Stryker 0207 Serie Manual De Instrucciones página 108

0207-050-702 Rev-L
소개
이 사용 설명서는 안전하고 효과적인 제품 사용에 대한 가장 포괄적인
정보 출처입니다. 이 설명서는 현장 교육 담당자, 의사, 간호사 및 수술
기술사가 사용할 수 있습니다.
제품 수명 기간 동안 이 참고용 설명서를 보관하고 참고하십시오.
다음 표기 관례가 이 설명서에서 사용됩니다.
• 경고는 안전 관련 사안을 강조합니다. 환자 및/또는 의료 담당 직원의
부상을 예방하려면 항상 이 정보를 따르십시오.
• 주의는 제품 신뢰성 사안을 강조합니다. 제품 손상을 방지하려면 항상
이 정보를 따르십시오.
• 참고는 절차상 정보를 보완 및/또는 설명합니다.
추가 정보, 특히 안전에 관한 정보, 또는 현장 교육이 필요한 경우, Stryker
영업직원에게 문의하거나 Stryker 고객서비스로 전화하십시오.
Stryker Corporation의 자산이 아닌 상표는 각 소유업체의 자산입니다.
용도
Stryker SurgiLav Plus 관류 시스템(SurgiLav Plus Irrigation System)은
상처 괴사조직 제거, 괴사 연조직 제거 및 내과, 임상 또는 수술 부위
세척에 사용합니다. 이에는 수술 시 골 세정, 만성 상처의 수압 괴사조직
제거, 화상으로 인한 느슨한 피부 괴사조직 제거, 그리고 외상 세정이
포함됩니다.
금기 사항
알려진 바 없음.
병용 제품
이 절에서는 안전하고 효율적인 시스템을 만들기 위해 이 설명서에
설명된 기기와 반드시 함께 사용해야 하는 시스템 구성 요소에 대해
설명합니다. 모든 SurgiLav Plus 핸드피스(SurgiLav Plus handpiece)에는
다음의 시스템 구성 요소가 필요합니다.
설명
SurgiLav Plus 팁(Tip)
Stryker IV 걸대(IV Pole) (또는 동종
제품)
www.stryker.com
Print Date: Aug 29, 2016 01:59:30 PM
0000004063, Rev. L Effective Date: -
REF
0207-XXX-000 시리즈
0296-003-000
사용자/환자 안전
경고:
• 시스템 구성 요소나 이 시스템과 호환되는 구성 요소를 사용하기
전에 지침을 잘 읽고 숙지하십시오. "경고"라고 표시된 사항에는
특별히 주의를 기울이십시오. 사용하기 전 시스템 구성 요소들을 익혀
두십시오.
• 본 기기는 많은 훈련과 경험을 가진 의료 전문인만이 사용해야 합니다.
• 기기를 처음 받았을 때 각 포장 및 구성요소에 손상된 부분이 없는지
확인하십시오. 손상이 발견되거나 검사 기준을 충족하지 않는
경우에는 어떠한 장비도 사용하지 마십시오. 점검 기준은 점검 및 검사
절을 참고하십시오.
• 처음 제품을 받았을 때 그리고 사용하기 전에 포장의 손상 여부를
점검하고 멸균 포장의 무결성을 확인하십시오. 손상이 발견되거나
멸균 차단이 손상된 경우 기기를 사용하지 마십시오.
• 일체의 시술을 하는 의료 전문인에게 본 장비의 사용 적합성과 각
환자에게 사용할 특정 기술을 결정할 책임이 있습니다. 제조업체인
Stryker는 수술 과정 또는 기법을 권고하지 않습니다.
• 가연성 마취제 또는 가연성 제제가 공기, 산소 또는 아산화질소와
혼합되는 영역에서는 이 장비를 사용하지 마십시오.
• 이 시스템과 같은 의료 전기기기를 사용하는 경우 전자기장 호환성
(EMC)에 대하여 특별한 사전주의를 기울이십시오. 본 설명서의 EMC
정보에 따라 시스템이 이용될 수 있도록 설치하고 배치하십시오.
휴대용 및 모바일 RF 통신 장비는 이 시스템의 기능에 영향을 줄 수
있습니다. 사양 절을 참고하십시오.
부속장치
이 절에는 손상되거나 마모되거나 또는 반드시 교체해야 하는 원 기기를
교체하기 위해 주문할 수 있는 시스템 구성 요소에 대해 설명합니다. 또한
이 절에는 시스템에서 사용되는 구성 요소 옵션이 포함되어 있을 수도
있습니다.
경고:
• 별도로 명시되어 있지 않은 한 시스템 구성 요소와 부속장치는 Stryker
의 순정품만을 사용하십시오.
• 다른 전자 구성 요소 및 부속장치를 사용하면 전자기장 방출의 증가
혹은 시스템의 전자기 내성의 감소로 이어질 수 있습니다.
• 어떠한 시스템 구성 요소나 부속장치도 개조하지 마십시오.
• 일회용 기기는 재사용, 재처리 또는 재포장하지 마십시오. 일회용
기기는 한 번만 사용해야 합니다. 일회용 기기는 화학적, 화학 증기
또는 고온 멸균 재처리로 인해 손상될 수 있습니다. 구조상 세척이
어려울 수 있습니다. 재사용하면 심각한 오염의 위험이 발생할 수
있으며 일회용 기기의 구조 무결성이 손상되어 작동 오류를 초래할
수 있습니다. 일회용 기기를 재포장하면 필수적인 제품 정보가 손실될
수 있습니다. 이러한 지침을 준수하지 않으면 감염 또는 교차 감염을
초래하여 환자 및/또는 보건의료진이 부상을 입을 수 있습니다.
다음 Stryker 승인 부속장치들은 별도로 판매됩니다.
설명
SurgiLav Plus 팁 및 튜브(Tip and Tubing), 멸균
상태, 일회용, 패키지당 12개
SurgiLav Plus 튀김 보호대(Splash Shield), 멸균
상태, 일회용, 패키지당 12개
IV 걸대(IV Pole)
참고: 부속장치의 전체 목록은 Stryker 현지 영업직원 또는 Stryker
고객 서비스에 문의하십시오. 미국 이외의 지역의 경우 Stryker의 현지
자회사로 문의하십시오.
KO
REF
0207-0XX-X00
시리즈
0207-0XX-000
시리즈
0296-003-000
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