Wskazania Do Użycia - Stryker 0207 Serie Manual De Instrucciones

0207-050-702 Rev-L
Wstęp
Niniejszy podręcznik „Instrukcja użycia" jest najbardziej wyczerpującym źródłem
informacji dotyczących bezpiecznego i skutecznego stosowania produktu. Z
podręcznika tego mogą korzystać osoby prowadzące szkolenie personelu w
placówce, lekarze, pielęgniarki oraz personel techniczny obsługujący aparaturę
podczas zabiegów chirurgicznych.
Instrukcję tę należy zachować i sprawdzać zawarte w niej informacje podczas
okresu używania produktu.
W tej instrukcji stosowane są następujące konwencje:
• OSTRZEŻENIE sygnalizuje kwestię związaną z bezpieczeństwem. ZAWSZE
należy przestrzegać tych informacji, aby zapobiec powstaniu obrażeń u
pacjenta i (lub) u personelu medycznego.
• PRZESTROGA sygnalizuje kwestię związaną z niezawodnością produktu.
ZAWSZE należy przestrzegać tych informacji, aby zapobiec uszkodzeniu
produktu.
• UWAGA uzupełnia i (lub) wyjaśnia informacje dotyczące zabiegu.
Jeśli wymagane są dodatkowe informacje, szczególnie informacje dotyczące
bezpieczeństwa lub szkolenia podczas pracy, należy skontaktować się z
przedstawicielem handlowym firmy Stryker lub zadzwonić do Działu Obsługi
Klienta firmy Stryker.
Znaki towarowe nienależące do Stryker Corporation należą do ich odpowiednich
właścicieli.
Wskazania do użycia
System irygacyjny SurgiLav Plus (SurgiLav Plus Irrigation System) firmy Stryker
jest stosowany do opracowania chirurgicznego ran i tkanek miękkich oraz
oczyszczania miejsc zabiegu medycznego, klinicznego lub chirurgicznego.
Obejmuje to oczyszczanie kości w trakcie zabiegów chirurgicznych, czyszczenie
wodne przewlekłych ran, usuwanie luźnej skóry w przypadku oparzeń i
oczyszczanie ran pourazowych.
Przeciwwskazania
Brak znanych.
Do stosowania z
Rozdział ten opisuje elementy systemu, które muszą być stosowane wraz ze
sprzętem opisanym w niniejszej instrukcji, aby utworzyć bezpieczny i skuteczny
system. Wszystkie uchwyty SurgiLav Plus (SurgiLav Plus handpieces) wymagają
stosowania następujących elementów systemu:
OPIS
Końcówki SurgiLav Plus (Tips)
Stojak do kroplówek (IV Pole) firmy
Stryker (lub równorzędny)
www.stryker.com
Print Date: Aug 29, 2016 01:59:30 PM
0000004063, Rev. L Effective Date: -
REF
Seria 0207-XXX-000
0296-003-000
Bezpieczeństwo użytkownika i pacjenta
OSTRZEŻENIA:
• Przed użyciem elementów systemu oraz elementów zgodnych z systemem
należy przeczytać i zrozumieć instrukcję obsługi. Należy zwrócić szczególną
uwagę na informacje oznaczone jako OSTRZEŻENIE. Przed użyciem należy
się zapoznać z elementami systemu.
• Ten sprzęt powinien być używany wyłącznie przez przeszkolony i
doświadczony personel medyczny.
• Po otrzymaniu należy skontrolować opakowanie i każdy element pod kątem
uszkodzeń. NIE używać żadnego urządzenia, jeśli widoczne jest uszkodzenie
lub nie są spełnione kryteria kontroli. Kryteria inspekcji zamieszczono w
rozdziale Inspekcja i testowanie.
• Po otrzymaniu i przed użyciem należy sprawdzić opakowanie pod kątem
uszkodzeń i potwierdzić, że sterylna bariera nie została naruszona. NIE używać
żadnego urządzenia, jeśli widoczne jest uszkodzenie lub została naruszona
sterylna bariera.
• W przypadku każdego pacjenta za określenie stosowności użycia niniejszego
urządzenia i właściwej techniki odpowiedzialny jest lekarz przeprowadzający
dany zabieg. Firma Stryker, jako producent, nie zaleca żadnych procedur ani
technik chirurgicznych.
• NIE stosować tego urządzenia w pomieszczeniach, w których łatwopalne
środki znieczulające lub inne środki łatwopalne zmieszane są z powietrzem,
tlenem lub podtlenkiem azotu.
• Podczas stosowania medycznego wyposażenia elektrycznego, takiego jak
niniejszy system, należy zachować specjalne środki ostrożności w odniesieniu
do kompatybilności elektromagnetycznej (EMC). Podłączyć i oddać system
do użytku zgodnie z informacjami o kompatybilności elektromagnetycznej
podanymi w niniejszej instrukcji. Przenośny i mobilny sprzęt łączności radiowej
RF może wpływać na działanie tego systemu. Zobacz rozdział Parametry
techniczne.
Akcesoria
W niniejszym rozdziale opisano elementy systemu, które można zamawiać
jako zamienniki oryginalnych części w przypadku ich uszkodzenia, zużycia
lub konieczności wymiany. Niniejszy rozdział może także zawierać opcjonalne
elementy stosowane z systemem.
OSTRZEŻENIA:
• O ile nie podano inaczej, należy stosować wyłącznie elementy systemu i
akcesoria zatwierdzone przez firmę Stryker.
• Stosowanie innych elementów i akcesoriów elektronicznych może powodować
zwiększenie emisji elektromagnetycznych lub zmniejszać odporność
elektromagnetyczną systemu.
• NIE modyfikować żadnego elementu systemu ani akcesorium.
• Urządzenia jednorazowego użytku NIE używać ponownie, poddawać ponownie
procesom ani pakować ponownie. Urządzenie jednorazowego użytku jest
przeznaczone wyłącznie do jednorazowego użytku. Urządzenie jednorazowego
użytku może nie wytrzymać procesu ponownej sterylizacji chemicznej,
chemicznej z użyciem pary ani w wysokiej temperaturze. Elementy konstrukcji
mogą utrudniać czyszczenie. Ponowne użycie może stanowić poważne ryzyko
zanieczyszczenia i naruszyć strukturalną spójność urządzenia jednorazowego
użytku, prowadząc do awarii funkcjonowania. W przypadku ponownego
zapakowania urządzenia jednorazowego użytku może dojść do zagubienia
niezwykle ważnych informacji o produkcie. Nieprzestrzeganie tych zaleceń
może prowadzić do zakażenia lub zakażenia krzyżowego i spowodować
obrażenia u pacjenta i/lub personelu medycznego.
Następujące akcesoria zatwierdzone przez firmę Stryker są sprzedawane osobno:
OPIS
Końcówki i dreny SurgiLav Plus (Tips and Tubing),
sterylne, jednorazowe, 12 sztuk w opakowaniu
Osłony przeciwrozbryzgowe SurgiLav Plus (Splash
Shields), sterylne, jednorazowe, 12 sztuk w
opakowaniu
Stojak do kroplówek (IV Pole)
UWAGA: W celu uzyskania pełnej listy akcesoriów należy się skontaktować z
przedstawicielem handlowym firmy Stryker lub zadzwonić do Działu Obsługi
Klienta firmy Stryker. Poza Stanami Zjednoczonymi należy się skontaktować z
najbliższą filią firmy Stryker.
PL
REF
Seria 0207-0XX-X00
Seria 0207-0XX-000
0296-003-000
79