NO
Innledning
Denne håndboken med bruksanvisninger er den mest omfattende kilden til
informasjon om trygg og effektiv bruk av produktet. Denne håndboken kan brukes
av instruktører på stedet, leger, sykepleiere og kirurgiske teknologer.
Ta vare på og bruk denne referansehåndboken i løpet av produktets levetid.
De følgende konvensjonene brukes i denne håndboken:
• En ADVARSEL markerer et sikkerhetsrelatert anliggende. Følg ALLTID denne
informasjonen for å unngå personskade på pasient og/eller helsepersonale.
• En FORSIKTIGHETSREGEL markerer et anliggende angående produktets
pålitelighet. Følg ALLTID denne informasjonen for å unngå skade på produktet.
• En MERKNAD supplerer og/eller forklarer prosedyrerelatert informasjon.
Hvis du ønsker mer informasjon, spesielt sikkerhetsinformasjon, eller hvis du
behøver opplæring på stedet, skal du kontakte din Stryker-salgsrepresentant eller
ringe Strykers kundeservice.
Varemerker som ikke tilhører Stryker Corporation, tilhører sine respektive eiere.
Indikasjoner for bruk
Stryker SurgiLav Plus irrigasjonssystem (SurgiLav Plus Irrigation System) brukes
i sårdebridement, bløtvevdebridement og rensing av medisinske, kliniske eller
kirurgiske steder. Dette innbefatter rensing av ben ved kirurgiske prosedyrer,
hydrodebridement av kroniske sår, debridement av løs hud fra brannsår og rensing
av traumesår.
Kontraindikasjoner
Ingen kjente.
Til bruk med
Dette avsnittet beskriver komponenter som må brukes med utstyret beskrevet
i denne håndboken, for å lage et trygt og effektivt system. Alle SurgiLav Plus
håndstykker (SurgiLav Plus handpieces) krever følgende systemkomponenter:
BESKRIVELSE
SurgiLav Plus tupper (Tips)
Stryker IV-stativ (IV Pole) (eller
tilsvarende)
72
Print Date: Aug 29, 2016 01:59:30 PM
0000004063, Rev. L Effective Date: -
REF
0207-XXX-000-serien
0296-003-000
Sikkerhet for bruker/pasient
ADVARSLER:
• Før du benytter en systemkomponent eller andre komponenter som er
kompatible med dette systemet, må du ha lest og forstått instruksjonene.
Vær spesielt oppmerksom på ADVARSEL-informasjonen. Gjør deg kjent med
systemets komponenter før det tas i bruk.
• Dette utstyret må kun brukes av helsepersonell med opplæring og erfaring.
• Inspiser pakken og hver komponent for skade ved mottak. IKKE bruk noe
utstyr hvis det foreligger synlig skade eller hvis inspeksjonskriteriene ikke
oppfylles. Se avsnittet Inspeksjon og testing for å finne inspeksjonskriteriene.
• Ved første mottak og før bruk skal pakken inspiseres med henblikk på skade,
og det må bekreftes at den sterile barrieren ikke er brutt. IKKE bruk noe utstyr
hvis det finnes synlig skade eller hvis den sterile barrieren er brutt.
• Helsepersonellet som utfører den aktuelle prosedyren, er ansvarlige for å
fastslå hvor egnet dette utstyret er, og hvilken spesifikk teknikk som skal
brukes på hver pasient. Stryker, som produsent, anbefaler ikke kirurgisk
prosedyre eller teknikk.
• IKKE bruk dette utstyret på områder der brennbare anestesimidler eller
brannfarlige midler er blandet med luft, oksygen eller dinitrogenoksid.
• Ta spesielle forholdsregler i forbindelse med elektromagnetisk kompatibilitet
(EMC) når du bruker elektromedisinsk utstyr av denne typen. Installer og sett
systemet i drift ifølge EMC-informasjonen i denne håndboken. Bærbart og
mobilt RF-kommunikasjonsutstyr kan påvirke systemets funksjon. Se avsnittet
Spesifikasjoner.
Tilbehør
Dette avsnittet beskriver systemkomponenter som kan bestilles for å erstatte
originalutstyr som er skadet, slitt eller må skiftes ut. Dette avsnittet kan også
inneholde valgfrie komponenter som brukes med systemet.
ADVARSLER:
• Bruk bare systemkomponenter og tilbehør som er godkjent av Stryker, om ikke
annet er angitt.
• Bruk av andre elektroniske komponenter og tilbehør kan føre til økt
elektromagnetisk stråling eller redusere systemets elektromagnetiske
immunitet.
• Systemkomponenter eller tilbehør må IKKE modifiseres.
• En engangsanordning MÅ IKKE brukes på nytt, reprosesseres eller pakkes
inn på nytt. En engangsanordning er kun beregnet på engangsbruk.
En engangsanordning tåler kanskje ikke kjemisk sterilisering, kjemisk
dampsterilisering eller høytemperatursterilisering i forbindelse med
reprosessering. Anordningens design kan gjøre den vanskelig å rengjøre.
Gjenbruk kan føre til alvorlig fare for kontaminasjon og kan svekke den
strukturelle integriteten til engangsanordningen og føre til funksjonsfeil under
bruk. Viktig produktinformasjon kan gå tapt hvis engangsanordningen pakkes
inn på nytt. Manglende overholdelse kan føre til infeksjon eller kryssinfeksjon
og resultere i skade på pasient og/eller helsepersonell.
Følgende Stryker-godkjente tilbehør selges separat:
BESKRIVELSE
SurgiLav Plus tupper og slanger (Tips and Tubing),
steril, engangsenhet, 12 per pakke
SurgiLav Plus skvettskjermer (Splash Shields), steril,
engangsenhet, 12 per pakke
IV-stativ (IV Pole)
MERKNAD: Kontakt din Stryker-salgsrepresentant eller ring Strykers kundeservice
for å få en komplett liste over tilbehør. Utenfor USA bes du kontakte din lokale
Stryker-forhandler.
0207-050-702 Rev-L
REF
0207-0XX-X00-serien
0207-0XX-000-serien
0296-003-000
www.stryker.com