Indicazioni Per L'uSo - Stryker 0207 Serie Manual De Instrucciones

IT
Introduzione
Il presente manuale di Istruzioni per l'uso è la fonte più completa di informazioni
per un uso sicuro ed efficace del prodotto. Il presente manuale può essere
usato da addestratori interni, da medici e da personale infermieristico e tecnico-
chirurgico.
Conservare e consultare questo manuale di riferimento per la durata d'uso del
prodotto.
Nel presente manuale vengono utilizzate le seguenti convenzioni.
• AVVERTENZA – evidenzia un problema inerente alla sicurezza. Osservare
SEMPRE quanto descritto nelle avvertenze per evitare lesioni al paziente e/o
al personale sanitario.
• ATTENZIONE – evidenzia un problema inerente all'affidabilità del prodotto.
Osservare SEMPRE quanto descritto negli avvisi di attenzione per evitare
danni al prodotto.
• NOTA – integra e/o chiarisce informazioni procedurali.
Se occorrono ulteriori informazioni, in particolare informazioni sulla sicurezza
o sull'addestramento interno, rivolgersi al rappresentante di vendita Stryker o
chiamare il servizio assistenza clienti Stryker.
I marchi commerciali che non sono di proprietà di Stryker Corporation
appartengono ai rispettivi titolari.

Indicazioni per l'uso

Il sistema di irrigazione SurgiLav Plus (SurgiLav Plus Irrigation System) Stryker
viene utilizzato per lo sbrigliamento delle ferite e dei tessuti molli nonché per la
pulizia dei siti medici, clinici o chirurgici. Ciò include la pulizia del tessuto osseo
negli interventi chirurgici, lo sbrigliamento idrochirurgico delle ferite croniche, lo
sbrigliamento di brandelli di pelle devitalizzati in seguito a ustioni e la detersione
di lesioni traumatiche.
Controindicazioni
Nessuna nota.
Da usarsi con
Questa sezione descrive i componenti del sistema che devono essere usati con
l'apparecchiatura presentata in questo manuale per creare un sistema sicuro ed
efficace. Tutti i manipoli SurgiLav Plus (SurgiLav Plus handpieces) richiedono i
seguenti componenti di sistema.
DESCRIZIONE
Punte (Tips) SurgiLav Plus
Asta portaflebo (IV Pole) Stryker (o
equivalente)
30
Print Date: Aug 29, 2016 01:59:30 PM
0000004063, Rev. L Effective Date: -
REF
Serie 0207-XXX-000
0296-003-000
Sicurezza dell'operatore e del paziente
AVVERTENZE
• Prima di usare qualsiasi componente del sistema, o qualsiasi componente
con esso compatibile, leggere e comprendere a fondo le istruzioni. Prestare
particolare attenzione alle informazioni presenti nelle AVVERTENZE. Prima di
usare i componenti del sistema occorre conoscerli a fondo.
• Questa apparecchiatura deve essere usata solo da personale sanitario
esperto e adeguatamente addestrato.
• Al momento della consegna, controllare che la confezione e ciascun
componente non presentino danni. NON utilizzare alcuna parte
dell'apparecchiatura in presenza di danni apparenti o se i criteri di ispezione
non sono soddisfatti. Per i criteri di esame, vedere la sezione Esame e prova
della funzionalità.
• Al momento della consegna e prima dell'uso, esaminare la confezione
per individuare eventuali danni e verificare l'integrità della barriera sterile.
NON utilizzare apparecchiature visibilmente danneggiate o che presentano
compromissione della barriera sterile.
• L'operatore sanitario che esegue una qualsiasi procedura si assume la
responsabilità di stabilire l'idoneità di questo strumento e della tecnica
specifica per ciascun paziente. Stryker, in qualità di fabbricante, non consiglia
alcuna procedura né tecnica chirurgica particolare.
• NON usare questa apparecchiatura in presenza di miscele di anestetici
infiammabili o di sostanze infiammabili con aria, ossigeno o protossido di
azoto.
• Quando si utilizza un'apparecchiatura elettromedicale come questo
sistema, occorre prendere particolari precauzioni riguardo alla compatibilità
elettromagnetica (EMC). Installare e mettere in servizio il sistema in base alle
informazioni sulla compatibilità elettromagnetica riportate in questo manuale.
Le apparecchiature di comunicazione in RF portatili e mobili possono
interferire con il funzionamento del sistema. Vedere la sezione Caratteristiche
tecniche.
Accessori
Questa sezione descrive i componenti del sistema che possono essere ordinati a
sostituzione dell'apparecchiatura originale danneggiata o usurata, o che devono
essere sostituiti. Questa sezione può anche contenere componenti opzionali usati
con il sistema.
AVVERTENZE
• Se non altrimenti specificato, usare solo i componenti e gli accessori del
sistema approvati da Stryker.
• L'uso di altri componenti e accessori elettronici può provocare un
aumento delle emissioni elettromagnetiche o una riduzione dell'immunità
elettromagnetica del sistema.
• NON modificare alcun componente o accessorio del sistema.
• NON riutilizzare, ricondizionare o riconfezionare un dispositivo monouso.
Un dispositivo monouso è previsto per essere usato una sola volta.
Un dispositivo monouso potrebbe non essere in grado di sopportare il
ricondizionamento tramite sterilizzazione chimica, a vapore chimico o ad alta
temperatura. Le caratteristiche di progettazione possono rendere difficoltosa
la pulizia. Il riutilizzo può dare luogo a seri rischi di contaminazione e può
compromettere l'integrità strutturale del dispositivo monouso, con conseguente
malfunzionamento. In caso di riconfezionamento del dispositivo monouso
vi è il rischio di perdere importanti informazioni sul prodotto. La mancata
osservanza può provocare infezioni o infezioni crociate e, come conseguenza,
causare lesioni al paziente e/o al personale sanitario.
I seguenti accessori approvati da Stryker sono venduti separatamente.
DESCRIZIONE
Punte e cannule (Tips and Tubing) SurgiLav Plus,
sterili, monouso, 12 per confezione
Paraspruzzi (Splash Shields) SurgiLav Plus, sterili,
monouso, 12 per confezione
Asta portaflebo (IV Pole)
NOTA – Per ricevere un elenco completo degli accessori, rivolgersi al
rappresentante di vendita Stryker o chiamare il servizio assistenza clienti Stryker.
Al di fuori degli Stati Uniti, rivolgersi alla filiale Stryker più vicina.
0207-050-702 Rev-L
REF
Serie 0207-0XX-X00
Serie 0207-0XX-000
0296-003-000
www.stryker.com