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ESECUZIONE
• Confezionare tutti i componenti in un sistema di barriera sterile conforme alla nor-
ma DIN EN 11607 (ad esempio, imballaggio in pellicola o carta).
Temperatura massima e durata di sterilizzazione:
121°C, almeno 20 min. oppure
132°C/134°C, almeno 3 min.
CONVALIDA
La procedura è convalidata in base alla norma DIN EN ISO 17665-1 per l'utilizzo dei
seguenti strumenti:
– Euro-Selectomat 666 di MMM (procedura con prevuoto frazionato)
– Varioklav 400 E di H+P Labortechnik (procedura a gravità)
4.6 Controllo visivo
Esaminare tutti i componenti del prodotto dopo ogni pulizia, disinfezione e sterilizza-
zione. Sostituire i componenti rotti, deformati o molto scoloriti.
4.7 Conservazione
Conservare il dispositivo VORTEX assemblato e gli accessori utilizzati in un luogo
asciutto e al riparo da polvere e contaminazioni.