natus Flexicoupler Manual Del Usuario página 37

免责声明：
Natus Medical Incorporated 对因使用本品引起的伤害、 感染或其他损害概不负责。
与设备相关的任何严重事故均应报告给 Natus Medical Incorporated 以及用户和 /
或患者所在成员国的主管当局。
请访问 Natus 网站获取该文档的电子版。
符号汇编
符号 标准参考
不适用
Medical Device
21 CFR
第 801.109(b)(1) 部分
ISO 15223-1
符号 5.4.5
（有关通用禁止符号，
请参考附录 B）
ISO 15223-1
符号 5.1.1
ISO 15223-1
符号 5.1.2
ISO 15223-1
符号 5.1.5
ISO 15223-1
符号 5.1.6
ISO 15223-1
符号 5.4.3
附录 A #A.15
ISO 15223-1
符号 5.4.4
IEC 60601-1
表 D.1 #10
MDR 2017/745
ISO 15223-1
符号 5.1.4
ISO 15223-1
符号 5.2.8
ISO 15223-1
符号 5.3.7
ISO 15223-1
符号 5.3.8
ISO 15223-1
符号 5.3.9
ISO 15223-1
符号 5.4.2
产品描述表
产品部件编号
061039_B
061039_B
040670
061039_B
061038_B
040546 061038_B
061038_B
标准名称
不适用
标签 — 处方设备。
医疗设备 — 用于医疗设备标签、
作标记和提供信息的符号。
医疗设备 — 用于医疗设备标签、
作标记和提供信息的符号。
医疗设备 — 用于医疗设备标签、
作标记和提供信息的符号。
医疗设备 — 用于医疗设备标签、
作标记和提供信息的符号。
医疗设备 — 用于医疗设备标签、
作标记和提供信息的符号。
医疗设备 — 用于医疗设备标签、
作标记和提供信息的符号。
医疗设备 — 用于医疗设备标签、
作标记和提供信息的符号。
医疗电气设备 — 第 1 部分：
基本安全和基本性能的总体要求。
欧盟医疗设备条例。
医疗设备 — 用于医疗设备标签、
作标记和提供信息的符号。
医疗设备 — 用于医疗设备标签、
作标记和提供信息的符号。
医疗设备 — 用于医疗设备标签、
作标记和提供信息的符号。
医疗设备 — 用于医疗设备标签、
作标记和提供信息的符号。
医疗设备 — 用于医疗设备标签、
作标记和提供信息的符号。
医疗设备 — 用于医疗设备标签、
作标记和提供信息的符号。
标签部件编号 产品描述
Valu-Pak — 288 套供应品
（x288 对）
Flexicoupler ®
（x288 套）
Jelly Tab™ 传感器
PAK — 36 套供应品
ALGO ®
（x36 对）Flexicoupler
（x36 套）Jelly Tab™ 传感器
访问电子版使用说明须知：
PDF 格式的使用说明载于相关产品区。
新生儿护理： https://newborncare.natus.com/newborn-care-support 。
搜索 "Flexicoupler and Jelly Tab Combo Pack IFU" （ Flexicoupler 和 Jelly Tab 组合包
IFU ）（参考产品部件编号），然后选择当地语言版本的使用说明。
文件可以使用 Adobe Reader 进行打印、保存或搜索。 Adobe Reader 可以直接从
Adobe Systems (www.adobe.com) 下载。
符号名称
表示为医疗设备
仅凭处方
不含天然橡胶胶乳
制造商
欧共体授权代表
批次代码
产品目录编号
请查阅使用说明
当心：阅读使用说明中的所有警
告和注意事项
CE 标识
有效期
如包装受损，请勿使用
温度限制
湿度限制
大气压限制
切勿重复使用
一次性耳机
一次性耳机
®
解释
本产品为医疗设备。
表示已授权本产品供执业保健医师购买或应其要求订购。
表示本医疗设备不含天然橡胶胶乳。
表示医疗设备制造商。
表示欧共体的授权代表。
表示制造商的批次代码，以便识别该批次或亚批。
表示制造商的目录号，以便识别医疗设备。
表示用户需要查阅电子版使用说明 (eIFU)。
表示用户需要查阅使用说明以获取重要的警告信息，例如由于各种
原因而无法在医疗设备上显示的警告和注意事项。
表示符合欧盟技术标准。
表示可使用医疗设备的最后一个日期。
注意：该符号须附有日期，以表明在所示年、月、日结束后不得使
用相关医疗设备。
表示如果包装已破损或打开，则不应使用医疗设备。
表示医疗设备可以安全暴露的（储存）温度限制。
表示医疗设备可以安全暴露的（储存）湿度范围。
表示运输和储存时可接受的大气压力上限值和下限值。
表示该医疗设备只能使用一次，或在单一手术中只能用于一名患者。
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