρα. Τοποθετήστε τον
καθετήρα εγγύς του θρόμβου. Αφαιρέστε το οδηγό σύρμα ή/και τον μικροκαθετήρα
από τον καθετήρα.
ΣΗΜΕΙΩΣΗ: Η προσπέλαση του σημείου της απόφραξης μπορεί να υποβοηθηθεί από
την τριαξονική χρήση ενός συμβατού εσωτερικού μικροκαθετήρα.
Αντλία
αναρρόφησης
Riptide™
Εικ. 1: Διάγραμμα συναρμολόγησης του συστήματος αναρρόφησης Riptide™
ΠΡΟΕΤΟΙΜΑΣΙΑ ΚΑΙ ΧΡΗΣΗ του συστήματος
αναρρόφησης Riptide™
Ανατρέξτε στην Εικ. 1 (ανωτέρω) για τη σωστή διευθέτηση των συσκευών για
1.
ενδεδειγμένη συναρμολόγηση του συστήματος αναρρόφησης Riptide™.
2.
Ανατρέξτε στο Εγχειρίδιο χρήστη της αντλίας αναρρόφησης Riptide™ για την
εγκατάσταση της αντλίας, τις οδηγίες λειτουργίας και την αντιμετώπιση προβλημάτων,
εάν χρειάζεται.
ξένο σώμα στον ασθενή
3.
Ανατρέξτε στον Οδηγό γρήγορης αναφοράς του δοχείου συλλογής Riptide™ για την
υπέρταση/υπόταση
εγκατάσταση του συναρμολογήματος.
λοίμωξη
4.
Τοποθετήστε την αντλία αναρρόφησης Riptide™ σε μια σταθερή, επίπεδη, οριζόντια
φλεγμονή
επιφάνεια εκτός του στείρου πεδίου και κοντά στη σωλήνωση αναρρόφησης και
ενδοκρανιακή αιμορραγία
παρέχοντας επαρκή χαλαρότητα στη σωλήνωση έως την τράπεζα τοποθέτησης
ισχαιμία
ασθενούς. Τοποθετήστε την αντλία αναρρόφησης Riptide™ έτσι ώστε να υπάρχει προς
βλάβη νεύρων
κάθε κατεύθυνση ελάχιστη απόσταση περίπου 15 cm (6 ίντσες) από παρακείμενα
νευρολογικά ελλείμματα
αντικείμενα ή άλλο συνήθη εξοπλισμό αιμοδυναμικού εργαστηρίου, ενεργοποιημένο
συμπεριλαμβανομένου του
ή απενεργοποιημένο.
εγκεφαλικού επεισοδίου
ανεπάρκεια οργάνων/καταπληξία
5.
Συνδέστε το καλώδιο τροφοδοσίας της αντλίας αναρρόφησης Riptide™ στο
πόνος
προβλεπόμενο ρεύμα κεντρικού δικτύου που ορίζεται στο Εγχειρίδιο χρήστη της
στένωση
αντλίας αναρρόφησης Riptide™. Επιβεβαιώστε ότι το καλώδιο τροφοδοσίας έχει
αγγειόσπασμος, θρόμβωση,
συνδεθεί σταθερά στην πίσω πλευρά του περιβλήματος της αντλίας. Εάν χρειάζεται,
διαχωρισμός ή διάτρηση
προσαρτήστε τον σύνδεσμο εξισορρόπησης δυναμικού στο βύσμα εξισορρόπησης
δυναμικού.
6.
Το κάλυμμα του δοχείου συλλογής Riptide™ θα πρέπει να είναι προτοποθετημένο στο
δοχείο όταν αυτό αφαιρείται από τη συσκευασία του. Εάν δεν συμβαίνει αυτό ή εάν
το κάλυμμα αποσπαστεί, στερεώστε το κάλυμμα στο δοχείο κουμπώνοντάς το σφιχτά
στο χείλος.
7.
Η μεγάλη θύρα αποστράγγισης στο κάλυμμα του δοχείου συλλογής Riptide™ θα πρέπει
να φέρει προτοποθετημένο πώμα κλεισίματος όταν αφαιρείται από τη συσκευασία
του. Εάν δεν συμβαίνει αυτό ή εάν το πώμα αποσπαστεί, σφραγίστε τη θύρα με το
μεγάλο προσδεδεμένο πώμα του καλύμματος πιέζοντάς το καλά στη θέση του. Τα μικρά
πώματα που είναι προσαρτημένα στο κάλυμμα μπορούν να παραμείνουν προσδεδεμένα
και να μη χρησιμοποιηθούν μέχρι να χρειαστεί.
8.
Τοποθετήστε το δοχείο συλλογής Riptide™ στην υποδοχή στην αντλία αναρρόφησης
Riptide™ και πιέστε το καλά στη θέση του. Η οριζόντια θύρα που φέρει την
εντυπωμένη ένδειξη «PATIENT» (Ασθενής) θα πρέπει να είναι στραμμένη μακριά από
το περίβλημα της αντλίας ώστε να επιτρέπει την απρόσκοπτη σύνδεση της σωλήνωσης
αναρρόφησης.
9.
Η ενδιάμεση σωλήνωση θα πρέπει να είναι προσυναρμολογημένη στο κάλυμμα του
δοχείου συλλογής Riptide™ όταν αυτό αφαιρείται από τη συσκευασία του. Εάν δεν
συμβαίνει αυτό ή εάν η σωλήνωση αποσπαστεί, στερεώστε τον σύνδεσμο στο ένα άκρο
της παρεχόμενης ενδιάμεσης σωλήνωσης επάνω από την κατακόρυφη κεντρική θύρα
του δοχείου συλλογής Riptide™, η οποία φέρει την εντυπωμένη ένδειξη «VACUUM»
(Αρνητική πίεση) πιέζοντάς τον γερά προς τα κάτω. Μπορεί να χρησιμοποιηθεί
οποιοδήποτε από τα δύο άκρα συνδέσμου της ενδιάμεσης σωλήνωσης.
10.
Προσαρτήστε το άλλο άκρο της ενδιάμεσης σωλήνωσης στην είσοδο αρνητικής πίεσης
της αντλίας αναρρόφησης Riptide™ πιέζοντάς το γερά προς τα κάτω.
11.
Ανοίξτε τη θήκη της σωλήνωσης αναρρόφησης με τα περιεχόμενα προσβάσιμα προς
το στείρο πεδίο. Αφαιρέστε το συναρμολόγημα της σωλήνωσης από τη θήκη προς
την κατεύθυνση του στείρου πεδίου. Τοποθετήστε ή κρατήστε το άπω άκρο με τον
διακόπτη ελέγχου ροής στην τράπεζα τοποθέτησης ασθενούς και περάστε το εγγύς
άκρο της σωλήνωσης αναρρόφησης από το στείρο πεδίο στο δοχείο συλλογής Riptide™
που βρίσκεται στην αντλία αναρρόφησης Riptide™.
12.
Προσαρτήστε τον σύνδεσμο του εγγύς άκρου της σωλήνωσης αναρρόφησης στην
οριζόντια θύρα του δοχείου συλλογής Riptide™ που φέρει την εντυπωμένη ένδειξη
«PATIENT» (Ασθενής). Πιέστε τον σύνδεσμο γερά επάνω στη θύρα.
13.
Σύρετε τον ενεργοποιητή του διακόπτη ελέγχου ροής της σωλήνωσης αναρρόφησης
στη θέση απενεργοποίησης (OFF) για να κλείσετε τη σωλήνωση προς τη ροή.
14.
Πιέστε το κουμπί έναρξης στην αντλία αναρρόφησης Riptide™ και αφήστε τη να
λειτουργήσει για τουλάχιστον ένα λεπτό. Επιβεβαιώστε την κανονική λειτουργία και την
παρουσία αρνητικής πίεσης όπως υποδεικνύεται στον μετρητή.
15.
Χρησιμοποιώντας τον περιστροφικό διακόπτη ελέγχου αρνητικής πίεσης στην αντλία
αναρρόφησης Riptide™, προσαρμόστε την αρνητική πίεση σε μια τιμή τουλάχιστον
20 inHg (68 kPa) του μετρητή, αλλά χωρίς να ξεπεράσετε τα 25 inHg (85 kPa).
Προσαρμόστε την αρνητική πίεση περιστρέφοντας τον περιστροφικό διακόπτη ελέγχου
αρνητικής πίεσης μέχρι ο μετρητής να εμφανίσει το επιθυμητό επίπεδο αρνητικής
πίεσης. Για να αυξήσετε την αρνητική πίεση, στρέψτε τον διακόπτη δεξιόστροφα. Για να
μειώσετε την αρνητική πίεση, στρέψτε τον διακόπτη αριστερόστροφα.
Σημείωση: Είναι φυσιολογικό για τη βελόνα ενδείξεων του μετρητή να ταλαντεύεται ή
να δονείται ανταποκρινόμενη στη δόνηση της αντλίας. Αφήστε το εύρος της βελόνας να
16.
Δοχείο συλλογής με ενδιάμεση
17.
σωλήνωση Riptide™
18.
19.
Σωλήνωση
20.
αναρρόφησης
Καθετήρας
21.
22.
23.
24.
ΔΗΛΩΣΗ ΑΠΟΠΟΙΗΣΗΣ ΤΗΣ ΕΓΓΥΗΣΗΣ
Παρότι το παρόν προϊόν έχει κατασκευαστεί υπό προσεκτικά ελεγχόμενες συνθήκες, ο
κατασκευαστής δεν έχει κανέναν έλεγχο των συνθηκών χρήσης του παρόντος προϊόντος.
Συνεπώς, ο κατασκευαστής αποποιείται όλες τις εγγυήσεις, ρητές και σιωπηρές, σε σχέση με
το προϊόν, περιλαμβανομένης ενδεικτικά, αλλά όχι περιοριστικά, οποιασδήποτε σιωπηρής
εγγύησης εμπορευσιμότητας ή καταλληλότητας για συγκεκριμένο σκοπό. Ο κατασκευαστής
δεν θα είναι υπεύθυνος απέναντι σε οποιοδήποτε φυσικό ή νομικό πρόσωπο για οποιεσδήποτε
ιατρικές δαπάνες ή οποιεσδήποτε άμεσες, θετικές ή αποθετικές ζημίες προκαλούμενες από
οποιαδήποτε χρήση, ελάττωμα, αστοχία ή δυσλειτουργία του προϊόντος, είτε η διεκδίκηση
αποζημιώσεων για τέτοιες ζημιές βασίζεται σε εγγύηση, σύμβαση, αδικοπραξία είτε σε
οτιδήποτε άλλο. Κανένα πρόσωπο δεν έχει δικαιοδοσία να δεσμεύσει τον κατασκευαστή
σε οποιαδήποτε εκπροσώπηση ή εγγύηση αναφορικά με το προϊόν. Οι εξαιρέσεις και ο
περιορισμός που ορίζονται ανωτέρω δεν έχουν ως σκοπό και δεν θα πρέπει να ερμηνεύονται
κατά τέτοιον τρόπο ώστε να αντιβαίνουν στις υποχρεωτικές διατάξεις της ισχύουσας
νομοθεσίας. Εάν οποιοδήποτε τμήμα ή όρος της παρούσας Αποποιητικής Δήλωσης της
Εγγύησης κριθεί από οποιοδήποτε δικαστήριο αρμόδιας δικαιοδοσίας παράνομο(ς), μη
εκτελεστό(ς) ή αντικρουόμενο(ς) με την ισχύουσα νομοθεσία, η ισχύς των υπόλοιπων
τμημάτων της παρούσας Αποποιητικής Δήλωσης της Εγγύησης δεν θα επηρεαστεί και όλα
τα δικαιώματα και οι υποχρεώσεις θα ερμηνεύονται και θα εφαρμόζονται ως εάν η παρούσα
Αποποιητική Δήλωση της Εγγύησης να μην περιείχε το συγκεκριμένο τμήμα ή όρο που κρίθηκε
άκυρο(ς).
16
σταθεροποιηθεί και προσαρμόστε το χειριστήριο αρνητικής πίεσης έτσι ώστε το μέσο
της κίνησης να ευθυγραμμίζεται με την επιθυμητή ρύθμιση.
Το σύστημα αναρρόφησης Riptide™ είναι τώρα έτοιμο για αναρρόφηση.
Συνδέστε τον σύνδεσμο luer του άπω άκρου της σωλήνωσης αναρρόφησης στην
πλευρική θύρα της περιστρεφόμενης αιμοστατικής βαλβίδας που είναι προσαρτημένη
στον καθετήρα.
Προωθήστε το άπω άκρο του καθετήρα ώστε να εμπλακεί στο εγγύς άκρο του θρόμβου
ή σύμφωνα με την προτιμώμενη τεχνική του ιατρού.
Για να ξεκινήσει η αναρρόφηση, σύρετε τον διακόπτη ελέγχου ροής προς τη
θέση ενεργοποίησης (ON). Για να σταματήσετε τη ροή αναρρόφησης, σύρετε τον
ενεργοποιητή του διακόπτη ελέγχου ροής προς τη θέση απενεργοποίησης (OFF).
Εάν χρειάζεται, μπορούν να εφαρμοστούν πρόσθετες διελεύσεις με τον καθετήρα για
περαιτέρω αφαίρεση θρόμβου, κατά την κρίση του ιατρού.
Μετά την απόσυρση από τον ασθενή, αποσυνδέστε τη σωλήνωση αναρρόφησης
από τον καθετήρα, αντικαταστήστε τη με μια σύριγγα 5 cc ή 10 cc και αναρροφήστε
περίπου 5 cc αίματος από τον καθετήρα, για να αφαιρέσετε τυχόν θρόμβο που μπορεί
να παραμένει.
Λάβετε αγγειογράφημα μετά τη θεραπεία σύμφωνα με την προτιμώμενη τεχνική
του ιατρού.
Μετά το πέρας της διαδικασίας αναρρόφησης, απενεργοποιήστε (OFF) την αντλία
αναρρόφησης Riptide™. Ο καθετήρας, η σωλήνωση αναρρόφησης και το δοχείο
συλλογής με ενδιάμεση σωλήνωση Riptide™ προορίζονται για μία χρήση. Αφαιρέστε
και απορρίψτε σύμφωνα με τις τυπικές διαδικασίες απόρριψης βιολογικών αποβλήτων.
Καθαρίστε και προετοιμάστε την αντλία αναρρόφησης Riptide™ για αποθήκευση όπως
περιγράφεται στο Εγχειρίδιο χρήστη.
Publicidad
Tabla de contenido
