Medel Elite Manual Del Usuario página 53

RO RU
ES EN
mentele medicale electrice și sistemele medicale electrice utilizate în asistența medicală
la domiciliu
• IEC 60601-1-8:2006+A1:2012 Echipamente electrice medicale - Partea 1-8: Cerințe gene-
rale de siguranță de bază și performanțe esențiale - Standard Colateral: Cerințe generale,
teste și îndrumări pentru sistemele de alarmă în echipamentele medicale electrice și siste-
mele medicale electrice.
• IEC 60601-1-2:2007 Echipamente electrice medicale - Partea 1-2: Cerințe generale de si-
guranță de bază și performanțe esențiale - Standard Colateral: Compatibilitate electroma-
gnetică - Cerințe și teste
În conformitate cu Directiva Europeană privind Dispozitivele Medicale 93/42/EEC
Colectare separată pentru echipamente electrice și electronice uzate.
Aplicabil în țările Uniunii Europene și țările cu sisteme de colectare separa-
te. Acest simbol de pe produs sau înscrierile sale indică faptul că produsul
este conform cu echipamentele electrice și electronice și nu ar trebui să fie
eliminat ca deșeu menajer. Utilizatorul este responsabil pentru transferul echipa-
mentului la sfârșitul duratei de viață către serviciile de colectare corespunzătoare,
sub rezerva sancțiunilor prevăzute de legislația în vigoare privind deșeurile. Pentru
mai multe informații detaliate privind sistemele de colectare, contactați serviciul local
de eliminare a deșeurilor.
9. SPECIFICAȚIILE PRODUSULUI
Display: Ecran LCD digital mare cu retroiluminare
Tehnologie: Metoda oscilometrică
Clasificare: Echipament alimentat intern, cu parte aplicată de tip BF
Presiunea nominală a manșetei: 0 până la 300 mmHg
Presiune de măsurare:
Raza de
SYS: 60 mmHg până la 230 mmHg
măsurare:
DIA: 40 mmHg până la 130 mmHg
Ritm cardiac: 40 până la 199 bătăi/minut
Presiune: +/- 3 mmHg
Precizie:
Ritm cardiac: +/- 5%
Memorie: 60 memorii de stocare (presiune sistolică/diastolică, ritm cardiac)
Alimentare electrică: 4 AA 1.5V (baterii)
Durata de viață a ba- Pentru aprox. 540 măsurători, în funcție de nivelurile tensiunii arte-
teriilor: riale și de presiunea pompei
Accesorii: Manșetă universală de circum. 22 - 42 cm
105
100114_MEDEL ELITE USER MANUAL_REV.00_FEB.2017.indd 105-106
Temperatură: +5°C până la +40° C;
Condiții de Umiditate relativă: 10 - 85% (fără condens, dar care nu necesită o
funcționare: presiune parțială a vaporilor de apă mai mare de 50 HPa)
Presiune: 80 până la 105 kPa
Temperatură: -20°C până la +60°C ;
Condiții de depozi- Umiditate relativă: < 95% (fără condens, la o presiune a vaporilor
tare/transport: de apă de până la 50 HPa)
Presiune: 80 până la 105 kPa
Greutatea unității prin- 390 g (fără baterii)
cipale:
Dimensiuni externe: 171 X 131 X 62 mm
Parte aplicată: Parte aplicată de tip BF (manșetă)
Protecție împotriva Echipament alimentat intern/adaptor clasa II
șocurilor electrice:
Protecție împotriva I
P22 : Primul număr 2: protecție împotriva corpurilor străine solide de 12,5
pătrunderii nocive a mm și mai mari. Al doilea număr 2: protecție împotriva picăturilor de
apei sau
apă atunci când există o înclinare de 15º.
a particulelor:
Mod de funcționare Funcționare continuă
Versiune de software A7
NOTĂ:
Specificațiile pot fi schimbate fără înștiințare prealabilă.
Produsul nu trebuie sterilizat.
Nu trebuie utilizat într-un MEDIU BOGAT ÎN OXIGEN.
ATENȚIE!
• Pentru a evita erorile de măsurare, vă rugăm să evitați semnale de interferență din câmpuri
electromagnetice puternice sau semnale electrice rapide/puternice.
• Acest echipament trebuie să fie instalat și pus în funcțiune în conformitate cu informațiile
furnizate în DOCUMENTELE ÎNSOȚITOARE.
• Echipamentele de comunicații fără fir, cum ar fi dispozitivele de internet fără fir, telefoanele
mobile, telefoanele fără fir și stațiile lor de bază, aparatele de emisie-recepție, toate pot
afecta acest echipament și trebuie să fie păstrate cel puțin la o distanță d de echipament.
Distanța d este calculată de coloana de 800 MHz până la 2.5GHz din Tabelul 6 din IEC
60601-1-2:2007, după caz.
• Dacă aveți orice probleme cu acest dispozitiv, cum ar fi activarea, întreținerea sau utilizarea,
vă rugăm să contactați cu SERVICIUL de SUPORT MEDEL. Nu trebuie să deschideți sau
să reparați aparatul singuri. Acest dispozitiv trebuie să fie îngrijit, reparat și deschis doar de
către persoanele de la centrele de vânzare autorizate.
• Vă rugăm să raportați companiei MEDEL orice operațiune sau eveniment neașteptat.
• În caz de cădere/lovituri etc., care pot provoca modificări ale performanței, vă rugăm să
contactați SERVICIUL de ASISTENȚĂ MEDEL. Nu trebuie să deschideți sau să reparați
RO RU ES
EN
106
10/02/2017 19:03:49