natus Flexicoupler Manual Del Usuario página 19

Σύμβολο Τυπική αναφορά
ISO 15223-1
Σύμβολο 5.4.5
(Ανατρέξτε στο
Παράρτημα Β για το γενικό
σύμβολο απαγόρευσης)
ISO 15223-1
Σύμβολο 5.1.1
ISO 15223-1
Σύμβολο 5.1.2
ISO 15223-1
Σύμβολο 5.1.5
ISO 15223-1
Σύμβολο 5.1.6
ISO 15223-1
Σύμβολο 5.4.3
Παράρτημα Α #Α.15
ISO 15223-1
Σύμβολο 5.4.4
IEC 60601-1
Πίνακας Δ.1 #10
MDR 2017/745
ISO 15223-1
Σύμβολο 5.1.4
ISO 15223-1
Σύμβολο 5.2.8
ISO 15223-1
Σύμβολο 5.3.7
ISO 15223-1
Σύμβολο 5.3.8
ISO 15223-1
Σύμβολο 5.3.9
ISO 15223-1
Σύμβολο 5.4.2
Πίνακας περιγραφής προϊόντος
Αριθμοί εξαρτημάτων προϊόντος
040670
Τυπικός τίτλος
Προϊόντα για ιατρική χρήση – Σύμβολα που
πρέπει να χρησιμοποιούνται με τις ετικέτες, την
επισήμανση και τις πληροφορίες που πρέπει να
παρέχονται για τα προϊόντα για ιατρική χρήση.
Προϊόντα για ιατρική χρήση – Σύμβολα που
πρέπει να χρησιμοποιούνται με τις ετικέτες, την
επισήμανση και τις πληροφορίες που πρέπει να
παρέχονται για τα προϊόντα για ιατρική χρήση.
Προϊόντα για ιατρική χρήση – Σύμβολα που
πρέπει να χρησιμοποιούνται με τις ετικέτες, την
επισήμανση και τις πληροφορίες που πρέπει να
παρέχονται για τα προϊόντα για ιατρική χρήση.
Προϊόντα για ιατρική χρήση – Σύμβολα που
πρέπει να χρησιμοποιούνται με τις ετικέτες, την
επισήμανση και τις πληροφορίες που πρέπει να
παρέχονται για τα προϊόντα για ιατρική χρήση.
Προϊόντα για ιατρική χρήση – Σύμβολα που
πρέπει να χρησιμοποιούνται με τις ετικέτες, την
επισήμανση και τις πληροφορίες που πρέπει να
παρέχονται για τα προϊόντα για ιατρική χρήση.
Προϊόντα για ιατρική χρήση – Σύμβολα που
πρέπει να χρησιμοποιούνται με τις ετικέτες, την
επισήμανση και τις πληροφορίες που πρέπει να
παρέχονται για τα προϊόντα για ιατρική χρήση.
Προϊόντα για ιατρική χρήση – Σύμβολα που
πρέπει να χρησιμοποιούνται με τις ετικέτες, την
επισήμανση και τις πληροφορίες που πρέπει να
παρέχονται για τα προϊόντα για ιατρική χρήση.
Ιατρικές ηλεκτρικές συσκευές – Μέρος 1:
Γενικές απαιτήσεις για βασική ασφάλεια και
ουσιώδη επίδοση.
Κανονισμός για τα ιατροτεχνολογικά προϊόντα
της ΕΕ
Προϊόντα για ιατρική χρήση – Σύμβολα που
πρέπει να χρησιμοποιούνται με τις ετικέτες, την
επισήμανση και τις πληροφορίες που πρέπει να
παρέχονται για τα προϊόντα για ιατρική χρήση.
Προϊόντα για ιατρική χρήση – Σύμβολα που
πρέπει να χρησιμοποιούνται με τις ετικέτες, την
επισήμανση και τις πληροφορίες που πρέπει να
παρέχονται για τα προϊόντα για ιατρική χρήση.
Προϊόντα για ιατρική χρήση – Σύμβολα που
πρέπει να χρησιμοποιούνται με τις ετικέτες, την
επισήμανση και τις πληροφορίες που πρέπει να
παρέχονται για τα προϊόντα για ιατρική χρήση
Προϊόντα για ιατρική χρήση – Σύμβολα που
πρέπει να χρησιμοποιούνται με τις ετικέτες, την
επισήμανση και τις πληροφορίες που πρέπει να
παρέχονται για τα προϊόντα για ιατρική χρήση.
Προϊόντα για ιατρική χρήση – Σύμβολα που
πρέπει να χρησιμοποιούνται με τις ετικέτες, την
επισήμανση και τις πληροφορίες που πρέπει να
παρέχονται για τα προϊόντα για ιατρική χρήση.
Προϊόντα για ιατρική χρήση – Σύμβολα που
πρέπει να χρησιμοποιούνται με τις ετικέτες, την
επισήμανση και τις πληροφορίες που πρέπει να
παρέχονται για τα προϊόντα για ιατρική χρήση.
Αριθμοί εξαρτημάτων ετικέτας
061039_B
061039_B
061039_B
Τίτλος συμβόλου
Δεν κατασκευάζεται από
λατέξ φυσικού καουτσούκ
Κατασκευαστής
Εξουσιοδοτημένος
αντιπρόσωπος στην
Ευρωπαϊκή Κοινότητα
Κωδικός παρτίδας
Αριθμός καταλόγου
Συμβουλευτείτε τις οδηγίες
χρήσης
Προσοχή: Διαβάστε όλες
τις προειδοποιήσεις και
προφυλάξεις στις οδηγίες
χρήσης
Σήμανση CE
Ημερομηνία λήξης
Μη χρησιμοποιείτε το
προϊόν εάν έχει υποστεί
ζημιά η συσκευασία
Όριο θερμοκρασίας
Όριο υγρασίας
Περιορισμοί ατμοσφαιρικής
πίεσης
Να μην
επαναχρησιµοποιείται
Περιγραφή προϊόντος
Valu-Pak – 288 σετ αναλωσίμων
(288 ζεύγη)
Ακουστικά Flexicoupler ® μίας χρήσης
(288 σετ)
Αισθητήρες Jelly Tab™
Επεξήγηση
Υποδεικνύει μια ιατρική συσκευή που δεν είναι
κατασκευασμένη από λατέξ φυσικού καουτσούκ.
Υποδεικνύει τον κατασκευαστή της ιατροτεχνολογικής
συσκευής.
Υποδεικνύει τον εξουσιοδοτημένο αντιπρόσωπο στην
Ευρωπαϊκή Κοινότητα.
Υποδεικνύει τον κωδικό παρτίδας του κατασκευαστή,
έτσι ώστε να μπορεί να ταυτοποιηθεί η παρτίδα ή το
φορτίο.
Υποδεικνύει τον αριθμό καταλόγου του κατασκευαστή,
ώστε να μπορεί να προσδιοριστεί η ιατρική συσκευή.
Υποδεικνύει τη σύσταση για την αναζήτηση
πληροφοριών σε οδηγίες χρήσης σε ηλεκτρονική
μορφή (eIFU).
Υποδεικνύει την απαίτηση ο χρήστης να συμβουλευθεί
τις οδηγίες χρήσης για σημαντικές πληροφορίες
προειδοποίησης, όπως προειδοποιήσεις και
προφυλάξεις που δεν μπορούν, για διάφορους λόγους,
να εμφανίζονται πάνω στην ίδια την ιατροτεχνολογική
συσκευή.
Δηλώνει την Ευρωπαϊκή τεχνική συμμόρφωση.
Καθορίζει την ημερομηνία μετά από την οποία
δεν πρέπει να χρησιμοποιηθεί η ιατροτεχνολογική
συσκευή.
Σημείωση: Αυτό το σύμβολο θα συνοδεύεται από μια
ημερομηνία που υποδεικνύει ότι η ιατροτεχνολογική
συσκευή δεν πρέπει να χρησιμοποιείται μετά το τέλος
του έτους, του μήνα ή της ημέρας που αναφέρεται.
Υποδεικνύει μία ιατροτεχνολογική συσκευή που δεν
πρέπει να χρησιμοποιηθεί, εάν η συσκευασία έχει
υποστεί ζημιά ή έχει ανοίξει.
Υποδεικνύει τα όρια θερμοκρασίας (αποθήκευσης)
στα οποία μπορεί να εκτεθεί με ασφάλεια η
ιατροτεχνολογική συσκευή.
Υποδεικνύει τα όρια υγρασίας (αποθήκευσης)
στα οποία μπορεί να εκτεθεί με ασφάλεια η
ιατροτεχνολογική συσκευή.
Καθορίζει τα αποδεκτά ανώτατα και κατώτατα όρια
ατμοσφαιρικής πίεσης για τη μεταφορά και την
αποθήκευση.
Καθορίζει μια ιατροτεχνολογική συσκευή που
προορίζεται μόνο για μία χρήση ή για χρήση σε
έναν μόνο ασθενή στη διάρκεια μίας μεμονωμένης
επέμβασης.
19