Ambu aView 2 Advance Manual De Instrucciones página 85

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ie Garantie gilt nur, wenn Folgendes festgestellt werden kann:
a)
Die Visualisierungseinheit wurde nicht von anderen Personen als von technischem Personal
demontiert, repariert, manipuliert, angepasst, verändert oder modifiziert (außer mit der vorhe-
rigen schriftlichen Zustimmung von Ambu oder gemäß der Anleitung zum Austausch von
Ersatzteilen); und
b)
Die Mängel oder Beschädigungen an der Visualisierungseinheit resultieren nicht aus Miss-
brauch, unsachgemäßer Verwendung, Fahrlässigkeit, unsachgemäßer Lagerung, unzureichen-
der Wartung oder der Verwendung von nicht zugelassenen Zubehörteilen, Ersatzteilen, Ver-
brauchsmaterialien oder Teilen;
In keinem Fall ist Ambu haftbar für indirekte, zufällige, Folge- oder Sonderschäden jeglicher Art (ein-
schließlich, aber nicht beschränkt auf entgangenen Gewinn oder Nutzungsverlust), unabhängig
davon, ob Ambu sich der Möglichkeit eines solchen potenziellen Verlustes oder Schadens bewusst ist
oder nicht.
Die Garantie gilt nur für den ursprünglichen Kunden von Ambu und kann nicht übertragen oder
anderweitig weitergegeben werden.
Um von dieser beschränkten Garantie Gebrauch zu machen, muss der Kunde auf Verlangen von
Ambu die Visualisierungseinheit an Ambu zurücksenden (auf eigene Kosten und Versandrisiko). In
Übereinstimmung mit den geltenden Vorschriften muss jede Visualisierungseinheit, die mit poten-
ziell infektiösem Material in Berührung gekommen ist, dekontaminiert werden, bevor sie im Rahmen
dieser beschränkten Garantie (gemäß den Reinigungs- und Desinfektionsverfahren in Abschnitt 5
oben) an Ambu zurückgegeben wird. Ambu ist berechtigt, eine nicht ordnungsgemäß dekontami-
nierte Visualisierungseinheit abzulehnen.
Anhang. Elektromagnetische Verträglichkeit und Funkfrequenz-
Konformität
Wie auch bei anderen elektronischen Medizinprodukten, müssen auch für dieses System bestimmte
Sicherheitsvorkehrungen getroffen werden, um die elektromagnetische Verträglichkeit mit anderen
elektronischen Medizingeräten zu gewährleisten. Um die elektromagnetische Verträglichkeit (EMV) zu
gewährleisten, muss das System in Übereinstimmung mit den im Referenzhandbuch bereitgestellten
EMV-Informationen installiert und betrieben werden.
Um die Funkfrequenz-(HF)-Konformität zu gewährleisten, muss das System in Übereinstimmung mit
den im Referenzhandbuch bereitgestellten HF-Informationen installiert und betrieben werden.
Das Referenzhandbuch kann auf www.ambu.de heruntergeladen werden.
Das System wurde für die Übereinstimmung mit den Anforderungen gemäß IEC 60601-1-2 zur EMV
mit anderen Geräten
entwickelt und getestet. Bitte beachten Sie Folgendes:
Hinweis: Dank seiner Emissionseigenschaften eignet sich dieses Geräts zur Verwendung in Industrie- und Krankenhau-
sumgebungen (CISPR 11 Klasse A). Falls es in häuslichen Umgebungen verwendet wird (für die normalerweise CISPR 11
Klasse B erforderlich ist), bietet dieses Gerät möglicherweise keinen ausreichenden Schutz für den Funkfrequenz-Kom-
munikationsdienst. Der Benutzer muss möglicherweise Vorbeugemaßnahmen wie eine Umstellung oder Neuausrich-
tung des Geräts ergreifen.
Das System enthält die folgenden Funksender, die den Anforderungen den Richtlinien 2014/53/EU
und FCC Teil 15 entsprechen:
•
Wi-Fi - IEEE802.11ac/a/b/g/n
Hiermit erklärt Ambu, dass die Funkausrüstung des aView 2 Advance mit der Richtlinie 2014/53/
EU konform ist.
Der vollständige Text der EU-Konformitätserklärung ist unter folgender Internetadresse verfügbar:
www.ambu.de.
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