Stryker 0207 Serie Manual De Instrucciones página 87

EL
Εισαγωγή
Αυτό το εγχειρίδιο οδηγιών χρήσης είναι η πιο εκτενής πηγή πληροφόρησης για
την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του προϊόντος σας. Το παρόν εγχειρίδιο
μπορεί να χρησιμοποιηθεί από υπεύθυνους επιτόπιας εκπαίδευσης, ιατρούς,
νοσηλευτικό προσωπικό και τεχνολόγους χειρουργείου.
Κρατήστε και συμβουλεύεστε αυτό το εγχειρίδιο αναφοράς κατά τη διάρκεια
ζωής του προϊόντος.
Παρακάτω περιγράφονται οι συμβάσεις που χρησιμοποιούνται στο παρόν
εγχειρίδιο:
• Η λέξη ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ επισημαίνει θέματα που αφορούν την ασφάλεια.
Να συμμορφώνεστε ΠΑΝΤΟΤΕ με τις οδηγίες αυτές για να προλαμβάνετε
τον τραυματισμό ασθενών ή/και ιατρονοσηλευτικού προσωπικού.
• Η λέξη ΠΡΟΣΟΧΗ επισημαίνει ένα θέμα σχετικό με την αξιοπιστία του
προϊόντος. Να συμμορφώνεστε ΠΑΝΤΟΤΕ με τις οδηγίες αυτές για να
προλαμβάνετε βλάβη του προϊόντος.
• Η λέξη ΣΗΜΕΙΩΣΗ συμπληρώνει ή/και διασαφηνίζει πληροφορίες που
αφορούν τη διαδικασία.
Εάν απαιτούνται επιπρόσθετες πληροφορίες, κυρίως σχετικά με την ασφάλεια
ή την χρήση κατά την εργασία, επικοινωνήστε με τον αντιπρόσωπο πωλήσεων
της Stryker ή καλέστε την εξυπηρέτηση πελατών της Stryker.
Τα εμπορικά σήματα που δεν αποτελούν ιδιοκτησία της Stryker Corporation
αποτελούν ιδιοκτησία των αντίστοιχων κατόχων τους.
Ενδείξεις χρήσης
Το σύστημα καταιονισμού SurgiLav Plus (SurgiLav Plus Irrigation System)
της Stryker χρησιμοποιείται για τον χειρουργικό καθαρισμό τραυμάτων,
τον χειρουργικό καθαρισμό μαλακών ιστών και τον καθαρισμό ιατρικών,
κλινικών και χειρουργικών θέσεων. Αυτό περιλαμβάνει καθαρισμό οστού σε
χειρουργικές επεμβάσεις, χειρουργικό υδροκαθαρισμό χρόνιων τραυμάτων,
χειρουργικό καθαρισμό χαλαρού δέρματος από εγκαυματικές περιοχές και
καθαρισμό τραυματικών πληγών.
Αντενδείξεις
Καμία γνωστή.
Για χρήση με
Αυτή η ενότητα περιγράφει τα εξαρτήματα του συστήματος που πρέπει
να χρησιμοποιούνται μαζί με τον εξοπλισμό που πραγματεύεται αυτό το
εγχειρίδιο, για τη δημιουργία ασφαλούς και αποτελεσματικού συστήματος.
Όλα τα όργανα χειρός SurgiLav Plus (SurgiLav Plus handpieces) απαιτούν τα
ακόλουθα εξαρτήματα συστήματος:
ΠΕΡΙΓΡΑΦΗ
Άκρα (Tips) SurgiLav Plus
Οροστήλη (IV Pole) Stryker (ή
ισοδύναμη)
86
Print Date: Aug 29, 2016 01:59:30 PM
0000004063, Rev. L Effective Date: -
REF
Σειρά 0207-XXX-000
0296-003-000
Ασφάλεια χρήστη/ασθενούς
ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΕΙΣ:
• Πριν από τη χρήση οποιουδήποτε εξαρτήματος του συστήματος ή
οποιουδήποτε εξαρτήματος που είναι συμβατό με το σύστημα αυτό,
διαβάστε και κατανοήστε τις οδηγίες. Προσέχετε ιδιαίτερα τις πληροφορίες
των ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΕΩΝ. Εξοικειωθείτε με τα εξαρτήματα του
συστήματος πριν από τη χρήση.
• Ο εξοπλισμός αυτός πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο από εκπαιδευμένους
και πεπειραμένους επαγγελματίες υγείας.
• Κατά την αρχική παραλαβή, ελέγξτε τη συσκευασία και κάθε εξάρτημα για
ζημιά. ΜΗ χρησιμοποιείτε κανένα εξάρτημα εάν έχει υποστεί βλάβη ή δεν
πληροί τα κριτήρια ελέγχου. Βλ. ενότητα Επιθεώρηση και έλεγχος για τα
κριτήρια επιθεώρησης.
• Κατά την αρχική παραλαβή και πριν από τη χρήση, επιθεωρήστε τη
συσκευασία για τυχόν ζημιές και επιβεβαιώστε την ακεραιότητα του
στείρου φραγμού. ΜΗ χρησιμοποιείτε οποιονδήποτε εξοπλισμό εάν υπάρχει
εμφανής ζημιά ή έχει παραβιαστεί ο στείρος φραγμός.
• Το ιατρονοσηλευτικό προσωπικό που εκτελεί οποιαδήποτε επέμβαση είναι
υπεύθυνο να αποφασίσει για την καταλληλότητα του εξοπλισμού αυτού και
τη συγκεκριμένη τεχνική που πρέπει να χρησιμοποιηθεί για κάθε ασθενή.
Η Stryker, ως κατασκευαστής, δεν συνιστά κάποια χειρουργική επέμβαση ή
τεχνική.
• ΜΗ χρησιμοποιείτε αυτόν τον εξοπλισμό σε χώρους όπου εύφλεκτα
αναισθητικά ή παράγοντες έρχονται σε επαφή με αέρα, οξυγόνο ή
υποξείδιο του αζώτου.
• Κατά τη χρήση ιατρικού ηλεκτρικού εξοπλισμού όπως αυτό το σύστημα,
λαμβάνετε ειδικές προφυλάξεις σχετικά με την ηλεκτρομαγνητική
συμβατότητα (EMC). Εγκαταστήστε και θέστε το σύστημα σε λειτουργία
σύμφωνα με τις πληροφορίες περί EMC που αναφέρονται στο παρόν
εγχειρίδιο. Ο φορητός και ο κινητός εξοπλισμός επικοινωνίας με
ραδιοσυχνότητες (RF) είναι δυνατό να επηρεάσει τη λειτουργία του
συστήματος. Βλ. την ενότητα Προδιαγραφές.
Παρελκόμενα
Η ενότητα αυτή περιγράφει τα εξαρτήματα του συστήματος που μπορούν να
παραγγελθούν για την αντικατάσταση αρχικού εξοπλισμού που έχει πάθει
ζημιά, έχει φθαρεί ή πρέπει να αντικατασταθεί. Η ενότητα αυτή μπορεί να
περιέχει προαιρετικά εξαρτήματα που χρησιμοποιούνται με το σύστημα.
ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΕΙΣ:
• Χρησιμοποιείτε μόνο εγκεκριμένα από τη Stryker εξαρτήματα και
παρελκόμενα του συστήματος, εκτός εάν καθορίζεται διαφορετικά.
• Η χρήση άλλων ηλεκτρονικών εξαρτημάτων και παρελκομένων ενδέχεται
να έχει ως αποτέλεσμα αυξημένες ηλεκτρομαγνητικές εκπομπές ή
μειωμένη ηλεκτρομαγνητική ατρωσία του συστήματος.
• ΜΗΝ τροποποιείτε οποιοδήποτε εξάρτημα ή παρελκόμενο του συστήματος.
• ΜΗΝ επαναχρησιμοποιείτε, επανεπεξεργάζεστε ή επανατοποθετείτε στη
συσκευασία τους συσκευές μίας χρήσης. Συσκευές μίας χρήσης προορίζονται
για μία μόνο χρήση. Μια συσκευή μίας χρήσης ενδέχεται να μην είναι σε θέση
να αντέξει επανεπεξεργασία αποστείρωσης χημικής, με χημικό ατμό ή με
υψηλή θερμοκρασία. Τα χαρακτηριστικά σχεδιασμού ενδέχεται να καθιστούν
δύσκολο τον καθαρισμό. Η επαναχρησιμοποίηση μπορεί να δημιουργήσει
σοβαρό κίνδυνο μόλυνσης και να θέσει σε κίνδυνο τη δομική ακεραιότητα
της συσκευής μίας χρήσης με αποτέλεσμα να αστοχήσει κατά τη λειτουργία.
Σε περίπτωση επανασυσκευασίας της συσκευής μίας χρήσης, είναι δυνατόν
να χαθούν κρίσιμες πληροφορίες για το προϊόν. Εάν δεν ακολουθήσετε τις
οδηγίες αυτές, ενδέχεται να προκληθεί λοίμωξη ή μετάδοση λοίμωξης από
ασθενή σε ασθενή και να προκληθεί τραυματισμός του ασθενή ή/και του
ιατρονοσηλευτικού προσωπικού.
Τα παρακάτω παρελκόμενα που είναι εγκεκριμένα από τη Stryker πωλούνται
ξεχωριστά:
ΠΕΡΙΓΡΑΦΗ
Άκρα και σωλήνωση (Tips and Tubing) SurgiLav Plus,
στείρα, αναλώσιμα, 12 ανά συσκευασία
Προστατευτικά πιτσιλίσματος (Splash Shields) SurgiLav
Plus, στείρα, αναλώσιμα, 12 ανά συσκευασία
Οροστήλη (IV Pole)
ΣΗΜΕΙΩΣΗ: Για την πλήρη λίστα των παρελκομένων, επικοινωνήστε με τον
αντιπρόσωπο πωλήσεων της Stryker ή καλέστε την εξυπηρέτηση πελατών της
Stryker. Εκτός των ΗΠΑ, επικοινωνήστε με την πλησιέστερη θυγατρική της Stryker.
0207-050-702 Rev-L
REF
Σειρά 0207-0XX-X00
Σειρά 0207-0XX-000
0296-003-000
www.stryker.com