natus Flexicoupler Manual Del Usuario página 27

Aby uzyskać dostęp do elektronicznej instrukcji użycia:
Instrukcja użycia w formacie PDF znajduje się w powiązanym obszarze produktu.
Pielęgnacja noworodków: https://newborncare.natus.com/newborn-care-support.
Słownik symboli
Symbol Odniesienie do normy
Medical Device Nie dotyczy
21 CFR Część 801,109 (b)(1)
ISO 15223-1
Symbol 5.4.5
(Patrz Załącznika B w celu
uzyskania ogólnego symbolu
zakazu)
ISO 15223-1
Symbol 5.1.1
ISO 15223-1
Symbol 5.1.2
ISO 15223-1
Symbol 5.1.5
ISO 15223-1
Symbol 5.1.6
ISO 15223-1
Symbol 5.4.3
Załącznik A nr A.15
ISO 15223-1
Symbol 5.4.4
IEC 60601-1
Tabela D.1 nr 10
MDR 2017/745
ISO 15223-1
Symbol 5.1.4
ISO 15223-1
Symbol 5.2.8
ISO 15223-1
Symbol 5.3.7
ISO 15223-1
Symbol 5.3.8
ISO 15223-1
Symbol 5.3.9
ISO 15223-1
Symbol 5.4.2
Tytuł normy
Nie dotyczy
Oznakowanie — wyroby wydawane na
receptę.
Wyroby medyczne — symbole do
stosowania na etykietach urządzeń
medycznych, w ich oznakowaniu
i w dostarczanych nimi informacjach.
Wyroby medyczne — symbole do
stosowania na etykietach urządzeń
medycznych, w ich oznakowaniu
i w dostarczanych nimi informacjach.
Wyroby medyczne — symbole do
stosowania na etykietach urządzeń
medycznych, w ich oznakowaniu
i w dostarczanych nimi informacjach.
Wyroby medyczne — symbole do
stosowania na etykietach urządzeń
medycznych, w ich oznakowaniu
i w dostarczanych nimi informacjach.
Wyroby medyczne — symbole do
stosowania na etykietach urządzeń
medycznych, w ich oznakowaniu
i w dostarczanych nimi informacjach.
Wyroby medyczne — symbole do
stosowania na etykietach urządzeń
medycznych, w ich oznakowaniu
i w dostarczanych nimi informacjach.
Wyroby medyczne — symbole do
stosowania na etykietach urządzeń
medycznych, w ich oznakowaniu
i w dostarczanych nimi informacjach.
Medyczne urządzenia elektryczne —
Część 1: Wymagania ogólne dotyczące
bezpieczeństwa podstawowego oraz
funkcjonowania zasadniczego.
Rozporządzenie UE dotyczące
wyrobów medycznych
Wyroby medyczne — symbole do
stosowania na etykietach urządzeń
medycznych, w ich oznakowaniu
i w dostarczanych nimi informacjach.
Wyroby medyczne — symbole do
stosowania na etykietach urządzeń
medycznych, w ich oznakowaniu
i w dostarczanych nimi informacjach.
Wyroby medyczne — symbole do
stosowania na etykietach urządzeń
medycznych, w ich oznakowaniu
i w dostarczanych nimi informacjach.
Wyroby medyczne — symbole do
stosowania na etykietach urządzeń
medycznych, w ich oznakowaniu
i w dostarczanych nimi informacjach.
Wyroby medyczne — symbole do
stosowania na etykietach urządzeń
medycznych, w ich oznakowaniu
i w dostarczanych nimi informacjach.
Wyroby medyczne — symbole do
stosowania na etykietach urządzeń
medycznych, w ich oznakowaniu
i w dostarczanych nimi informacjach.
Należy wyszukać „Flexicoupler and Jelly Tab Combo Pack IFU" (patrz numery
katalogowe produktów) i wybrać wersję instrukcji użycia w lokalnym języku.
Pliki można drukować, zapisywać lub przeszukiwać za pomocą programu Adobe Reader.
Kopię programu Adobe Reader można pobrać bezpośrednio ze strony firmy Adobe
Systems (www.adobe.com).
Tytuł symbolu Objaśnienie
Wskazanie wyrobu medycznego Niniejszy produkt jest wyrobem medycznym.
Tylko na receptę Wskazuje, że produkt jest dopuszczony do sprzedaży
dla uprawnionych członków personelu medycznego lub
na ich zamówienie.
Nie zawiera kauczuku Wskazuje, że wyrób medyczny nie zawiera kauczuku
naturalnego naturalnego.
Producent Wskazuje producenta wyrobu medycznego.
Autoryzowany przedstawiciel we Wskazuje autoryzowanego przedstawiciela we
Wspólnocie Europejskiej Wspólnocie Europejskiej.
Kod partii lub serii Wskazuje numer partii producenta, dzięki czemu można
zidentyfikować partię lub serię.
Numer katalogowy Oznacza numer katalogowy producenta, aby można
było zidentyfikować urządzenie medyczne.
Zapoznać się z instrukcją użycia Wskazuje na konieczność zapoznania się
z elektroniczną instrukcją użycia (eIFU).
Przestroga: Przeczytać Wskazuje na potrzebę zapoznania się z instrukcją
wszystkie ostrzeżenia i środki użycia w celu uzyskania ważnych informacji
ostrożności w instrukcji ostrzegawczych, takich jak ostrzeżenia i środki
użytkowania ostrożności, których z różnych przyczyn nie można
przedstawić na samym wyrobie medycznym.
Oznakowanie CE Oznacza europejską zgodność techniczną.
Termin ważności Wskazuje datę, po upływie której nie wolno używać
wyrobu medycznego.
Uwaga: Temu symbolowi musi towarzyszyć data
wskazująca, że wyrobu medycznego nie wolno używać
po upływie podanego roku, miesiąca lub dnia.
Nie używać, jeżeli opakowanie Określa urządzenie medyczne, którego nie można
jest uszkodzone używać, jeśli opakowanie zostało zniszczone lub
otwarte.
Ograniczenie temperatury Określa granice temperatury (przechowywania),
na którą można bezpiecznie wystawić urządzenie
medyczne.
Ograniczenia wilgotności Określa granice wilgotności (przechowywania), na którą
można bezpiecznie wystawić urządzenie medyczne.
Ograniczenie ciśnienia Wskazuje dopuszczalną górną i dolną granicę ciśnienia
atmosferycznego atmosferycznego podczas transportu i przechowywania.
Nie używać ponownie Wskazuje wyrób medyczny przeznaczony do użytku
jednorazowego, czyli użycia u jednego pacjenta
podczas jednego zabiegu.
27