Contre-Indications - Stryker 0207 Serie Manual De Instrucciones

0207-050-702 Rev-L
Introduction
Ce mode d'emploi est la source la plus complète d'informations pour une
utilisation sûre et efficace du produit. Ce manuel peut être utilisé par des
formateurs en interne, des médecins, des infirmiers/ères et des techniciens
chirurgicaux.
Conserver et consulter ce manuel de référence pendant la durée de vie du
produit.
Les conventions suivantes sont utilisées dans ce manuel :
• Un AVERTISSEMENT met en évidence un problème lié à la sécurité.
TOUJOURS se conformer à ces informations pour éviter toute blessure pour le
patient et/ou le personnel de la santé.
• Une MISE EN GARDE souligne un problème de fiabilité du produit.
TOUJOURS se conformer à ces informations pour éviter d'endommager le
produit.
• Une REMARQUE complète et/ou clarifie les informations de procédure.
Pour des informations complémentaires, notamment des informations sur la
sécurité, ou pour une formation en interne, contacter le représentant Stryker ou
appeler le service clientèle Stryker.
Les marques de commerce qui ne sont pas la propriété de Stryker Corporation
sont la propriété de leurs détenteurs respectifs.
Indications
Le système d'irrigation SurgiLav Plus (SurgiLav Plus Irrigation System)
Stryker est utilisé pour le débridement des plaies, le débridement des tissus
mous et le nettoyage des sites médicaux, cliniques et chirurgicaux. Ces
indications comprennent le nettoyage des os lors d'interventions chirurgicales,
l'hydrodébridement de plaies chroniques, le débridement des tissus cutanés
lâches suite à des brûlures et le nettoyage de plaies traumatiques.

Contre-indications

Aucune contre-indication connue.
Utiliser avec
Cette section décrit les composants qui doivent être utilisés avec l'équipement
décrit dans le présent manuel pour créer un système sûr et efficace. Toutes
les pièces à main SurgiLav Plus (SurgiLav Plus handpieces) nécessitent les
composants du système suivants :
DESCRIPTION
Embouts (Tips) SurgiLav Plus
Potence à perfusion (IV Pole) Stryker
(ou équivalent)
www.stryker.com
Print Date: Aug 29, 2016 01:59:30 PM
0000004063, Rev. L Effective Date: -
REF
Série 0207-XXX-000
0296-003-000
Sécurité de l'utilisateur et du patient
AVERTISSEMENTS :
• Lire attentivement le mode d'emploi avant d'utiliser un composant du
système ou un composant compatible avec ce système. Prêter une attention
particulière aux AVERTISSEMENTS. Prendre connaissance des composants
du système avant de les utiliser.
• L'utilisation de cet équipement est réservée aux professionnels de la santé qui
ont reçu la formation et acquis l'expérience nécessaires.
• Lors de la réception initiale, inspecter l'emballage et chaque composant
pour vérifier l'absence de dommages. N'utiliser AUCUN matériel visiblement
endommagé ou dont les critères d'inspection ne sont pas satisfaits. Consulter
la section Inspection et essais pour les critères d'inspection.
• Au moment de la réception du produit et avant de l'utiliser, inspecter
l'emballage à la recherche de dommages éventuels et vérifier l'intégrité de la
barrière stérile. NE PAS utiliser un équipement si des dommages sont visibles
ou si la barrière stérile a été compromise.
• Il incombe au professionnel de santé réalisant l'intervention de déterminer
si ce matériel convient à un patient particulier et d'identifier la technique
adaptée à chacun. En tant que fabricant, Stryker ne recommande aucune
méthode ni technique chirurgicale spécifique.
• NE PAS utiliser ce matériel dans des zones où des anesthésiques ou d'autres
produits inflammables sont mélangés à de l'air, de l'oxygène ou du protoxyde
d'azote.
• Prendre des précautions particulières concernant la compatibilité
électromagnétique (CEM) lors de l'utilisation d'équipement médical
électrique comme ce système. Installer et mettre le système en service
selon les informations de CEM présentées dans ce manuel. Les appareils
de communication portables ou mobiles utilisant des RF peuvent affecter
le fonctionnement du système. Se reporter à la section Caractéristiques
techniques.
Accessoires
Cette section décrit les composants du système qu'il est possible de commander
pour remplacer le matériel d'origine s'il est endommagé, usé, ou s'il doit être
remplacé. Cette section peut aussi contenir des composants en option utilisables
avec ce système.
AVERTISSEMENTS :
• Sauf indication contraire, n'utiliser que des composants et des accessoires du
système approuvés par Stryker.
• L'utilisation d'autres composants et accessoires électroniques peut augmenter
les émissions électromagnétiques ou diminuer l'immunité électromagnétique
du système.
• NE modifier AUCUN composant ou accessoire du système.
• NE PAS réutiliser, retraiter ni réemballer un dispositif à usage unique. Un
dispositif à usage unique est conçu pour n'être utilisé qu'une seule fois. Un
dispositif à usage unique peut ne pas supporter le retraitement par stérilisation
chimique, à la vapeur chimique ou à haute température. Les caractéristiques
de conception peuvent rendre difficile le nettoyage. La réutilisation peut
donner lieu à un risque grave de contamination et compromettre l'intégrité
structurelle du dispositif à usage unique, conduisant ainsi à une défaillance
de fonctionnement. Des informations essentielles sur le produit peuvent être
perdues si le dispositif à usage unique est réemballé. Le non-respect de cette
consigne peut provoquer une infection ou une infection croisée et causer des
blessures au patient et/ou au personnel de la santé.
Les accessoires suivants agréés par Stryker sont vendus individuellement :
DESCRIPTION
Embouts et tubulures (Tips and Tubing) SurgiLav Plus,
stériles, jetables, 12 par emballage
Protections anti-éclaboussure (Splash Shields)
SurgiLav Plus, stériles, jetables, 12 par emballage
Potence à perfusion (IV Pole)
REMARQUE : Pour une liste complète des accessoires, contacter le représentant
Stryker ou appeler le service clientèle Stryker. À l'extérieur des États-Unis,
contacter la filiale Stryker la plus proche.
FR
REF
Série 0207-0XX-X00
Série 0207-0XX-000
0296-003-000
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