natus Flexicoupler Manual Del Usuario página 33

Szimbólum Standard hivatkozás
ISO 15223-1
5.3.8 szimbólum
ISO 15223-1
5.3.9 szimbólum
ISO 15223-1
5.4.2 szimbólum
Termékek leírásának táblázata
Termék cikkszáma
040670
040546
011445
040532
Slovensky
Opis:
Senzorji Jelly Tab™ so elektrode, namenjene za enkratno uporabo, ki se po uporabi
zavržejo, dobavljene pa so v kompletih po tri.
Flexicoupler® je samolepilna slušalka, ki prekrije celotno uho, s prosojno zgornjo
površino, zasnovana in po velikosti prilagojena posebej za uporabo pri novorojenčkih,
namenjena pa je za enkratno uporabo pri enem bolniku, zato se po uporabi zavrže.
Ušesne spojke Flexicoupler so mehke, prilagodljive ušesne spojke z eno steno. Ušesne
spojke, ki prekrijejo celotno uho, so zasnovane tako, da zmanjšujejo učinke hrupa iz
okolice med preiskavo akustičnega potenciala možganskega debla.
Senzorji Jelly Tab in slušalke Flexicoupler so zaradi priročnosti uporabe dobavljeni
v kombiniranem paketu, senzorji Jelly Tab pa so na voljo tudi brez pripomočka
Flexicoupler.
Namen uporabe:
Senzorji Jelly Tab
Senzorji Jelly Tab omogočajo vzpostavitev električnega stika med kožo in biomedicinsko
snemalno opremo. Senzorji prevajajo električne signale, ki jih ustvarjata živec in
mišično tkivo, med kožo in snemalno napravo prek nameščenega vodnika. Senzorji
Jelly Tab so namenjeni za preizkušanje akustičnega potenciala možganskega debla
(APMD) pri preiskavi sluha. Senzorji so namenjeni za uporabo pri samo enem bolniku.
Flexicoupler
Flexicoupler je nesterilna slušalka za enkratno uporabo, ki dopolnjuje sisteme za
preiskave sluha. Ušesne spojke se poveže z napravo prek kabla pretvornika (kabla ATA),
da zagotovijo akustično spojitev (pot povezave zvoka) med pretvornikom in bolnikovim
ušesom. Tako Flexicoupler deluje kot sredstvo za dovajanje zvočnega dražljaja iz
zvočnega stimulatorja sistema za preiskave sluha do bolnikovega ušesa, ob hkratnem
zmanjševanju vpliva okoliškega hrupa med preizkusom. Pripomoček je posebej
indiciran za uporabo pri preiskavah akustičnega potenciala pri novorojenčkih, saj
slušalke Flexicoupler zaobjamejo celotno uho; namestiti jih je mogoče prek celotnega
ušesa novorojenčka in ničesar ni treba nameščati v ušesni kanal.
Standard cím
Orvosi eszközök – Az orvosi eszközök
címkéin, felirataiban és az azokhoz tartozó
tájékoztatókban használandó szimbólumok.
Orvosi eszközök – Az orvosi eszközök
címkéin, felirataiban és az azokhoz tartozó
tájékoztatókban használandó szimbólumok
Orvosi eszközök – Az orvosi eszközök
címkéin, felirataiban és az azokhoz tartozó
tájékoztatókban használandó szimbólumok.
Címke cikkszáma Termék leírása
061039_B Valu-Pak – 288 darabos készlet
(288 pár)
061039_B
Flexicoupler
(288 készlet)
061039_B
Jelly Tab™ érzékelők
061038_B ALGO ® PAK – 36 darabos készlet
061038_B (36 pár) Flexicoupler
061038_B (36 készlet) Jelly Tab™ érzékelő
061037 Eldobható fülhallgatók Jelly Tab™ érzékelőkkel
061037 (2) Flexicoupler eldobható fülhallgató
061037 (3) Jelly Tab™ érzékelők
061037 vagy
061017_B (4 pár) Flexicoupler
061017_B (4 készlet) Jelly Tab™ érzékelő
Szimbólum címe
Páratartalom korlátozása
Légköri nyomás korlátozása
Ne használja újra!
® eldobható fülhallgató
® eldobható fülhallgató
®
eldobható fülhallgató
Predvideni uporabniki in ciljna skupina bolnikov:
Ti senzorji Jelly Tab in slušalke Flexicoupler so namenjeni za uporabo ali prodajo samo
pod neposrednim nadzorom ali po naročilu licenciranega zdravnika.
Ciljna populacija so novorojenčki, pri katerih se opravlja preiskave sluha.
Klinične koristi:
Slušalke Flexicoupler in senzorji Jelly Tab se uporabljajo pri preiskavah sluha APMD.
Slušalke Flexicoupler in senzorji Jelly Tab se uporabijo po presoji kliničnega izvajalca.
Kontraindikacije in stranski učinki:
Za postopke, ki se izvajajo s slušalkami Flexicoupler in senzorji Jelly Tab, ni znanih
kontraindikacij ali stranskih učinkov.
Navodila za uporabo:
POMEMBNO! Če so senzorji Jelly Tab ali slušalke Flexicoupler videti razbarvani ali
trdi oziroma niso lepljivi, ko jih odstranite iz embalaže, ušesne spojke in/ali senzorje
Jelly Tab zavrzite ter uporabite nove. Ne uporabljajte poškodovanih ušesnih spojk ali
elektrod oziroma takih s poteklim rokom uporabe.
Senzorje Jelly Tab in slušalke Flexicoupler za enkratno uporabo namestite pri uporabi
kabla pretvornika (ATA) za preiskave APMD.
Namestitev elektrod:
1. Po potrebi temeljito očistite in osušite območja, na katera boste namestili
elektrode.
2. Pripravite kožo tako, da jo podrgnete z izbranim sredstvom za pripravo kože za
elektrodo, pri čemer pazite, da kože ne poškodujete.
3. Če uporabljate vlažno sredstvo za pripravo kože, odstranite vse morebitne ostanke,
da boste zagotovili dober oprijem elektrode na kožo.
4. Raztrgajte zatesnjeno embalažno folijo elektrode.
5. Stisnite sponko vodnika elektrode in jo pritrdite na vijolično območje jezička na
elektrodi. Opomba: Pazite, da sponka ne pride v stik s hidrogelom/lepljivim delom
elektrode.
Magyarázat
Azt a (tárolási) páratartalmat jelöli, amelynek az orvosi
készülék biztonságosan kitehető.
A légköri nyomás szállításhoz és tároláshoz elfogadható
felső és alsó határértékét jelzi.
Olyan gyógyászati eszközt jelöl, amelyet egyszeri
használatra, illetve egy páciensnél egyszeri eljárásra
szántak.
33