Specyfikacje Produktu - Medel Elite Manual Del Usuario

PT RO RU
PL ES EN
szczegółowe dotyczące bezpieczeństwa podstawowego oraz funkcjonowania zasadniczego
automatycznych nieinwazyjnych sfigmomanometrów
• IEC 60601-1-11:2015 Medyczne urządzenia elektryczne - Part 1-11: Wymagania ogólne
dotyczące bezpieczeństwa podstawowego oraz funkcjonowania zasadniczego -- Norma
uzupełniająca: Wymagania dotyczące medycznych urządzeń elektrycznych i medycznych
systemów elektrycznych stosowanych w środowisku domowej opieki medycznej
• IEC 60601-1-8:2006+A1:2012 Medyczne urządzenia elektryczne - Część 1-8: Wymagania
ogólne dotyczące bezpieczeństwa podstawowego oraz funkcjonowania zasadniczego -- Nor-
ma uzupełniająca: Wymagania ogólne, badania i wytyczne dotyczące systemów alarmowych
w medycznych urządzeniach elektrycznych i medycznych systemach elektrycznych.
• IEC 60601-1-2:2007 Medyczne urządzenia elektryczne - Część 1-2: Wymagania ogólne
dotyczące bezpieczeństwa podstawowego oraz funkcjonowania zasadniczego -- Norma uzu-
pełniająca: Zakłócenia elektromagnetyczne - Wymagania i badania
Zgodnie z europejską dyrektywą dotyczącą urządzeń medycznych 93/42/EWG.
Segregowanie zużytego sprzętu elektrycznego i elektronicznego.
Dotyczy krajów Unii Europejskiej oraz krajów, w których obowiązuje system segrego-
wania odpadów). Ten symbol na produkcie lub jego dokumentacji oznacza, że produkt
jest zgodny z normami dotyczącymi urządzeń elektrycznych i elektronicznych, i nie należy
wyrzucać go wraz z odpadami komunalnymi. Użytkownik jest odpowiedzialny za przekazanie
zużytego sprzętu do odpowiednich punktów zbiórki. Nieprzestrzeganie tego wymogu wiąże
się z karami przewidzianymi przez obowiązujące przepisy w sprawie odpadów. W celu uzy-
skania szczegółowych informacji na temat dostępnych systemów zbiórki skontaktować się z
lokalnym dostawcą usług utylizacji odpadów.

9. SPECYFIKACJE PRODUKTU

Wyświetlacz: Duży podświetlany wyświetlacz cyfrowy LCD.
Technologia: Metoda oscylometryczna
Klasyfikacja: Urządzenie zasilane wewnętrznie z częścią aplikacyjną typu BF.
Ciśnienie znamionowe opaski: Od 0 do 300 mmHg
Ciśnienie pomiaru:
Środek zaradczy
SYS: Od 60 do 230 mmHg
na wejściu:
DIA: Od 40 do 130 mmHg
Tętno: Od 40 do 199 uderzeń/minutę
Ciśnienie: +/- 3 mmHg
Dokładność:
Tętno: +/- 5%
Pamięć: Do 60 zapisów (Ciśnienie skurczowe/rozkurczowe, tętno)
Zasilanie: 4 baterie 1,5 V typu AA
131
100114_MEDEL ELITE USER MANUAL_REV.00_FEB.2017.indd 131-132
Żywotność baterii: Około 540 pomiarów, w zależności od poziomu ciśnienia krwi i ciśn-
ienia pompowania.
Akcesoria: Uniwersalna opaska na ramię o obwodzie 22 - 42 cm
Temperatura: Od +5°C do +40° C;
Warunki roboc- Wilgotność względna: 10 - 85% (bez kondensacji, ale nie wyma-
ze: gająca ciśnienia cząstkowego pary wodnej powyżej 50 hPa)
Ciśnienie: Od 80 - 105 kPa
Temperatura: Od -20°C do +60°C
Warunki transportowe/ Wilgotność względna: < 95% (bez kondensacji, przy ciśnieniu pary
przechowywania: wodnej do 50 HPa)
Ciśnienie: Od 80 - 105 kPa
Waga urządzenia 390 g (bez baterii)
głównego:
Wymiary zewnętrzne: 171 x 131 x 62 mm
Zastosowana część: Część aplikacyjna typu BF (opaska)
Zabezpieczenie przed Urządzenie medyczne zasilane wewnętrznie / adapter klasa II
porażeniem prądem:
Ochrona przed szko- I P22 : Pierwszy numer 2: zabezpieczony przed obcymi ciałami stałymi o
dliwym wnikaniem
rozmiarze 12,5 mm i większym. Drugi numer: zabezpieczony przed
wody lub
pionowo spadającymi kroplami wody przy przechyleniu obudowy o kąt do
cząstek stałych:
15º od pionu.
Tryb pracy Tryb pracy ciągłej
Wersja oprogramowa- A7
nia
UWAGA:
Specyfikacje urządzenia mogą ulec zmianie bez uprzedniego powiadomienia.
Produkt nie jest przeznaczony do sterylizacji.
Produkt nie nadaje się do stosowania w środowisku bogatym w tlen.
UWAGA!
• Aby uniknąć błędów w pomiarze, unikać warunków, w których występują silne pola elektroma-
gnetyczne, promieniowanie generujące sygnał zakłócający lub szybkie wyładowania elektrycz-
ne/sygnały impulsu.
• Sprzęt ten musi być zainstalowany i oddany do użytku zgodnie z informacjami podanymi w
DOKUMENTACH TOWARZYSZĄCYCH.
• Bezprzewodowe urządzenia komunikacyjne, takie jak urządzenia domowej sieci bezprzewo-
dowej, telefony komórkowe, telefony bezprzewodowe i ich stacje bazowe bądź walkie-talkie
mogą wpłynąć negatywnie na działanie tego urządzenia i powinny być przechowywane co
najmniej w odległości d od sprzętu. Odległość d jest obliczona za pomocą odpowiedniej kolu-
mny 800 MHz do 2,5 GHz w tabeli 6 IEC 60601-1-2: 2007.
• Jeśli wystąpią jakiekolwiek problemy z tym urządzeniem podczas konfiguracji, konserwacji lub
korzystania, prosimy o kontakt z PERSONELEM SERWISOYM firmy MEDEL. Nie podejmować
PT RO RU ES
PL EN
132
10/02/2017 19:04:09