Tilsigtet Anvendelse; Beskrivelse Af Anordningen; Advarsler Og Forholdsregler - Steris BioShield 00711903 Instrucciones De Uso

Denne enhed er fremstillet uden naturgummilatex.

Tilsigtet anvendelse:

®
BioShield biopsiventil til engangsbrug anvendes til at dække åbningen til biopsi-/sugningskanalen på fleksible gastrointestinale
endoskoper. Den giver adgang til passage og udskiftning af anordninger gennem endoskopet, hjælper med at opretholde insufflation og
minimerer udsivning af biologisk materiale fra biopsiporten under hele det endoskopiske indgreb og giver desuden adgang til udskylning.

Beskrivelse af anordningen:

Produktnavn
biopsiventil EUS – lineær
®
BioShield
(steril)
Beskrivelse af enheden:
biopsiventilen EUS – lineær dækker Olympus
®
- BioShield
biopsiventil EUS – lineær har en membran, der kan gennembrydes, så instrumenter kan passere.
®
- Denne BioShield
biopsiventilen EUS – lineær har en snor, der forhindrer, at den bliver forlagt. Når hætten fjernes, holder snoren enheden
®
- BioShield
fast til ekkoendoskopet. (Se figur 2)

Advarsler og forholdsregler:

biopsiventil EUS – lineær er kun kompatibel med lineære ekkoendoskoper fra Olympus.
®
1. Denne BioShield
2. Der kan opstå kontakt med kropsvæsker under tilslutningen eller afbrydelsen af denne anordning: Følg generelle
sikkerhedsforanstaltninger, anvend passende principper for at forhindre smitte, og anvend passende personlige værnemidler.
3. Lad ikke en anordning hænge fra ventilen. Hvis du gør det, kan der opstå en større ventilspalte eller et større hul, som kan forårsage
lækage.
4. Hvis låget på ventilen åbnes, mens den er monteret på endoskopet under et indgreb, kompromitteres endoskopets sugefunktion, og
risikoen for lækage øges.
5. Medicinsk litteratur vedrørende teknikker, tekniske principper, kliniske anvendelser, komplikationer, risici og farer skal læses, inden
udførelse af endoskopiske ultralydsprocedurer.
6. Endoskopiske ultralydsprocedurer må kun udføres af personer, der har den fornødne uddannelse og det fornødne kendskab til
endoskopiske ultralydsteknikker.
7. Forsøg ikke at genanvende, omarbejde, renovere, genfremstille eller gensterilisere denne anordning. STERIS Endoscopy har hverken
designet eller haft til hensigt, at denne anordning skal kunne genanvendes, omarbejdes, renoveres, genfremstilles eller gensteriliseres.
Udførelse af sådanne aktiviteter på denne medicinske engangsenhed udgør en sikkerhedsrisiko for patienter (dvs. risiko for enhedens
integritet, krydskontaminering, infektion).
Kontraindikationer:
•
Kontraindikationer omfatter, men er ikke begrænset til, sådanne, der er specifikke for enhver endoskopisk procedure
•
Anvendelse på forkert endoskop (se skemaet ovenfor for kompatibilitet med endoskop).
732963 Rev. C
Produktnummer
00711903
®
Figur 1
Kompatibilitet med endoskop
Olympus
lineær ekkoendoskopets instrumentkanalport (se figur 1).
SNOR
®
lineære ekkoendoskoper
HÆTTE
Figur 2
Page 20 of 39