Stryker 0207 Serie Manual De Instrucciones página 52

0207-050-702 Rev-L
Indledning
Denne manual med Brugsanvisning er den mest omfattende informationskilde
med henblik på sikker og effektiv anvendelse af produktet. Denne manual kan
bruges af hospitalets instruktører, læger, sygeplejersker og operationsteknikere.
Behold denne referencevejledning, og rådfør dig med den i produktets levetid.
Følgende konventioner er anvendt i denne manual:
• Angivelsen ADVARSEL fremhæver et sikkerhedsrelateret problem.
Følg ALTID denne information for at forhindre skade på patient og/eller
sundhedspersonale.
• Angivelsen FORSIGTIG gør opmærksom på et problem i forbindelse med
produktets driftssikkerhed. Følg ALTID denne information for at forhindre
produktskade.
• Angivelsen BEMÆRK supplerer og/eller tydeliggør information om proceduren.
Hvis der er behov for yderligere oplysninger, specielt sikkerhedsoplysninger, eller
instruktion på hospitalet, skal man henvende sig til nærmeste forhandler af Stryker
eller ringe til Strykers kundeservice.
Varemærker, der ikke tilhører Stryker Corporation, tilhører deres respektive ejere.
Indikationer for anvendelse
Stryker SurgiLav Plus skyllesystem (SurgiLav Plus Irrigation System) bruges til
debridering af sår, debridering af blødt væv og rensning af medicinske, kliniske
og kirurgiske steder. Dette omfatter rensning af knogle under kirurgiske indgreb,
væskedebridering af kroniske sår, debridering af løs hud ved forbrændinger og
rensning af sår opstået som følge af traume.
Kontraindikationer
Ingen kendte.
Anvendes med
Dette afsnit beskriver systemkomponenter, der skal anvendes sammen med det
udstyr, der omtales i denne manual, for at skabe et sikkert og effektivt system.
Alle SurgiLav Plus håndstykker (SurgiLav Plus handpieces) kræver følgende
systemkomponenter:
BESKRIVELSE
SurgiLav Plus spidser (Tips)
Stryker dropstativ (IV Pole) (eller
tilsvarende)
www.stryker.com
Print Date: Aug 29, 2016 01:59:30 PM
0000004063, Rev. L Effective Date: -
REF
0207-XXX-000-serien
0296-003-000
Personale- og patientsikkerhed
ADVARSLER:
• Læs og forstå instruktionerne, inden en systemkomponent eller en komponent,
der er kompatibel med dette system, tages i brug. Vær særlig opmærksom på
de oplysninger, der er markeret med ADVARSEL. Bliv bekendt med systemets
komponenter inden brug.
• Udstyret må kun anvendes af uddannet og erfarent hospitalspersonale.
• Ved modtagelse skal pakningen og hver enkel komponent efterses for
beskadigelse. Udstyr må IKKE anvendes, hvis der er synlig beskadigelse, eller
eftersynskriterierne ikke er opfyldt. Se afsnittet Eftersyn og afprøvning for
oplysninger om inspektionskriterier.
• Efterse pakken for beskadigelse og bekræft den sterile barrieres integritet
ved første modtagelse og inden brug. Brug IKKE udstyret, hvis der er synlige
skader eller den sterile barriere er brudt.
• Det sundhedspersonale, der udfører et indgreb, er ansvarligt for at fastslå
udstyrets egnethed og den specifikke teknik, der anvendes til hver patient. I
sin egenskab af producent anbefaler Stryker ikke et kirurgisk indgreb eller en
teknik.
• Dette udstyr må IKKE anvendes i områder, hvor brændbare anæstetika eller
brændbare midler blandes med luft, ilt eller lattergas.
• Udvis særlig forsigtighed i forbindelse med elektromagnetisk kompatibilitet
(EMK), når elektromedicinsk udstyr anvendes, såsom dette system. Montér
systemet og tag det i brug i henhold til EMK-oplysningerne i denne vejledning.
Bærbart og mobilt RF-kommunikationsudstyr kan påvirke systemets
funktionalitet. Se afsnittet Specifikationer.
Ekstraudstyr
I dette afsnit beskrives systemkomponenter, der kan bestilles til udskiftning af
originaludstyr, som er beskadiget, slidt eller skal udskiftes. Dette afsnit kan også
indeholde valgfrie komponenter, som anvendes med systemet.
ADVARSLER:
• Anvend kun systemkomponenter og ekstraudstyr, der er godkendt af Stryker,
medmindre andet er angivet.
• Hvis der anvendes andre elektroniske komponenter og andet tilbehør, kan det
resultere i øgede elektromagnetiske emissioner eller nedsat elektromagnetisk
immunitet af systemet.
• Systemkomponenter og tilbehør må IKKE modificeres.
• Engangsudstyr må IKKE genbruges, genbehandles eller ompakkes.
Engangsudstyr er kun beregnet til at blive brugt én gang. Engangsudstyr kan
muligvis ikke holde til genbehandling ved hjælp af kemisk sterilisering, kemisk
damp eller højtemperatursterilisering. Produktets design og udformning kan
vanskeliggøre rengøring. Genbrug kan udgøre en alvorlig kontaminationsrisiko
og kan kompromittere engangsudstyrets strukturelle integritet, hvilket
kan medføre funktionssvigt. Kritiske produktoplysninger kan gå tabt, hvis
engangsanordningen ompakkes. Manglende overholdelse kan føre til
infektion eller krydsinfektion og resultere i tilskadekomst for patient og/eller
hospitalspersonale.
Følgende Stryker-godkendt ekstraudstyr sælges separat:
BESKRIVELSE
SurgiLav Plus spidser og slanger (Tips and Tubing),
sterile, til engangsbrug, 12 pr. pakke
SurgiLav Plus stænkskærme (Splash Shields), sterile,
til engangsbrug, 12 pr. pakke
Dropstativ (IV Pole)
BEMÆRK: Kontakt Stryker-salgsrepræsentanten eller ring til Strykers
kundeservice for at få en komplet liste over ekstraudstyr. Uden for USA skal man
henvende sig til nærmeste Stryker-filial.
DA
REF
0207-0XX-X00-serien
0207-0XX-000-serien
0296-003-000
51