Medel Elite Manual Del Usuario página 92

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7.保养、维护与存放
1. 仅使用柔软、轻微沾湿的布清洁。
2. 勿使用汽油、稀释剂或类似的溶剂。
3. 勿清洗袖带。
4. 小心确保袖带不会被尖锐或有尖头的物品损坏,例如剪刀、刀等。
5. 若设备长期不使用,请取出电池。
6. 若设备由于强电磁场的影响而发生故障,则关闭设备并重复步骤。
7. 应根据国家有关电子产品处置的法规来处置本设备(及使用的电池)。
8. 清洁:灰尘的环境会影响设备的性能。使用前后,请使用软布来去除设备的灰尘
与袖带。为获得最佳性能,请遵守下列说明:
• 将其放置干燥地方并避免阳光直射;
• 避免浸水。用干布清洁,以防万一。
• 避免摇晃碰撞。
• 避免灰尘环境及温度不稳定的环境。
• 防止:
- 水与潮湿
- 极端温度、湿度及海拔高度
- 冲击和跌落
- 污染和灰尘
- 阳光直射
8.参考标准
设备标准:设备符合欧洲标准的非侵入性血压监测仪的要求。
• EN ISO 81060-1:2012 非侵入式血压计 - 第1部分: 非自动化测量类型的要求与测
试方法
• EN 1060-3:1997+A2:2009 非侵入式血压计第3部分 : 机电血压测量系统的补充要
• EN 1060-4: 非侵入式血压计-确定自动化非侵入式血压计的整体系统准确性的测试
步骤。
• IEC 60601-1:2005+A1:2012 医疗电子设备 - 第1部分: 基本安全与基本性能的一般
要求。
• NIBP - 要求
• IEC 80601-2-30:2009+A1:2013医疗电子设备- 第2-30部分: 自动化非侵入式血压
计的基本安全与基本性能的特殊要求
• IEC 60601-1-11:2015 医疗电子设备 - 第1-11部分: 基本安全与基本性能的一般要
求-附加标准:家庭保健用的医疗电子设备与医疗电子系统的要求
• IEC 60601-1-8:2006+A1:2012医疗电子设备- 第1-8部分: 基本安全与基本性能的
一般要求—附加标准:医疗电子设备与医疗电子系统的警告系统的一般要求、测
试与指导。
• IEC 60601-1-2:2007 医疗电子设备 - 第1-2部分: 基本安全与基本性能的一般要
求—附加标准:电磁兼容性-要求与测试
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符合欧盟医疗器械指令93/42/EEC
废电器及电子设备的分别收集。
适用于欧盟国与有分别收集系统的国家) 产品上的该标志或其印刷品表示该产
品符合电器与电子设备的规定,不应当作生活垃圾来处置。用户负责使用适
当的收集工具在设备使用寿命结束后来转移设备,以现行法规对废品处罚为
准。更多关于收集系统的详细信息,请联系当地废品处置服务中心。
9.产品规格
显示器;
LCD 大屏数字背光显示器
技术:
示波法
分类:
内部动力设备,具有BF型应用部分
额定的袖带压力: 0- 300 mmHg
测量血压:
测量
SYS: 60 mmHg - 230 mmHg
范围:
DIA: 40 mmHg - 130 mmHg
心率:40 - 199 次/分钟
血压:+/- 3 mmHg
精度:
心率:+/- 5%
内存:
60条存储记忆(收缩压/舒张压,心跳)
电源:
4 AA 1.5V (电池)
电池寿命:
约540个测量,取决于血压与泵压力的程度
配件:
通用袖带周长:22 - 42 cm
温度:+5°C - +40° C;
操作条件:
相对湿度:10 - 85% (不凝结, 但无需水蒸气分压力大于50 HPa)
压力:80 - 105 kPa
温度:-20°C to- +60°C ;
运输/储存条件:
相对湿度; < 95% (不凝结,水蒸气压力超过 50 HPa)
压力:80 - 105 kPa
主装置重量:
390 g (无电池)
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