Informazioni Di Contatto - Stryker Neptune 2 Instrucciones De Uso

IT
Indicazioni per l'uso
Il sistema di gestione dei rifiuti Neptune 2
(Neptune 2 Waste Management System)
è previsto per l'uso in sala operatoria, nel
reparto patologia, nei centri chirurgici e negli
ambulatori per raccogliere e smaltire i rifiuti
chirurgici liquidi, nonché per raccogliere i fumi
generati dai dispositivi di elettrocauterizzazione
o laser.
Controindicazioni
Il sistema di gestione dei rifiuti Neptune 2 è
controindicato nei seguenti casi:
▪ connessione diretta a cannule toraciche;
▪ connessione a sistemi chiusi di drenaggio
delle ferite.
Informazioni di
contatto
Per ulteriori informazioni, comprese
le informazioni sulla sicurezza, o per
l'addestramento in servizio, rivolgersi al
rappresentante addetto alle vendite di Stryker
o contattare il servizio di assistenza clienti
Neptune di Stryker al numero +1-800-550-7836
(numero verde per chi chiama dagli USA).
Da usarsi con
Il collettore monouso Neptune 2 di Stryker
(Neptune 2 Disposable Manifold), in seguito
denominato "collettore", da utilizzare insieme al
sistema di gestione dei rifiuti Neptune 2, nello
specifico l'Unità mobile.
Descrizione
Il collettore non sterile e monouso consente il
passaggio dei fluidi dalle linee di aspirazione al
contenitore dell'Unità mobile. Il collettore deve
essere usato esclusivamente con un singolo
paziente. I collettori con sistema di raccolta dei
campioni sono dotati di coperchi per consentire
il recupero del campione.
Definizioni dei simboli
I simboli che si trovano sull'apparecchiatura e/o
sulle etichette sono definiti in questa sezione
o nella Tabella di definizione dei simboli. Fare
riferimento alla Tabella di definizione dei simboli
in dotazione con l'apparecchiatura.
SIMBOLO DEFINIZIONE
INDICATORE DI
AVVERTENZA
ESCLUSIVAMENTE
CON UN SINGOLO
10
Print Date: Aug 08, 2016 12:02:55 PM
0000012970, Rev. E Effective Date: Aug 8, 2016 11:39:52 AM
Sicurezza
dell'operatore e del
paziente
AVVERTENZE
▪ Prima di usare qualsiasi componente del
sistema, o qualsiasi componente con esso
compatibile, leggere e comprendere a fondo
le istruzioni. Prestare particolare attenzione
alle informazioni presenti nelle AVVERTENZE.
Prima di usare i componenti del sistema
occorre conoscerli a fondo. In caso contrario,
si corre il rischio di provocare lesioni al
paziente e/o al personale sanitario.
▪ Questa apparecchiatura deve essere usata
solo da personale sanitario esperto e
adeguatamente addestrato. In caso contrario,
si corre il rischio di provocare lesioni al
paziente e/o al personale sanitario.
▪ Al ricevimento iniziale, controllare ciascun
componente per escludere la presenza
di danni. NON usare apparecchiature che
presentano danni evidenti. In caso contrario,
si corre il rischio di provocare lesioni al
paziente e/o al personale sanitario.
▪ Se non altrimenti specificato, usare solo
i componenti e gli accessori del sistema
approvati da Stryker. In caso contrario, si
corre il rischio di provocare lesioni al paziente
e/o al personale sanitario.
▪ NON smontare, modificare, sottoporre a
manutenzione, né riparare alcun componente
o accessorio del sistema, se non altrimenti
specificato. Contattare il servizio di assistenza
clienti Neptune di Stryker.
▪ Il collettore deve essere usato
ESCLUSIVAMENTE CON UN SINGOLO
PAZIENTE. NON risterilizzare né riutilizzare.
NON riutilizzare, ricondizionare o
riconfezionare un dispositivo monouso.
Un dispositivo monouso è previsto per
essere usato una sola volta. Un dispositivo
monouso potrebbe non essere in grado
di sopportare il ricondizionamento tramite
sterilizzazione chimica, a vapore chimico
o ad alta temperatura. Le caratteristiche di
progettazione possono rendere difficoltosa la
pulizia. Il riutilizzo può dare luogo a seri rischi
di contaminazione e può compromettere
l'integrità strutturale del dispositivo, con
conseguente malfunzionamento. In caso
di riconfezionamento del dispositivo vi è il
rischio di perdere importanti informazioni
sul prodotto. Il mancato rispetto di questa
avvertenza può provocare infezioni o infezioni
crociate e, come conseguenza, causare
lesioni al paziente e/o al personale sanitario.
▪ Seguire SEMPRE le raccomandazioni
GENERALE
e/o le norme locali vigenti in materia
USARE
di protezione dell'ambiente e di rischi
associati al riciclaggio o allo smaltimento
dell'apparecchiatura al termine della sua
PAZIENTE
durata utile.
0702-020-700 Rev-E
▪ Per la manipolazione e lo smaltimento in
sicurezza dei rifiuti chirurgici, rispettare
SEMPRE le disposizioni locali vigenti in
materia di rifiuti a rischio biologico.
▪ RISCHIO DI ESPOSIZIONE A PATOGENI
TRASMESSI PER VIA EMATICA
- Indossare SEMPRE dispositivi di
protezione individuale (Personal Protective
Equipment, PPE) durante l'azionamento
o la manipolazione di questa
apparecchiatura.
- Lasciare SEMPRE la cannula collegata al
collettore e chiudere i raccordi inutilizzati
durante lo smaltimento.
- Attenersi SEMPRE alle norme
locali relative alla manipolazione e
allo smaltimento corretti dei rifiuti
biologicamente pericolosi.
Il mancato rispetto di questa avvertenza
può causare infezioni e provocare lesioni al
personale sanitario.
Istruzioni
AVVERTENZE
▪ NON usare collettori che siano caduti a terra
o siano stati maneggiati in modo improprio
(Figura 1). Il mancato rispetto di questa
avvertenza può causare perdite e provocare
lesioni al paziente e/o al personale sanitario.
▪ NON usare un connettore a Y per
collegare più di una linea di aspirazione
a ciascun raccordo (Figura 2). Il mancato
rispetto di questa avvertenza può causare
contaminazione crociata e provocare lesioni
al paziente.
Figura 1 Maneggiare il collettore con cautela
Figura 2 Una linea di aspirazione per
raccordo
NOTA - La mancata chiusura di tutti i raccordi
inutilizzati del collettore comporta la riduzione
dell'efficienza del livello di aspirazione
dell'Unità mobile.
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