Contraindicações - Stryker 0207 Serie Manual De Instrucciones

0207-050-702 Rev-L
Introdução
Este manual de instruções de utilização constitui a fonte de informações mais
abrangente para a utilização segura e eficaz do seu produto. Este manual
pode ser utilizado por formadores no local de trabalho, médicos, enfermeiros e
especialistas em tecnologia cirúrgica.
Conserve e consulte este manual de referência durante a vida útil do produto.
Neste manual, utilizam-se as seguintes convenções:
• Uma ADVERTÊNCIA destaca um assunto relacionado com segurança.
Respeite SEMPRE esta informação para prevenir lesões no doente e/ou nos
profissionais de saúde.
• Uma PRECAUÇÃO destaca um assunto relacionado com a fiabilidade do
produto. Respeite SEMPRE esta informação para prevenir danos no produto.
• Uma NOTA complementa e/ou esclarece informação relacionada com o
procedimento.
No caso de serem necessárias informações adicionais, sobretudo informações de
segurança, ou formação, contacte o seu representante de vendas da Stryker ou
contacte telefonicamente o apoio ao cliente da Stryker.
As marcas comerciais registadas que não sejam propriedade da Stryker
Corporation pertencem aos respectivos proprietários.
Indicações de utilização
O sistema de irrigação SurgiLav Plus (SurgiLav Plus Irrigation System) da Stryker
destina-se ao desbridamento de feridas, ao desbridamento de tecidos moles
e à limpeza de locais médicos, clínicos ou cirúrgicos. Isto inclui a limpeza de
osso em procedimentos cirúrgicos, o hidro-desbridamento de feridas crónicas, o
desbridamento de pele solta proveniente de queimaduras e a limpeza de feridas
traumáticas.
Contra-indicações
Não são conhecidas.
Para utilização com
Esta secção descreve componentes do sistema que têm de ser utilizados com
o equipamento descrito neste manual para criar um sistema seguro e eficaz.
Todas as peças de mão SurgiLav Plus (SurgiLav Plus handpieces) requerem os
seguintes componentes do sistema:
DESCRIÇÃO
Pontas (Tips) SurgiLav Plus
Suporte de soros (IV Pole) da Stryker
(ou equivalente)
www.stryker.com
Print Date: Aug 29, 2016 01:59:30 PM
0000004063, Rev. L Effective Date: -
REF
Série 0207-XXX-000
0296-003-000
Segurança do utilizador/doente
ADVERTÊNCIAS:
• Antes de utilizar qualquer componente do sistema ou qualquer componente
compatível com este sistema, leia e compreenda as instruções. Preste
atenção especial à informação contida nas ADVERTÊNCIAS. Familiarize-se
com os componentes do sistema antes da utilização.
• Este equipamento deve ser utilizado apenas por profissionais de saúde com
formação e experiência adequadas.
• Aquando da recepção inicial, inspeccione a embalagem e cada componente,
verificando se apresentam danos. NÃO utilize qualquer equipamento se
forem visíveis danos ou se os critérios de inspecção não foram respeitados.
Consulte a secção Inspecção e testes para saber os critérios de inspecção.
• No momento da recepção inicial e antes da utilização, inspeccione a
embalagem verificando se apresenta danos e confirme a integridade da
barreira estéril. NÃO utilize qualquer equipamento se existirem sinais de danos
ou se a barreira estéril tiver sido comprometida.
• O profissional de saúde que executa um determinado procedimento tem a
responsabilidade de determinar a adequação deste equipamento e da técnica
específica a adoptar para cada doente. A Stryker, na qualidade de fabricante,
não recomenda qualquer procedimento cirúrgico ou técnica cirúrgica.
• NÃO utilize este equipamento em zonas onde anestésicos inflamáveis ou
agentes inflamáveis sejam misturados com ar, oxigénio ou óxido nitroso.
• Tome precauções especiais em relação à compatibilidade electromagnética
(EMC) durante a utilização de equipamento médico eléctrico como este
sistema. Instale e ponha o sistema a funcionar segundo as informações sobre
compatibilidade electromagnética fornecidas neste manual. Equipamentos de
comunicações de RF móveis e portáteis podem afectar o funcionamento do
sistema. Consulte a secção Especificações.
Acessórios
Esta secção descreve os componentes do sistema que podem ser pedidos para
proceder à substituição de equipamento original danificado, desgastado ou que
deve ser substituído. Esta secção pode também incluir componentes opcionais
utilizados com o sistema.
ADVERTÊNCIAS:
• Utilize exclusivamente componentes e acessórios do sistema aprovados pela
Stryker, excepto nos casos em que esteja especificado o contrário.
• A utilização de outros componentes e acessórios pode resultar num
aumento das emissões electromagnéticas ou na diminuição da imunidade
electromagnética do sistema.
• NÃO modifique qualquer componente ou acessório do sistema.
• NÃO reutilize, reprocesse ou reacondicione um dispositivo de utilização
única. Um dispositivo de utilização única destina-se a uma única utilização.
Um dispositivo de utilização única podem não suportar o reprocessamento
por esterilização química, por vapor químico ou por temperatura elevada.
As características do design podem dificultar a limpeza. A reutilização
poderá criar um risco grave de contaminação e poderá comprometer a
integridade estrutural do dispositivo de utilização única, originando a sua falha
operacional. Se o dispositivo de utilização única for reacondicionado, poder-
se-ão perder informações cruciais. Se não seguir estas instruções, poderá
levar a infecção ou a infecção cruzada e provocar lesões no doente e/ou nos
profissionais de saúde.
Os seguintes acessórios aprovados pela Stryker são vendidos em separado:
DESCRIÇÃO
Pontas e tubos (Tips and Tubing) SurgiLav Plus,
estéreis, descartáveis, 12 por embalagem
Protecções contra salpicos (Splash Shields) SurgiLav
Plus, estéreis, descartáveis, 12 por embalagem
Suporte de soros (IV Pole)
NOTA: Contacte o seu representante de vendas da Stryker ou contacte
telefonicamente o apoio ao cliente da Stryker para obter uma lista completa
de todos os acessórios. Fora dos EUA, contacte a subsidiária da Stryker mais
próxima.
PT
REF
Série 0207-0XX-X00
Série 0207-0XX-000
0296-003-000
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