Simbol
Referenca standarda
ISO 15223-1
Simbol 5.1.1
ISO 15223-1
Simbol 5.1.2
ISO 15223-1
Simbol 5.1.5
ISO 15223-1
Simbol 5.1.6
ISO 15223-1
Simbol 5.4.3
Priloga A #A.15
ISO 15223-1
Simbol 5.4.4
IEC 60601-1
Tabela D.1 #10
MDR 2017/745
ISO 15223-1
Simbol 5.1.4
ISO 15223-1
Simbol 5.2.8
ISO 15223-1
Simbol 5.3.7
ISO 15223-1
Simbol 5.3.8
ISO 15223-1
Simbol 5.3.9
ISO 15223-1
Simbol 5.4.2
Tabela z opisi izdelka
Številke delov izdelka
040670
040546
011445
040532
Naslov standarda
Medicinski pripomočki – simboli za označevanje
medicinskih pripomočkov, označevanje in
podatki, ki jih mora podati dobavitelj.
Medicinski pripomočki – simboli za označevanje
medicinskih pripomočkov, označevanje in
podatki, ki jih mora podati dobavitelj.
Medicinski pripomočki – simboli za označevanje
medicinskih pripomočkov, označevanje in
podatki, ki jih mora podati dobavitelj.
Medicinski pripomočki – simboli za označevanje
medicinskih pripomočkov, označevanje in
podatki, ki jih mora podati dobavitelj.
Medicinski pripomočki – simboli za označevanje
medicinskih pripomočkov, označevanje in
podatki, ki jih mora podati dobavitelj.
Medicinski pripomočki – simboli za označevanje
medicinskih pripomočkov, označevanje in
podatki, ki jih mora podati dobavitelj.
Medicinska električna oprema –
1. del: Splošne zahteve za osnovno varnost in
bistvene lastnosti.
Direktiva EU o medicinskih pripomočkih
Medicinski pripomočki – simboli za označevanje
medicinskih pripomočkov, označevanje in
podatki, ki jih mora podati dobavitelj.
Medicinski pripomočki – simboli za označevanje
medicinskih pripomočkov, označevanje in
podatki, ki jih mora podati dobavitelj.
Medicinski pripomočki – simboli za označevanje
medicinskih pripomočkov, označevanje in
podatki, ki jih mora podati dobavitelj.
Medicinski pripomočki – simboli za označevanje
medicinskih pripomočkov, označevanje in
podatki, ki jih mora podati dobavitelj.
Medicinski pripomočki – simboli za označevanje
medicinskih pripomočkov, označevanje in
podatki, ki jih mora podati dobavitelj
Medicinski pripomočki – simboli za označevanje
medicinskih pripomočkov, označevanje in
podatki, ki jih mora podati dobavitelj.
Številke delov
Opis izdelka
na nalepkah
061039_B
Valu-Pak – 288 kompletov potrebščin
(x288 parov)
061039_B
slušalk Flexicoupler
(x288 kompletov)
061039_B
senzorjev Jelly Tab™
®
061038_B
ALGO
PAK – 36 kompletov potrebščin
061038_B
(x36 parov) slušalk Flexicoupler
061038_B
(x36 kompletov) senzorjev Jelly Tab™
061037
Slušalke za enkratno uporabo s senzorji Jelly Tab™
061037
(2) slušalki Flexicoupler za enkratno uporabo
061037
(3) senzorji Jelly Tab™
061037
ali
061017_B
(x4 pari) slušalk Flexicoupler
061017_B
(x4 kompleti) senzorjev Jelly Tab™
Ime simbola
Proizvajalec
Pooblaščeni zastopnik za
Evropsko skupnost
Koda serije ali lota
Kataloška številka
Glejte navodila za uporabo
Pozor: Preberite vsa
opozorila in previdnostne
ukrepe v navodilih za
uporabo
Oznaka CE
Rok uporabe
Ne uporabljajte, če je paket
poškodovan
Omejitev temperature
Omejitev vlažnosti
Omejitev atmosferskega
tlaka
Ne uporabite ponovno
®
za enkratno uporabo
®
za enkratno uporabo
®
za enkratno uporabo
Razlaga
Označuje proizvajalca medicinskega pripomočka.
Označuje pooblaščenega zastopnika v Evropski
skupnosti.
Označuje kodo serije proizvajalca, tako da se lahko
identificira serijo.
Označuje kataloško številko proizvajalca, tako da se
lahko identificira medicinski pripomoček.
Označuje navodilo za pregled elektronskih navodil za
uporabo (eIFU).
Označuje, da mora uporabnik v navodilih za uporabo
preveriti pomembne previdnostne informacije, kot so
opozorila in previdnostni ukrepi, ki zaradi različnih
razlogov ne morejo biti predstavljeni na samem
medicinskem pripomočku.
Označuje skladnost z evropskimi tehničnimi
zahtevami.
Označuje datum, po katerem se medicinskega
pripomočka ne sme uporabljati.
Opomba: Ta simbol spremlja datum, ki prikazuje
leto, mesec in dan, po katerem se medicinskega
pripomočka ne sme več uporabljati.
Označuje, da se medicinskega pripomočka ne sme
uporabljati, če je paket poškodovan ali odprt.
Označuje zgornje in spodnje meje temperatur
(shranjevanja), ki jim je medicinski pripomoček lahko
varno izpostavljen.
Označuje zgornje in spodnje meje vlažnosti
(shranjevanja), katerim je medicinski pripomoček
lahko varno izpostavljen.
Označuje sprejemljive zgornje in spodnje meje
atmosferskega tlaka pri transportu in shranjevanju.
Označuje medicinski pripomoček, ki je predviden za
eno uporabo ali za uporabo pri enem samem bolniku
med enim postopkom.
35