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묵시적 라이선스 없음
이 일회용 센서는 Masimo가 보유한 특허권 내에서 일회용으로 사용하도록 허가되었습니다. 본 제품을 인수하거나 사용함으로써,
귀하는 환자 1인을 초과해서 본 제품을 사용하는 경우에 대한 라이선스가 부여되지 않음을 인정하고 이에 동의하게 됩니다.
환자 1인에게만 사용하고, 사용 후에는 센서를 폐기하십시오. 이 센서를 구매하거나 소유한다고 해서 RD 센서 사용을 별도 승인받지
않은 장치와 함께 센서를 사용할 수 있다는 명시적 또는 묵시적 라이선스가 부여되는 것은 아닙니다.
주의: 미국 연방법에 따라 이 장치는 의사가 직접 판매하거나 의사의 지시에 따라서만 판매할 수 있습니다.
전문가용 장치입니다. 사용 지침에서 적응증, 금기, 경고 및 주의 사항과 부작용 등 전체 처방 정보를 참조하십시오.
제품에 심각한 문제가 발생하면 해당 국가의 관할 기관 및 제조업체에 알리십시오.
다음은 제품 또는 제품 라벨에서 볼 수 있는 기호입니다.
기호
사용 지침 준수
사용 지침 참조
제조업체
사용기한
YYYY-MM-DD
재사용 불가/
환자 1인용
비멸균
천연고무 라텍스 비함유
LATEX
주의
의료 장치
대리점
특허: http://www.masimo.com/patents.htm
Masimo, , rainbow SET, rainbow Acoustic, rainbow, rainbow Acoustic Monitoring, RAM, X-Cal, RRa 및 SET는 미국 연방정부에 등록된 Masimo Corporation
의 등록 상표입니다.
정의
기호
정의
전기 및 전자 장비 분리 수거
(WEEE).
로트 코드
카탈로그 번호
(모델 번호)
Masimo 참조 번호
초과
미만
보관 습도 제한
깨지기 쉬움,
취급 주의
고유 장치 ID
지침/사용 지침/설명서는 http://www.Masimo.com/TechDocs에서 전자 형식으로
제공됩니다
참고: 일부 국가에는 eIFU가 제공되지 않습니다.
90
기호
정의
주의: 미국 연방법에 따라
이 기기는 의사가 직접
판매하거나 의사의 지시에
따라서만 판매할 수 있습니다
유럽 의료 기기 지침 93/42/EEC
준수 마크
유럽 공동체(EC) 공인 대리점
체중
보관 온도 범위
건조한 곳에 보관
포장이 손상된 경우 사용하지
말고 사용 지침을 참조할 것
전류가 흐를 때 발광 다이오드
(LED) LED가 빛을 발함
X
수입업체
10075G-eIFU-0321
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