Publicidad
Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
Symbol
Standard-referanse
ISO 15223-1
Symbol 5.3.7
ISO 15223-1
Symbol 5.3.8
ISO 15223-1
Symbol 5.3.9
ISO 15223-1
Symbol 5.4.2
Produktbeskrivelsestabell
Delenummer for produktet
Delenummer for etikett
040670
040546
011445
040532
Polski
Opis:
Czujniki Jelly Tab™ to elektrody jednorazowego użytku dostarczane w zestawach po
trzy sztuki.
Flexicoupler® to przeznaczone do użytku u jednego pacjenta, jednorazowe,
samoprzylepne, słuchawki nauszne z przezroczystą powierzchnią górną, które są
zaprojektowane i dopasowane specjalnie pod względem rozmiaru do stosowania
u niemowląt. Mufy uszne Flexicoupler to miękkie, elastyczne, jednościenne mufy
uszne. Nauszne mufy są przeznaczone do redukcji efektów szumu z otoczenia w trakcie
badań przesiewowych słuchu na podstawie słuchowych potencjałów wywołanych pnia
mózgu.
Czujniki Jelly Tab i produkt Flexicoupler są dostarczane razem w jednym opakowaniu
łączonym, aby zapewnić łatwe użytkowanie, chociaż czujniki Jelly Tab są również
dostępne bez łączonego opakowania czujnik-Flexicoupler.
Przeznaczenie:
Czujniki Jelly Tab
Czujniki Jelly Tab umożliwiają zapewnienie styku elektrycznego pomiędzy skórą
i biomedycznym urządzeniem rejestrującym. Czujniki przewodzą sygnały elektryczne
generowane przez tkankę nerwową i mięśniową ze skóry do urządzenia rejestrującego
za pomocą podłączonego odprowadzenia. Czujniki Jelly Tab są przeznaczone do
przewodzenia słuchowych potencjałów wywołanych pnia mózgu (SPWPM) podczas
badań przesiewowych słuchu. Czujniki są przeznaczone wyłącznie do użytku u jednego
pacjenta.
Standardtittel
Medisinske utstyrsenheter –
Symboler til bruk på etiketter for
medisinske utstyrsenheter, merking og
tilleggsinformasjon.
Medisinske utstyrsenheter –
Symboler til bruk på etiketter for
medisinske utstyrsenheter, merking og
tilleggsinformasjon.
Medisinske utstyrsenheter –
Symboler til bruk på etiketter for
medisinske utstyrsenheter, merking og
tilleggsinformasjon.
Medisinske utstyrsenheter –
Symboler til bruk på etiketter for
medisinske utstyrsenheter, merking og
tilleggsinformasjon.
Produktbeskrivelse
061039_B
Valu-Pak – 288 sett med forsyninger
(x288 par)
061039_B
Flexicoupler
®
hodetelefoner til engangsbruk
(x288 sett)
061039_B
Jelly Tab™-sensorer
061038_B
ALGO
®
PAK – 36 sett med forsyninger
061038_B
(x36 par) Flexicoupler
061038_B
(x36 sett) Jelly Tab™-sensorer
061037
Hodetelefoner til engangsbruk med Jelly Tab™-sensorer
061037
(2) Flexicoupler hodetelefoner til engangsbruk
061037
(3) Jelly Tab™-sensorer
061037
eller
061017_B
(x4 par) Flexicoupler
061017_B
(x4 sett) Jelly Tab™-sensorer
Symboltittel
Temperaturgrense
Luftfuktighetsbegrensning
Atmosfærisk trykkbegrensning
Må ikke brukes på nytt
®
hodetelefoner til engangsbruk
®
hodetelefoner til engangsbruk
Flexicoupler
Flexicoupler to jednorazowa, niejałowa słuchawka przeznaczona do stosowania
jako akcesorium do systemów do przesiewowych badań słuchu. Mufy uszne są
podłączone do urządzenia za pomocą kabla przetwornika (kabla ATA), aby zapewnić
sprzężenie sygnału akustycznego (ścieżka połączenia dźwiękowego) pomiędzy
przetwornikiem i uchem pacjenta. W związku z tym produkt Flexicoupler działa jako
środek dostarczający bodziec słuchowy ze słuchowego stymulatora systemu do badań
przesiewowych słuchu do ucha pacjenta, redukując wpływ szumu w otoczeniu w trakcie
badania. Urządzenie to jest przeznaczone specjalnie do stosowania podczas badań
przesiewowych noworodków na podstawie słuchowych potencjałów wywołanych,
ponieważ produkt Flexicoupler jest produktem nausznym; można umieścić go na całym
uchu niemowlęcia i nie ma konieczności wprowadzania czegokolwiek do kanału ucha.
Docelowi użytkownicy i docelowa grupa pacjentów:
Czujniki Jelly Tab i produkt Flexicoupler są przeznaczone do stosowania lub sprzedaży
wyłącznie pod bezpośrednim nadzorem lub na zlecenie licencjonowanego lekarza.
Populacją docelową są niemowlęta poddawane przesiewowym badaniom słuchu.
Korzyści kliniczne:
Produkt Flexicoupler i czujniki Jelly Tab są przeznaczone do stosowania podczas
przesiewowych badań słuchu metodą SPWPM. Użycie produktu Flexicoupler
i czujników Jelly Tab w celu przesiewowego badania słuchu zależy od decyzji
świadczeniodawcy.
Forklaring
Indikerer temperaturgrensene (for lagring) som det
medisinske utstyret trygt kan utsettes for.
Indikerer fuktighetsområdet (for lagring) som det
medisinske utstyret trygt kan utsettes for.
Angir akseptable øvre og nedre grenser for atmosfærisk
trykk for transport og lagring.
Indikerer en medisinsk utstyrsenhet som er tiltenkt for
bruk en gang, eller for bruk på en enkelt pasient under en
enkel prosedyre.
25
Publicidad
