Medel Elite Manual Del Usuario página 98

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E20
讀取程序無法偵測心跳
E21 讀取不準確
E Exx 發生校驗問題
Out 超出量測範圍
5.1 其他可能的故障情況：
問題 可能原因
螢幕顯示符號 電池電力耗盡。
顯示的血壓值異常偏 袖帶未正確纏覆或未與心臟
高或偏低。 等高。
在肩部或臂部施加過多壓
力。
您在進行量測時移動手臂或
臂部肌肉。
顯示 (I.H.B.) 符號 您在進行量測時移動手臂或
「 」，但心跳率理 臂部肌肉。
應正常。
螢幕燈光變暗或未亮 電池電力用盡或未裝設妥
起。 當。
6.維護與維修
僅交由獲得 Medel International Srl 授權的技術協助中心，負責處理所有維修操作
以及要求取得原廠備用零件。切勿打開裝置。裝置內部無任何可由使用者進行維修
的零件。裝置無須潤滑或維護。若未遵循以上所述事項，可能會有損 MEDEL ELITE
裝置安全。
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若有移動情形可能會影響量測鬆開一段時間
並重試。
鬆開臂上穿戴的衣物並重試
鬆開一段時間並重試
重複讀取。若此問題仍未解決，請聯絡「服
務中心」。如需聯絡資訊以及退貨相關說
明，請參閱保固。
鬆開一段時間。重新綁緊袖帶並再次測量。
若此問題仍未解決，
請聯絡醫師。
建議動作
更換全新電池。
正確纏覆袖帶並將手舉起，以使袖帶
位置與心臟等高。
請自我放鬆心情進行量測。
進行量測時請維持靜止不動/收縮肌
肉。
進行量測時請維持靜止不動/收縮肌
肉。
更換全新電池。正確放入電池。
7.保養、維護與儲存
1. 僅使用略微沾濕的柔軟布料清潔本產品。
2. 請勿使用石油溶劑、稀釋劑或類似清潔劑。
3. 請勿清洗袖帶。
4. 留意確保不讓剪刀、刀片等尖銳或尖刺物體損及袖帶。
5. 若長期不使用本裝置，請取出電池。
6. 若裝置由於受到強烈電磁場影響而故障，請關閉裝置電源並再次重複執行程序。
7. 裝置 (與已用電池) 的處置，必須遵循電子產品處理的國家法規來實行。
8. 清潔：多塵環境可能會影響裝置效能。無論是使用前或使用後，皆請使用軟布拭
去裝置上堆積的塵埃。若要取得最佳效能，請遵照以下指示：
• 置放於乾燥場所且避免陽光照射；
• 避免將裝置浸於水中。若裝置遭水沾濕，請使用乾布拭淨。
• 避免搖晃和碰撞。
• 避免處於多塵以及周邊溫度不穩定的環境。
• 防止裝置接觸到以下項目：
- 水分與濕氣
- 極端溫度、濕度和海拔高度
- 撞擊與掉落
- 污染物與塵埃
- 陽光直射
8.各項參照標準
裝置標準：裝置符合歐洲的非侵入性血壓感測器標準規定。
• EN ISO 81060-1：2012 非侵入性血壓計 - 第 1 編：針對非自動化量測類型的規
定與測試方法
• EN 1060-3：1997+A2：2009 非侵入性血壓第 3 編：針對機電血壓測量系統的補
充規定
• EN 1060-4: 非侵入性血壓計 - 判斷自動化非侵入性血壓計整體準確度的測試程
序。
• IEC 60601-1：2005+A1：2012 醫療電子設備 - 第 1 編：針對基本安全與基礎效
能之一般規定。
• NIBP - 需求
• IEC 80601-2-30：2009+A1：2013 醫療電子設備 - 第 2-30 編：針對自動化非侵
入性血壓計之基本安全與基礎效能的特殊規定
• IEC 60601-1-11：2015 醫療電子設備 - 第 1-11 編：針對基本安全與基礎效能之
一般規定 - 附帶標準：針對居家醫療照護環境之醫療電子設備與醫療電子系統的
規定
• IEC 60601-1-8：2006+A1：2012 醫療電子設備 - 第 1-8 編：針對基本安全與基
礎效能之一般規定 - 附帶標準：針對醫療電子設備警報系統與醫療電子系統之一
般規定、測試和導引。
• IEC 60601-1-2：2007 醫療電子設備 - 第 1-2 編：針對基本安全與基礎效能之一
般規定 - 附帶標準：電磁相容性 - 需求與測試
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