Publicidad
Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
4. Další informace
4.1 Kompatibilita s vyšetřením magnetickou
rezonancí (MR)
Bezpečné při MR: Toto zařízení neobsahuje žádné kovové prvky a nemá
potenciál pro interakci s polem MR.
4.2 Cestování nebo mezinárodní použití
Provox FreeHands FlexiVoice a HME neobsahují kov a nejsou kontrastní při
zobrazení rentgenem (jsou RTG translucentní). Při cestování do jiných zemí
se ujistěte, že máte potřebné výrobky s sebou. Ujistěte se také, že k čištění
zařízení používáte pitnou vodu. Kontaktní informace pro objednání náhradních
výrobků najdete na www.atosmedical.com a/nebo kontaktujte místní kancelář
společnosti Atos Medical.
5. Hlášení
Berte prosím na vědomí, že každá závažná příhoda, jež nastala v souvislosti se
zařízením, musí být nahlášena výrobci a vnitrostátnímu orgánu země, ve které
má uživatel a/nebo pacient bydliště.
MAGYAR
1. Leíró jellegű információ
1.1. Rendeltetés
A Provox FreeHands FlexiVoice a hő- és nedvességcserélőt (Heat and Moisture
Exchanger, HME) alkalmazó tüdőrehabilitációt kombinálja az automatikus
beszélőszeleppel vagy manuális okklúzióval végzett hangrehabilitációval
gégeeltávolításon átesett, hangprotézist használó betegeknél.
1.2. ELLENJAVALLATOK
A Provox FreeHands FlexiVoice nem szolgál olyan betegek általi használatra,
akik nem képesek eltávolítani vagy használni az eszközt, kivéve, ha a beteg
egészségügyi szakember vagy erre kiképzett gondozó folyamatos felügyelete
alatt áll. Ilyen betegek például azok, akik nem tudják mozgatni a karjukat, a
csökkent öntudati szintű betegek, valamint az olyan betegségben szenvedők,
amely öntudatlan állapotot okozhat előreláthatatlan időszakokban.
1.3 Az eszközök leírása
A Provox FreeHands FlexiVoice két, összeszerelt részből áll: egy beszélőszelepből,
amely egy beteg által történő használatra szolgál, illetve egy eldobható HME
kazettából (1. ábra).
A beszélőszelep műanyagból, a membrán szilikonból készült. A HME kazetta
szintén műanyagból és sóval kezelt poliuretán habból készült.
A beszélőszelepnek két üzemmódja van: az automatikus beszéd mód és a zárt
mód (2. ábra). A beszélőszelep tetejének elfordítása az automatikus beszéd módra
vagy a zárt helyzetre állítja az eszközt. A beszéd az automatikus beszélőszelep
segítségével vagy az elülső nyílás manuális lezárásával végezhető. A manuális
lezárás mindkét módban lehetséges.
89
Publicidad
