Medel Elite Manual Del Usuario página 40

RU
EN
• IEC 60601-1-11:2015 Изделия медицинские электрические. Часть 1-11. Общие требования к
базовой безопасности и существенным рабочим характеристикам. Дополняющий стандарт.
Требования к медицинскому оборудованию и системам, используемым для ухода за больными
в домашней среде
• IEC 60601-1-8:2006+A1:2012 Изделия медицинские электрические. Часть 1-8. Общие
требования к базовой безопасности и существенным рабочим характеристикам. Дополняющий
стандарт. Общие требования, испытания и руководство по системам тревожной сигнализации в
электрической медицинской аппаратуре и системах.
• IEC 60601-1-2:2007 Изделия медицинские электрические. Часть 1-2. Общие требования к
базовой безопасности и существенным рабочим характеристикам. Дополняющий стандарт.
Электромагнитная совместимость - Требования и испытания.
В соответствии с требованиями Европейской директивы по медицинскому оборудованию 93/42/EEC
Раздельный сбор отходов электрического и электронного оборудования.
Требования применимы в странах-членах Европейского союза и странах, в кото-
рых применяется раздельный сбор отходов) Этот символ представлен на изделиях
или инструкциях к ним, и обозначает, что изделие соответствует требованиям по электри-
ческому и электронному оборудованию, и не должно утилизироваться как бытовые отходы.
Пользователь несет ответственность за передачу оборудования в конце срока службы в со-
ответствующую компанию по сбору, и облагается штрафом в случае нарушений этого требо-
вания. Для получения более подробной информации по доступной системе сбора, свяжитесь
с вашей местной службой по утилизации.
9. ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ ИЗДЕЛИЯ
Дисплей: жидкокристаллический с подсветкой
Технология: Осциллометрический метод
Классификация: Оборудование с внутренним источником питания, с типом BF
применимой части
Установленное давление в манжете: 0 до 300 мм рт. столба
Давление измерения:
Диапазон
СИСТ.: 60 до 230 мм рт. столба
измерений:
ДИАСТ.: 40 до 130 мм рт. столба
Частота сердечных сокращений: 40 до 199 ударов/минуту
Давление: +/- 3 мм рт. столба
Точность:
Частота сердечных сокращений: +/- 5%
Память: Хранит 60
давление, частота сердцебиения)
Источник питания: 4 АА 1,5В (батареи)
Срок службы батареи: Приблизительно 540 измерений в зависимости от уровня
артериального давления и давления накачки
79
100114_MEDEL ELITE USER MANUAL_REV.00_FEB.2017.indd 79-80
измерений (систолическое/диастолическое
Дополнительные Универсальная окружность манжета: 22-42 см
приспособления:
Температура: +5°C до +40° C;
Рабочие Относительная влажность: 10 - 85% (без конденсата, но не
условия: требующего водного пара, частичное давление более 50 гПа)
Давление: 80-105 кПа
Температура: -20°C до +60°C ;
Условия
Относительная влажность: < 95% (без конденсата, при давлении
транспортировки/
водного пара до 50 гПа)
хранения:
Давление: 80-105 кПа
Вес основной части: 390 гр. (без батарей)
Внешние размеры: 171 X 131 X 62 мм
Применимая часть: Тип BF применимой части (манжет)
Защита от Оборудование с внутренним источником питания/ класс
электрического шока: адаптера II
Защита от вредного
I
P22 : Первые цифры 2: защита от твердых инородных предметов 12,5
попадания воды или
мм и более. Вторые цифры: защита от вертикального попадания капель
твердых частиц:
воды, когда корпус наклонен на 15º вертикально от падающих капель.
Рабочий режим Непрерывная работа
Версия программного A7
обеспечения
ПРИМЕЧАНИЕ:
Технические характеристики могут быть изменены без предварительного уведомления.
Не подлежит стерилизации
Не использовать в КИСЛОРОДНОЙ СРЕДЕ
ВНИМАНИЕ!
• Чтобы избежать ошибок измерения, необходимо избегать условий сильного сигнала помехи,
излучаемого электромагнитным полем, или сигнал кратковременного выброса напряжения или сигнал
цветовой синхронизации.
• Это оборудование должно устанавливаться и вводиться в эксплуатацию в соответствии с
СОПРОВОДИТЕЛЬНОЙ ДОКУМЕНТАЦИЕЙ.
• Оборудование с беспроводным подключением, например, беспроводные сетевые устройства,
мобильные телфоны, беспроводные телефоны и базовые станции, плееры могут оказать воздействие
на это оборудование и должны находиться на расстоянии d от оборудования. Расстояние d
рассчитывается, как 800 МГц до 2,5ГГц, колонка таблицы 6 IEC 60601-1-2:2007, если применимо.
• Если у вас возникнут какие-либо устройства с этим приборам, например, настройкой, техобслуживанием
или использованием, пожалуйста, свяжитесь с ПЕРСОНАЛО СЛУЖБЫ ТЕХПОДДЕРЖКИ компании
MEDEL Не открывать и не ремонтировать прибор самостоятельно. Этот прибор должен проходить
техобслуживание, ремонт и должен открываться только сотрудниками сервисного центра.
• Пожалуйста, сообщите в компанию MEDEL о каких-либо непредвиденных условиях работы или
RU
EN
80
10/02/2017 19:03:30