Bijlage. Elektromagnetische compatibiliteit en naleving van de
radiofrequenties
Zoals bij andere medische elektrische apparatuur zijn er ook voor dit systeem bijzondere
voorzorgsmaatregelen nodig om de elektromagnetische compatibiliteit met andere medische
elektrische toestellen te garanderen. Om de elektromagnetische compatibiliteit te garanderen,
moet het systeem overeenkomstig de in de Referentiehandleiding verstrekte EMC-informatie
worden geïnstalleerd en bediend.
Om naleving met de radiofrequentie (RF) te garanderen, moet het systeem overeenkomstig de
in de Referentiehandleiding verstrekte RF-informatie worden geïnstalleerd en bediend.
De Referentiehandleiding kan worden gedownload op www.ambu.com.
Het systeem is ontworpen en getest om te voldoen aan de vereisten van IEC 60601-1-2 voor EMC
met andere apparaten. Let op het volgende:
Opmerkingen: Door de emissiekenmerken van deze apparatuur, is deze geschikt voor gebruik in industriële
en ziekenhuisomgevingen (CISPR 11 klasse A). Bij gebruik in een woonomgeving (waarvoor gewoonlijk CISPR
11 klasse B wordt vereist) biedt deze apparatuur mogelijk onvoldoende bescherming tegen radiofrequentie-
communicatiediensten. De gebruiker moet mogelijk extra maatregelen treffen, zoals het draaien of
verplaatsen van de apparatuur.
Het systeem bevat de volgende radiozenders die voldoen aan de eisen van Richtlijn 2014/57/
EU en FCC deel 15:
•
Wi-Fi - IEEE802.11ac/a/b/g/n
Hierbij verklaart Ambu dat de radioapparatuur van het type aView 2 Advance in
overeenstemming is met Richtlijn 2014/53/EU.
De volledige tekst van de EU-conformiteitsverklaring is beschikbaar op het volgende
internetadres: www.ambu.com.
279