Publicidad
Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
6. 5. korak ponovite za vse elektrode, ki jih potrebujete pri preizkusu.
7. Previdno odlepite elektrodo z zaščitne kartice.
8. Elektrodo z lepljivo stranjo navzdol namestite na ustrezno mesto na koži, pri čemer
naj bodo vodniki elektrod po možnosti usmerjeni v eno stran in tako, da je udobno
za bolnika.
9. Da se bo hidrogel trdno pritrdil na kožo, nežno, vendar trdno pritisnite ob celotno
površino elektrode.
10. 7. do 9. korak ponovite za vsa mesta elektrod.
Opomba:
• Preverite informacije glede pravilne namestitve elektrod na kabel, kot so
označene na nalepki vmesniškega kabla, ali glejte uporabniški priročnik za
pripomoček, ki ga uporabljate. Kabel vedno povežite z napravo, preden ga
priključite na elektrode.
• Elektrode uporabite pred iztekom roka uporabnosti.
• Neuporabljene elektrode, ki jih niste odstranili z zaščitne kartice, lahko shranite
nazaj v embalažo. Odprtino embalaže zaprite, da zmanjšate dotok zraka v
embalažno folijo. Elektrode uporabite čim prej.
Pritrditev slušalk Flexicoupler na akustični kabel:
1. Odprite vrečko s slušalko tako, da jo raztrgate pri zarezi v vogalu. Slušalko pustite
na podlogi.
2. S slušalkami na podlogi namestite obarvane pretvornike na slušalke tako, da
vstavite akustični pretvornik v okrogle odprtine ter poskrbite, da se zaskoči na
mesto ob strani slušalke. Za lažjo pritrditev pretvornikov na slušalke vstavite prste
skozi luknje na zadnji strani podloge.
Primer slušalk Flexicoupler, nameščenih na barvne pretvornike.
3. Slušalki po eno naenkrat odstranite s podloge in ju namestite prek bolnikovega
ušesa. Modri pretvornik na levo uho in rdeči pretvornik na desno uho.
4. Jeziček slušalke naj bo za ušesom, kabel pa naj bo usmerjen proti vrhu glave ali
proti telesu bolnika. Slušalko namestite na bolnika od zadnje proti sprednji strani
ušesa. Slušalka mora zaobjeti celoten uhelj in biti dobro zatesnjena. Če je mogoče,
ne nameščajte slušalk na lase.
Razlaga oznak za previdnost:
POZOR
Nanaša se na nevarno situacijo, ki se ji morate izogniti, ker lahko privede do
manjše ali zmerne telesne poškodbe oziroma materialne škode.
Slovar simbolov
Simbol
Referenca standarda
Ni relevantno
Medical Device
21 CFR del 801.109(b)(1)
ISO 15223-1
Simbol 5.4.5
(Referenčna Priloga B za
splošni simbol prepovedi)
Priključek slušalke
Jeziček slušalke
Podloga slušalke
Naslov standarda
Ni relevantno
Označevanje pripomočkov na recept.
Medicinski pripomočki – simboli za označevanje
medicinskih pripomočkov, označevanje in
podatki, ki jih mora podati dobavitelj.
Previdnostni ukrepi:
POZOR
Slušalke Flexicoupler: Potencialne visoko-intenzivne spremembe na previsoke ali
prenizke vrednosti.
• Če uporabljate slušalke ali kabel slušalk na način, ki se razlikuje od tukaj
opisanega, lahko med preiskavo pride do neznanih in nenadzorovanih ravni
decibelov.
• Nikoli ne pritiskajte na ušesni kanal in ne stiskajte tragusa (izbokline pred zunanjo
odprtino ušesa).
• Vedno se prepričajte, da je kabel pretvornika spojen s spojko in ni v neposrednem
stiku z ušesnim kanalom.
Senzorji Jelly Tab: Potencialno draženje kože ali razkroj tkiva.
• Ne pripravljajte kože ali nameščajte elektrod na poškodovano oziroma ogroženo
tkivo ali na dojenčke, ki imajo zlatenico.
• Elektrod ne puščajte na bolniku dlje, kot je treba. Če se bolnikova koža poti pod
elektrodo, ki je niste odstranili, lahko pride do draženja.
Senzorji Jelly Tab: Poškodbe pripomočka.
• Ne dotikajte se spodnje strani senzorja, saj je celotna površina prevodna.
Okoljske specifikacije:
Pogoji delovanja:
• Temperatura: od 5 do 40 °C (41 do 104 °F)
• Relativna vlažnost: od 5 do 90 %, brez kondenziranja
• Višina: od 700 do 1060 hPa
Pogoji shranjevanja:
• Temperatura: od –30 do 55 °C (–22 do 131 °F)
• Relativna vlažnost: od 5 do 90 %, brez kondenziranja
• Višina: od 230 do 1060 hPa
Standardi za skladnost:
• ISO 10993-1: 2018 Biološko ovrednotenje medicinskih pripomočkov – 1. del: Ocena
in preskušanje znotraj procesa obvladovanja tveganja
• ASTM D4169-16 Standardna praksa za preskušanje učinkovitosti prevoznih
zabojnikov in sistemov glede vibracij
Navodila za odstranjevanje:
Po uporabi elektrode Flexicoupler zavrzite skupaj z odpadki.
Izjava o omejitvi odgovornosti:
Natus Medical Incorporated ne odgovarja za telesne poškodbe, okužbe ali druge
poškodbe, ki so posledica uporabe tega izdelka.
O vsaki resni nezgodi, do katere pride v povezavi s tem pripomočkom, je treba obvestiti
podjetje Natus Medical Incorporated in pristojni organ v državi članici, v kateri je sedež
uporabnika in/ali prebivališče bolnika.
Elektronska kopija tega dokumenta je na voljo na spletnem mestu Natus.
Navodila za dostop do navodil za uporabo v elektronski obliki:
Kopija navodil za uporabo v obliki PDF je na voljo v razdelku z ustreznimi pripomočki.
Nega novorojenčkov: https://newborncare.natus.com/newborn-care-support.
Iščite »Flexicoupler and Jelly Tab Combo Pack IFU« (Navodila za uporabo
kombiniranega paketa pripomočkov Flexicoupler in Jelly Tab – glejte številke delov za
izdelek) in izberite različico navodil za uporabo v lokalnem jeziku.
Datoteke je mogoče natisniti, shraniti ali po njih iskati s programom Adobe Reader.
Program Adobe Reader lahko prenesete neposredno s spletnega mesta podjetja
Adobe Systems (www.adobe.com).
Ime simbola
Indikacija medicinskega
pripomočka
Samo na recept
Ni narejeno iz naravnega
lateks kavčuka
Razlaga
Ta izdelek je medicinski pripomoček.
Označuje, da izdelek lahko prodaja licenciran
zdravstveni delavec ali da se prodaja po njegovem
naročilu.
Označuje medicinski pripomoček, ki ni izdelan iz
lateksa iz naravnega kavčuka.
34
Publicidad
