Introducción; Indicaciones De Uso; Contraindicaciones; Seguridad Del Usuario Y El Paciente - Stryker 0207 Serie Manual De Instrucciones

0207-050-702 Rev-L
Introducción
Este manual de Instrucciones de uso es la fuente de información más amplia para
el uso seguro y eficaz de su producto. Este manual pueden utilizarlo formadores
internos del centro, médicos, enfermeros y técnicos quirúrgicos.
Conserve y consulte este manual de referencia durante toda la vida del producto.
Este manual utiliza las siguientes convenciones:
• Una ADVERTENCIA destaca un problema relacionado con la seguridad.
Cumpla SIEMPRE esta información para evitar lesiones al paciente o al
personal sanitario.
• Una PRECAUCIÓN destaca un problema de fiabilidad del producto. Cumpla
SIEMPRE esta información para evitar daños al producto.
• Una NOTA complementa o aclara la información de un procedimiento.
Si se necesita información adicional, especialmente información de seguridad,
o formación interna, póngase en contacto con el representante de ventas de
Stryker o llame al servicio de atención al cliente de Stryker.
Las marcas comerciales que no son propiedad de Stryker Corporation son
propiedad de sus respectivos propietarios.
Indicaciones de uso
El sistema de irrigación SurgiLav Plus (SurgiLav Plus Irrigation System) de Stryker
se utiliza para desbridar heridas y tejidos blandos, y para limpiar zonas médicas,
clínicas o quirúrgicas. Esto incluye la limpieza del hueso en procedimientos
quirúrgicos, el hidrodesbridamiento de heridas crónicas, el desbridamiento de la
piel suelta de quemaduras y la limpieza de heridas producidas por traumatismos.

Contraindicaciones

Ninguna conocida.
Para uso con
Este apartado describe componentes del sistema que se deben utilizar con el
equipo descrito en este manual para crear un sistema seguro y eficaz. Todas
las piezas de mano SurgiLav Plus (SurgiLav Plus handpieces) requieren los
siguientes componentes del sistema:
DESCRIPCIÓN
Puntas (Tips) SurgiLav Plus
Soporte IV (IV Pole) de Stryker (o
equivalente)
www.stryker.com
Print Date: Aug 29, 2016 01:59:30 PM
0000004063, Rev. L Effective Date: -
REF
Serie 0207-XXX-000
0296-003-000

Seguridad del usuario y el paciente

ADVERTENCIAS:
• Antes de utilizar cualquier componente del sistema o compatible con este,
lea y entienda las instrucciones. Preste especial atención a la información de
las ADVERTENCIAS. Familiarícese con los componentes del sistema antes de
utilizarlos.
• Este equipo sólo deben utilizarlo profesionales sanitarios con la formación y la
experiencia adecuadas.
• Al recibir el equipo por primera vez, inspeccione el envase y cada
componente para confirmar que no hayan sufrido daños. NO utilice ningún
equipo si observa daños o no se cumplen los criterios de inspección.
Consulte el apartado Inspección y comprobación para obtener criterios de
inspección.
• Al recibir el producto y antes de su uso, revise el paquete para detectar
cualquier daño y confirme la integridad de la barrera estéril. NO utilice ningún
equipo que presente daños aparentes o en los que la barrera estéril se haya
visto afectada.
• El profesional sanitario que realice la intervención será el responsable de
determinar la idoneidad de este equipo y de la técnica específica empleada
para cada paciente. Stryker, como fabricante, no recomienda ningún
procedimiento ni técnica quirúrgica.
• NO utilice este equipo en áreas en las que los anestésicos o productos
inflamables se mezclen con aire, oxígeno u óxido nitroso.
• Al usar equipos médicos eléctricos como este sistema, tome precauciones
especiales respecto a la compatibilidad electromagnética (CEM). Instale
y ponga en servicio el sistema de acuerdo con la información sobre CEM
incluida en este manual. Los equipos portátiles y móviles de comunicación
por radiofrecuencia pueden afectar al funcionamiento del sistema. Consulte el
apartado Especificaciones.
Accesorios
Este apartado describe componentes del sistema que pueden pedirse para
sustituir equipo original dañado, desgastado o que deba sustituirse. Este apartado
también puede incluir componentes opcionales utilizados con el sistema.
ADVERTENCIAS:
• Utilice solamente componentes y accesorios del sistema aprobados por
Stryker, a menos que se especifique lo contrario.
• El uso de otros componentes y accesorios electrónicos puede producir
un aumento de las emisiones electromagnéticas o reducir la inmunidad
electromagnética del sistema.
• NO modifique ningún componente ni accesorio del sistema.
• NO reutilice, reprocese ni reenvase un dispositivo de un solo uso. Un
dispositivo de un solo uso se ha diseñado para un solo uso exclusivamente.
Un dispositivo de un solo uso podría no soportar el reprocesamiento
de esterilización químico, por vapor químico o a alta temperatura. Sus
características de diseño podrían dificultar las tareas de limpieza. Su
reutilización podría crear un grave riesgo de contaminación y poner en peligro
la integridad estructural del dispositivo de un solo uso, lo que provocaría fallos
operativos. Si el dispositivo de un solo uso se reenvasa, podría perderse
información esencial del producto. De no seguirse estas instrucciones,
podrían originarse infecciones o infecciones cruzadas y provocarse lesiones al
paciente o al personal sanitario.
Los siguientes accesorios aprobados por Stryker se venden por separado:
DESCRIPCIÓN
Puntas y tubos (Tips and Tubing) SurgiLav Plus,
estériles, desechables, 12 por paquete
Protectores contra salpicaduras (Splash Shields)
SurgiLav Plus, estériles, desechables, 12 por paquete
Soporte IV (IV Pole)
NOTA: Para obtener una lista completa de accesorios, póngase en contacto con
su representante de ventas de Stryker o llame al servicio de atención al cliente
de Stryker. Fuera de EE. UU., póngase en contacto con la filial de Stryker más
cercana.
ES
REF
Serie 0207-0XX-X00
Serie 0207-0XX-000
0296-003-000
9