付録: 電磁気互換性および 無線周波数コンプライアンス
他の医療用電気機器と同様、 システムでは、 他の医療用電気機器との電磁気互換性を確保するた
めに、 特別な注意が必要とされます。 電磁気互換性 (EMC) を確保するためには、 システムは、 参
照マニュアルに記載されているEMC情報に従って、 設置、 操作する必要があります。
無線周波数 (RF) コンプライアンス を確保するためには、 システムは、 参照マニュアルに記載され
ているRF情報に従って、 設置、 操作する必要があります。
参照マニュアルは、 www.ambu.comからダウンロードできます。
システムは、 他の機器とのEMCに関するIEC 60601-1-2要件に準拠するように、
開発・試験されています。 以下を確認しください:
注記: この装置の放出特性は、 産業エリアおよび病院での使用に適しています (CISPR 11 クラス A) 。 この装置を
居住環境 (通常、 CISPR 11 クラス Bが要求されます) で使用したとき、 この装置は、 無線周波数通信サービスに十
分な保護を提供できないことがあります。 ユーザーは、 装置の方向や位置の再設定など、 移行措置を実施する必
要がある場合があります。
次の無線送信機を含むシステムは、 指令2014/53/EU および FCC 第15部の要件に準拠しています。
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Wi-Fi - IEEE802.11ac/a/b/g/n
これにより、 Ambuは無線機器タイプaView 2 Advanceが指令2014/53 / EUに準拠しているこ
とを宣言します。
EU適合宣言の全文は、 www.ambu.comから入手できます。
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